一、人員資質(zhì)與選擇
實驗室應根據(jù)自身工作的類型、工作范圍和工作量的需要,合理設(shè)置崗位,按需設(shè)崗,確定各類人員的實際工作職責和工作范圍,對應不同的崗位職責需求,要分析確定該崗位對人員資質(zhì)和能力的基本要求,為下一步的人員選擇提供指導。
1.實驗室人員構(gòu)成
實驗室人員按工作內(nèi)容可分為與檢測/校準有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和支持人員,其中管理人員是指所有對質(zhì)量體系、技術(shù)運作負有管理職責的人員,技術(shù)人員是指具體從事技術(shù)檢驗、技術(shù)評價和監(jiān)督工作的人員,支持人員是指從事技術(shù)檢驗支持活動,并且其從事的工作對檢測/校準質(zhì)量產(chǎn)生影響[1]。
2.人員資質(zhì)和能力
CNAS-CL01:2018不再區(qū)分在培員工,長期雇傭人員或簽約人員,從風險角度考慮人員上崗能力。CNAS-CL01-G001:2018 6.2條款解讀了實驗室技術(shù)人員包括方法制定和確認人員、授權(quán)簽字人的基本學歷、經(jīng)歷、專業(yè)領(lǐng)域、法規(guī)和職稱要求[2]。此外,對于CNAS-CL01:2018 6.2.6條款中提到的對檢測/校準報告提出意見和解釋的人除了具備上述外,還應該具有所進行的檢測/校準方面足夠的知識,可以對報告內(nèi)容做出深層次的解釋。
對于實驗室一般管理和支援人員的資質(zhì)和能力要求,僅從基本要求和一般能力要求進行定義,可以滿足CNAS認可審查要求。
3.實驗室人員技術(shù)檔案
實驗室人員技術(shù)檔案是技術(shù)人員工作經(jīng)歷、專業(yè)技能、工作業(yè)績等方面全面、真實的反映,也是實驗室認可中必要的證明材料,實驗室人員技術(shù)檔案應保持實時更新。人員技術(shù)檔案應包括:
a) 教育背景資料;
b) 工作經(jīng)歷資料;
c) 培訓記錄資料;
d) 人員授權(quán)/資格確認的文件;
e) 證書及相關(guān)技術(shù)水平證明材料[3]。
二、人員培訓與授權(quán)
為保證人員素質(zhì)能夠持續(xù)滿足管理體系及檢測/校準工作運作、改進和發(fā)展的需要,實驗室應適時對實驗室人員進行培訓,以更新并提高他們的能力,對滿足資質(zhì)要求的員工,上崗前應進行授權(quán)。
1.人員培訓
在培訓的策劃階段,實驗室應充分識別培訓需求,制定培訓計劃并實施。培訓按其不同目的分為崗前培訓和在崗持續(xù)培訓,培訓計劃涉及綜合知識、體系文件和技術(shù)能力培訓,其中綜合知識培訓包括總體要求、政策法規(guī)、職業(yè)道德和安全培訓,體系文件培訓包括每年文件審核修訂完善方面的培訓,技術(shù)能力培訓包括新員工學技術(shù)和老員工擴展技術(shù)方面的培訓,其中特種作業(yè)培訓必要時應取得勞動行政主管部門頒發(fā)的上崗資格證書。
2.人員授權(quán)
實驗室應根據(jù)人員能力、教育和專業(yè)資格、培訓、技能和經(jīng)驗,對所有技術(shù)人員和部分管理支持人員進行授權(quán),包括但不限于抽樣人員,檢測/校準人員,簽發(fā)證書和報告人員,開發(fā)、修改、驗證和確認方法,提出意見和解釋的人員,內(nèi)審員,監(jiān)督員,評估偏離影響程度的人員,質(zhì)量負責人,技術(shù)負責人,部門主管,對于其他管理和支持人員,可以選擇性進行授權(quán)[4]。
需要注意的是,新準則里面刪除了操作特定設(shè)備的授權(quán),對設(shè)備的操作授權(quán)隱含在檢測/校準授權(quán)里面。這就要求實驗室對人員進行檢測/校準授權(quán)時,不僅僅授權(quán)檢測項目,還應該具體到檢測標準和檢測參數(shù),可以和檢測/校準設(shè)備對應起來。
三、人員監(jiān)督與管理
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5條款提出了實驗室人員監(jiān)督、人員授權(quán)及人員能力監(jiān)控的要求,且明確了對人員的監(jiān)督是在授權(quán)前,對人員能力監(jiān)控是在授權(quán)后。筆者認為,此處的監(jiān)督(supervision)如果翻譯為“監(jiān)督、管理”更利于對準則的理解。對實驗室人員的監(jiān)督管理工作在人員授權(quán)前已經(jīng)開始,并且貫穿于實驗室員工整個工作生命周期,而不是員工授權(quán)后就不需要監(jiān)督管理。
實驗室應根據(jù)人員和具體工作情況,制定監(jiān)督計劃,確定被監(jiān)督的人員、檢測和校準項目。實驗室應任命監(jiān)督人員,監(jiān)督工作應運用風險管理思維,對風險較大的事件和人員,如新上崗人員、轉(zhuǎn)崗人員、新開展項目人員、檢測頻次極低項目人員及近期發(fā)生質(zhì)量事故的責任人員應增加監(jiān)督項目,增大監(jiān)督頻次。對熟練員工,常規(guī)項目進行簡單的日常監(jiān)督。
人員監(jiān)督的方式可以多種多樣,例如使用標準物質(zhì)、重復檢測/校準、留樣復查、能力驗證、報告審查、實驗室內(nèi)比對、盲樣測試、相關(guān)方的投訴等,確保人員監(jiān)督方式與其對應的風險相適應。
四、人員控制與評價
人員監(jiān)控與評價是指實驗室人員取得上崗資格后,實驗室應定期對授權(quán)人員的能力進行監(jiān)控與評價,確保實驗室人員能力持續(xù)滿足要求。根據(jù)風險確定監(jiān)控與評價頻次,對于常規(guī)的檢測/校準人員,通常每12個月一次,被評估人員可從以下6個方面來評估其是否持續(xù)目前的技術(shù)能力。
a) 技術(shù)崗位是否變動;
b) 盲樣測試結(jié)果是否合格;
c) 實驗室間比對結(jié)果是否合格;
d) 能力驗證是否合格;
e) 監(jiān)督計劃執(zhí)行結(jié)果有無重大問題;
f) 查驗歷史記錄是否合格。
五、結(jié)語
為做好質(zhì)量管理框架下的人員管理,實驗室應在傳統(tǒng)的人事管理模式中引入先進人力資源管理的理念和工作方法,理清管理流程和管控要點,建立并完善人員管理相關(guān)的管理體系文件,形成一個系統(tǒng)化的人員管理體系,這是實驗室活動正常、有序、高效、科學、準確開展的重要保障[5]。
[參考文獻]
[1] 中國合格評定國家認可委員會檢測和校準實驗室能力認可準則 CNAS-CL01:2018
[2] 中國合格評定國家認可委員會《CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可則》應用要求CNAS-CL01-G001:2018
[3] 韓玥 關(guān)于實驗室人員技術(shù)檔案管理的探討 現(xiàn)代測量與實驗室管理 2015,(2) 61~64
[4] 姜延波 檢測/校準實驗室人員中國計量 2017,(3) 49~50
[5] 王志民,崔杰石實驗室人員管理的探討 吉林水利2013,(6) 54~55.