RB/T214-2017要求檢驗檢測機構(gòu)應確定全權(quán)負責的管理層，所謂管理層，就是能夠承擔法律責任的一個或一組人。針對檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)特點和管理體系運行要素，管理層應至少包括三個角色：最高管理者（總經(jīng)理）、技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人，三個角色各有職能和要求，這在組織結(jié)構(gòu)上是在最高層級。

中層算不算管理層？我們認為中層并不屬于管理層，因為管理層應做到“全權(quán)負責”，中層的職責和權(quán)限只是對本部門工作負責，屬于執(zhí)行層。

全權(quán)負責的管理層太重要了，管理層的確定關系到公司的成敗與未來，做不到全權(quán)負責，將使管理效果大打折扣。目前來看，管理層有三種形態(tài)——基于所有權(quán)的管理層、基于控制權(quán)的管理層和基于管理權(quán)的管理層。

基于所有權(quán)的管理層：機構(gòu)由法人單獨投資，法人擔任最高管理者。

基于控制權(quán)的管理層：機構(gòu)由幾名股東共同投資，法人為最大股東，并擔任最高管理者。

基于管理權(quán)的管理層：最高管理者由法人授權(quán)，全權(quán)負責機構(gòu)的管理和運行。

RB/T214-2017對管理層有10個方面的職責要求，其中有5個方面管理體系的要求，包括：確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；負責管理體系的建立和有效運行;確保管理體系所需的資源;確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果。還有5個方面的具體工作，包括：對公正性做出承諾；組織管理體系的管理評審；滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇。

要想使10個方面的要求得到落實，三者之間應建立既有分工又相互協(xié)作的緊密的關系。許多機構(gòu)理不清三者各自所應承擔的重點任務，尤其是理不清技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人的職責分工，主要原因是分工的依據(jù)不明確——這個依據(jù)就是《程序文件》 。

《程序文件》是依據(jù)《質(zhì)量手冊》的規(guī)定，就每項具體工作明確崗位職責及部門職能，對過程的內(nèi)容、步驟和相互關系作出規(guī)定，以規(guī)范各項檢驗檢測活動。我們在編寫《程序文件》時，就應在職責部分清晰表明每一項工作的主要責任人，同時也清晰地表明所應參與的部門和個人，這樣就會使工作的責任界限較為明確。

以下是最高管理者、技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人工作職責分配的建議，供參考。

最高管理者全面負責實驗室運作，應重點關注：法律地位、人員招聘、人員授權(quán)、組織結(jié)構(gòu)設計、部門職能分配、人員職責確定；管理體系建立、保持和實施；公正性承諾；質(zhì)量方針、質(zhì)量目標確定；組織管理評審；與客戶溝通；管理體系變更；設備等資源保障以及重要事項決策等。 

技術(shù)負責人負責技術(shù)運作，應重點關注：設施和環(huán)境條件控制程序、設備維護程序、設備管理程序、期間核查程序、標準物質(zhì)管理程序、計量溯源性程序；評審客戶要求、標書、合同程序；方法選擇、驗證和確認程序；偏離控制程序；分包控制程序；外部提供的產(chǎn)品和服務控制程序；數(shù)據(jù)控制和信息管理程序；抽樣控制程序；樣品管理程序；測量不確定度評定程序以及檢驗檢測報告控制程序等。

質(zhì)量負責人負責質(zhì)量管理，應重點關注：保證公正性程序、保護客戶秘密程序、內(nèi)務管理程序、人員管理程序、人員培訓程序、服務客戶程序、投訴處理程序、不符合工作處理程序、文件控制程序、記錄控制程序、風險和機遇評估控制程序、管理體系運行與改進程序、糾正措施程序、內(nèi)部審核程序、管理評審程序、監(jiān)控結(jié)果有效性程序等。