核心提示:1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制有關(guān)對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的程序文件,內(nèi)容至少要包括期間核查的職責(zé)分工,如何確定需要實(shí)施期間核查的儀
1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制有關(guān)對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的程序文件,內(nèi)容至少要包括期間核查的職責(zé)分工,如何確定需要實(shí)施期間核查的儀器設(shè)備;核查工作流程;核查結(jié)果的處理;出現(xiàn)核查結(jié)果異常或發(fā)現(xiàn)有失控趨勢時的處理程序等。2、針對每一臺或類檢測儀器設(shè)備應(yīng)編制相應(yīng)的期間核查操作規(guī)程,內(nèi)容至少包括:使用的核查標(biāo)準(zhǔn);核查參數(shù);具體的核查操作步驟、 測量點(diǎn)、測量次數(shù);核查記錄的要求;核查的時間間隔要求;核查數(shù)據(jù)的分析判定原則;發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施以及核查時的其他要求等。3、每年應(yīng)根據(jù)識別出的需進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備,制定年度期間核查計劃,并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。年度期間核查計劃的內(nèi)容應(yīng)包括核查設(shè)備名稱、核查參數(shù)、核查時間要求、實(shí)施核查人員、核查方式等。4、核查時的注意事項:因?yàn)橐私鈨x器的變化情況,核查時必須注意保持所有實(shí)驗(yàn)條件的復(fù)現(xiàn),應(yīng)排除其他因素的影響?如人員、環(huán)境等,同時重復(fù)測量次數(shù)應(yīng)充分,才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化。5、及時做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作。