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    【記錄】如何完整準(zhǔn)確填寫(xiě)原始記錄,請(qǐng)按照這7點(diǎn)要求做

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-04-18
    核心提示:一.人員及時(shí)間內(nèi)容填寫(xiě) 在記錄中以簽名的方法記錄完成該項(xiàng)工作的人員;檢測(cè)時(shí)間應(yīng)記錄某檢測(cè)項(xiàng)目的開(kāi)始檢測(cè)時(shí)間和檢測(cè)結(jié)束時(shí)
    一.人員及時(shí)間內(nèi)容填寫(xiě)
     
    在記錄中以簽名的方法記錄完成該項(xiàng)工作的人員;檢測(cè)時(shí)間應(yīng)記錄某檢測(cè)項(xiàng)目的開(kāi)始檢測(cè)時(shí)間和檢測(cè)結(jié)束時(shí)間。
     
    二.樣品信息的填寫(xiě)
     
    在樣品記錄中應(yīng)詳細(xì)包含所有的樣品信息,在檢測(cè)記錄中可只記錄樣品名稱(chēng)和實(shí)驗(yàn)室樣品唯一性編號(hào),以及樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后的處置記錄。
     
    三.依據(jù)的檢測(cè)方法的填寫(xiě)
     
    在不引起混淆的情況下,可只記錄方法的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)及發(fā)布年號(hào)或依據(jù)的文件名稱(chēng)、編號(hào)及發(fā)布年號(hào)。如果要記錄實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,此時(shí)可只記錄名稱(chēng)、文件編號(hào)及版本號(hào)。當(dāng)依據(jù)的文件中規(guī)定有多個(gè)方法時(shí),應(yīng)準(zhǔn)確記錄方法名稱(chēng)或章條號(hào),確保方法依據(jù)的唯一性。
     
    四.儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)填寫(xiě)
     
    1.記錄主要的直接出具數(shù)據(jù)的關(guān)鍵設(shè)備,如果實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為其他設(shè)備也很重要,也應(yīng)記錄。應(yīng)記錄使用的儀器設(shè)備名稱(chēng)、儀器設(shè)備的唯一性編號(hào),必要時(shí)還應(yīng)記錄量值溯源信息;
     
    2.記錄所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及質(zhì)控物質(zhì)的名稱(chēng)、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)及其有效期,標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)準(zhǔn)值及有效期,必要時(shí)還要記錄儲(chǔ)備液的有效期、使用液的有效期。
     
    五、重要配件試劑藥品和工具填寫(xiě)
     
    必要時(shí),應(yīng)記錄檢測(cè)中使用的重要配件(如色譜柱及其規(guī)格型號(hào))、對(duì)檢測(cè)結(jié)果有直接影響的重要試劑藥品和工具等。
     
    檢測(cè)記錄設(shè)計(jì)人員應(yīng)對(duì)這些內(nèi)容進(jìn)行識(shí)別,確保不會(huì)漏記,必要時(shí)可與有關(guān)人員討論確定。
     
    六、環(huán)境條件填寫(xiě)
     
    檢測(cè)方法對(duì)環(huán)境條件有要求,實(shí)驗(yàn)室要記錄檢測(cè)當(dāng)時(shí)的環(huán)境條件。
     
    記錄環(huán)境條件的目的是為了證明檢測(cè)當(dāng)時(shí)的環(huán)境條件滿(mǎn)足方法標(biāo)準(zhǔn)的要求。因此,檢測(cè)人員在檢測(cè)開(kāi)始前,應(yīng)經(jīng)過(guò)對(duì)環(huán)境條件滿(mǎn)足方法要求的判斷,確認(rèn)滿(mǎn)足要求之后記錄。
     
    七、檢測(cè)過(guò)程記錄
     
    1.通常,檢測(cè)依據(jù)的方法文件中對(duì)過(guò)程有詳細(xì)的規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用簡(jiǎn)略的、邏輯嚴(yán)密的文字記錄實(shí)際檢測(cè)操作過(guò)程,用以證明檢測(cè)過(guò)程滿(mǎn)足依據(jù)文件的要求。
     
    示例:
     
    某方法文本要求樣品在烘箱中(105+5)℃條件下烘干2h。
     
    實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄烘干開(kāi)始時(shí)間、烘干結(jié)束時(shí)間、開(kāi)始的溫度、中間溫度、烘干結(jié)束溫度5個(gè)數(shù)據(jù),用以證明烘干過(guò)程滿(mǎn)足方法要求。
     
    2.設(shè)計(jì)過(guò)程記錄表單時(shí),可將文字描述部分固定,留出數(shù)字空白處,檢測(cè)人員在記錄時(shí),只需填寫(xiě)數(shù)據(jù)即可。通常,至少在一段時(shí)間內(nèi),儀器設(shè)置的條件記錄不會(huì)改變,這些記錄可固定。
     
    3.校準(zhǔn)過(guò)程記錄,應(yīng)記錄校準(zhǔn)曲線設(shè)置的濃度點(diǎn)的濃度,儀器響應(yīng)信號(hào)值、校準(zhǔn)函數(shù)及相關(guān)系數(shù)表達(dá)式或圖形。必要時(shí)(如果有),還應(yīng)有校準(zhǔn)曲線滿(mǎn)足質(zhì)量控制要求的結(jié)果評(píng)價(jià)記錄。
     
    4.據(jù)獲取及計(jì)算轉(zhuǎn)換、數(shù)據(jù)修約及結(jié)果的最終表達(dá)過(guò)程記錄,數(shù)據(jù)的獲取記錄從儀器上直接獲取的圖表來(lái)表示。在不引起混涌的情況下,可直接記錄最后(修約后的)結(jié)果,數(shù)據(jù)計(jì)算轉(zhuǎn)換可用公式表達(dá)。
     
    5.質(zhì)量控制記錄,必要時(shí)(如果有),應(yīng)有質(zhì)量控制及結(jié)果滿(mǎn)足要求的評(píng)價(jià)記錄。
     
    在化學(xué)定量分析領(lǐng)域,通常的質(zhì)量控制記錄包括回收率、重復(fù)性、空白等,記錄的內(nèi)容包括方法回收率、重復(fù)性限的要求,本次檢測(cè)的回收率和重復(fù)性誤差,以及滿(mǎn)足要求的評(píng)價(jià)。
     
    6.必要時(shí),還應(yīng)有測(cè)量不確定度評(píng)定的結(jié)果記錄、方法檢出限、定量限、結(jié)果解釋及意見(jiàn)等記錄。 
    編輯:songjiajie2010

     
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