一、人員監(jiān)控范圍
所以可能影響實驗室活動結(jié)果的人員,包括實驗室各職能的人員。
二、人員監(jiān)控策劃
人員能力監(jiān)控應(yīng)建立在風險評估的基礎(chǔ)上,應(yīng)考慮人員的教育背景、經(jīng)驗、工作經(jīng)歷和所從事技術(shù)活動的特點等評估風險,建立監(jiān)控方案,確保人員能力持續(xù)滿足實驗室能力要求
三、人員監(jiān)控實施
實驗室可定期和/或不定期進行定期可由人員主管部門、使用部門定期根據(jù)人員績效與其任職能力要求比較進行監(jiān)控;
不定期可以根據(jù)內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果、客戶投訴等,以及技術(shù)復雜性、方法穩(wěn)定性和客戶現(xiàn)場等實驗室活動安排人員能力監(jiān)控,保證實驗室活動和結(jié)果的有效性;
四、人員監(jiān)控方法
可采取現(xiàn)場觀察、監(jiān)督,調(diào)閱記錄,審核/批準報告,結(jié)合質(zhì)控(盲樣,內(nèi)部質(zhì)控,外部比對/PT等)實施人員能力監(jiān)控。
五、重點強調(diào)
人員監(jiān)督和人員監(jiān)控的對象有且只有一個:人(誰要監(jiān)督設(shè)備我跟誰急)
人員監(jiān)督重點確認:人員的初始能力
人員監(jiān)控重點確認:人員的持續(xù)能力
所以可能影響實驗室活動結(jié)果的人員,包括實驗室各職能的人員。
二、人員監(jiān)控策劃
人員能力監(jiān)控應(yīng)建立在風險評估的基礎(chǔ)上,應(yīng)考慮人員的教育背景、經(jīng)驗、工作經(jīng)歷和所從事技術(shù)活動的特點等評估風險,建立監(jiān)控方案,確保人員能力持續(xù)滿足實驗室能力要求
三、人員監(jiān)控實施
實驗室可定期和/或不定期進行定期可由人員主管部門、使用部門定期根據(jù)人員績效與其任職能力要求比較進行監(jiān)控;
不定期可以根據(jù)內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果、客戶投訴等,以及技術(shù)復雜性、方法穩(wěn)定性和客戶現(xiàn)場等實驗室活動安排人員能力監(jiān)控,保證實驗室活動和結(jié)果的有效性;
四、人員監(jiān)控方法
可采取現(xiàn)場觀察、監(jiān)督,調(diào)閱記錄,審核/批準報告,結(jié)合質(zhì)控(盲樣,內(nèi)部質(zhì)控,外部比對/PT等)實施人員能力監(jiān)控。
五、重點強調(diào)
人員監(jiān)督和人員監(jiān)控的對象有且只有一個:人(誰要監(jiān)督設(shè)備我跟誰急)
人員監(jiān)督重點確認:人員的初始能力
人員監(jiān)控重點確認:人員的持續(xù)能力