一、什么是ISO17025:
ISO 17025是測試或校正(包括抽樣)實驗室能力的一般要求,包括使用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法與實驗室自行開發(fā)的方法所執(zhí)行的測試與校正。適用于所有執(zhí)行試驗或校正的實驗室,例如包括第一方、第二方及第三方實驗室,也適用于不論其人數(shù)多少、測試或校正活動范圍大小的所有實驗室,以及作為檢驗與產(chǎn)品驗證一部分之測試或校正實驗室。
ISO 17025 實驗室用于發(fā)展質(zhì)量、行政及技術(shù)系統(tǒng)以支配其作業(yè)。實驗室顧客、法規(guī)主管機(jī)關(guān)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)可應(yīng)用ISO 17025 來確定或認(rèn)證實驗室之能力。以促進(jìn)國際間認(rèn)證體系相互認(rèn)可,暢通經(jīng)貿(mào)。并依TAF(全國認(rèn)證基金會)-CNLA(實驗室)對各領(lǐng)域之共同要求,希望藉由對校正或測試實驗室的評鑒認(rèn)證,達(dá)到實驗室符合國際標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量及技術(shù)提升之目的。
二、ISO17025作用:
1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。
CNAS實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實驗室獲得了CNAS的認(rèn)可,就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系。
2、增強(qiáng)實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準(zhǔn)證書,檢測報告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實驗室的信譽(yù)和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險。
實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實驗室的信心。
3、參與國際實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。
我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。
三、如何做好ISQ17025:
1、有效完成實驗室質(zhì)量體系文件的編制工作:
目前,國際通行的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則就是《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)。據(jù)此基本框架建立的質(zhì)量體系,是文件化、具體化、規(guī)范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術(shù)要素融入到實驗室的實際工作系統(tǒng)中,編制屬于自己的獨(dú)特的質(zhì)量體系文件,以指導(dǎo)實驗室的工作,確保一切活動有章可循,有據(jù)可查。
2、有效進(jìn)行內(nèi)部審核:
實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核簡稱內(nèi)審,它能動態(tài)顯示質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況,是實驗室自我審核、自我約束、自我完善的一種系統(tǒng)性的活動,是保證質(zhì)量體系更加有效運(yùn)行的重要手段,同時是實驗室通向現(xiàn)場評審的重要環(huán)節(jié)。
3、有效管理好人力資源:
實驗室是為社會提供檢測數(shù)據(jù)和檢驗結(jié)果的機(jī)構(gòu),其最終產(chǎn)品是檢測報告/證書,其形成過程中,人、機(jī)、料、法、環(huán)五大要素缺一不可,但最根本的、起決定作用的還是人的因素。人員是組織最寶貴的資源和財富。檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠與否,與實驗室人員的責(zé)任心和技術(shù)水平密不可分,人員的綜合素質(zhì)決定工作質(zhì)量。因此,以人為本,通過組織、協(xié)調(diào)、控制和改進(jìn),充分調(diào)動和發(fā)展員工的積極性和創(chuàng)造性,不斷提高人員素質(zhì)是搞好實驗室質(zhì)量管理、增強(qiáng)整體實力的首要因素。