按照RB/T 214-2017的要求,設(shè)備出現(xiàn)故障或異常時,實驗室應(yīng)采取以下六個步驟:
第一步,設(shè)備出現(xiàn)故障或異常時,設(shè)備操作人員應(yīng)立即停止使用,并告知設(shè)備管理員。
第二步,設(shè)備管理員應(yīng)對這些設(shè)備予以隔離以防誤用,或者加貼標(biāo)簽以清晰表明已停用,直至表明能正常工作。
第三步,設(shè)備操作人員應(yīng)提出設(shè)備維修申請,由設(shè)備管理員予以審核,報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),組織相關(guān)人員進行維修。
第四步,修復(fù)后的設(shè)備重新投入使用前,應(yīng)采取重新對設(shè)備進行檢定/校準(zhǔn)方式,以確認(rèn)其符合要求。如不能及時獲得檢定/校準(zhǔn)時,可采用期間核查的方式確認(rèn)符合要求后,再投人使用。
第五步,應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。可通過查閱設(shè)備使用記錄,以及出具的數(shù)據(jù)結(jié)果進行分析判斷。所以,設(shè)備使用記錄應(yīng)信息充分且具有可追溯性,包括項目名稱、樣品編號、所測參數(shù)、使用方法、環(huán)境條件、使用人、使用時間等信息。
第六步,必要時,應(yīng)啟動不符合工作處理程序,包括暫停工作、停發(fā)報告、追回已發(fā)報告等措施。