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    食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-11-30  來(lái)源:質(zhì)檢總局



    附件1
     
    食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可
    企業(yè)實(shí)地核查辦法
     
     
     
     
     
     業(yè) 名 稱:                           
     
    企業(yè)生產(chǎn)地址                           
     
    產(chǎn)品單元名稱                  
     
    產(chǎn) 品 品 種:                             
     
     
     
     
     

    1.食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法使用說(shuō)明
    1.1本辦法適用于對(duì)食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查。
    1.2本辦法分為:質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所要求、生產(chǎn)資源提供、采購(gòu)質(zhì)量控制、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求7個(gè)部分,即為7章26條46個(gè)項(xiàng)目核查內(nèi)容。分否決項(xiàng)目和非否決項(xiàng)目。
    1.2.1“非否決項(xiàng)目”結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”三種。其中 “合格”是指全部符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容;“一般不合格”是指出現(xiàn)一部分不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容;“不合格”是指不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容。非否決項(xiàng)目共39項(xiàng);
    1.2.2“否決項(xiàng)目”結(jié)論分為“合格”和“不合格”兩種。否決項(xiàng)目為車間要求(*2.2.4)、設(shè)備工裝(*3.1.1)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備(*3.2.1)、出廠檢驗(yàn)(*6.2)、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求(*7.1.1)、(*7.1.2)和(*7.3)共7項(xiàng),在表中加“*”表示;否決項(xiàng)目不合格一般屬于性質(zhì)嚴(yán)重的不合格;
    1.2.3“嚴(yán)重不合格項(xiàng)目”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。
    1.3本辦法確定核查結(jié)論依據(jù)以下原則:
    1.3.1否決項(xiàng)目全部合格,無(wú)嚴(yán)重不合格項(xiàng)目,非否決項(xiàng)目中不合格項(xiàng)不超過(guò)7款(含7款)(兩項(xiàng)“一般不合格項(xiàng)目”視為一項(xiàng)“不合格項(xiàng)目” ),判本次實(shí)地核查結(jié)論為“合格”;
    1.3.2出現(xiàn)一項(xiàng)否決項(xiàng)目不合格或一項(xiàng)嚴(yán)重不合格項(xiàng)目,不論是否出現(xiàn)非否決項(xiàng)目不合格,判本次實(shí)地核查結(jié)論為“不合格”。
    1.4審查組依據(jù)本辦法對(duì)企業(yè)實(shí)地核查后,填寫《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》。

    2.食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法
    . 質(zhì)量安全管理職責(zé)
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    1.1
    組織領(lǐng)導(dǎo)
    企業(yè)應(yīng)明確有負(fù)責(zé)質(zhì)量、安全工作的領(lǐng)導(dǎo)人;應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或明確負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員;企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量安全管理的組織機(jī)構(gòu)圖。
    1 是否明確領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作;
    2 是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理工作人員;
    3 是否有企業(yè)質(zhì)量安全管理的組織機(jī)構(gòu)圖。
    □合格 
    □一般不合格
    □不合格
    1.2
    管理職責(zé)
    企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度;規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,特別是檢驗(yàn)部門和人員的職責(zé)權(quán)限。
    1 是否制定了質(zhì)量安全管理制度;
    2 是否規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    1.3
    有效實(shí)施
    在企業(yè)制定的各項(xiàng)管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施的記錄。
    1 是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法;
    2 是否有嚴(yán)格實(shí)施的考核記錄。
    □ 合格
    □一般不合格
    □ 不合格
    . 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所要求
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    2.1
    環(huán)境要求
    1 保持廠區(qū)環(huán)境整潔,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)香料產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)的總體布局不得相互妨礙;廁所應(yīng)干凈并與生產(chǎn)區(qū)域隔離;產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)與其它有毒有害源隔離;廠區(qū)各種標(biāo)志醒目。
    1 廠區(qū)是否整潔,地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;
    2 生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)的總體布局是否相互不妨礙;廁所是否干凈并與生產(chǎn)區(qū)域隔離;
    3 產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)是否與其它有毒有害源隔離;廠區(qū)各種標(biāo)志是否醒目。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局;同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
    1 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行了合理布置;
    2 同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作是否相互妨礙。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2.2
    車間要求
    1 生產(chǎn)車間應(yīng)清潔衛(wèi)生;對(duì)有微生物指標(biāo)的香料產(chǎn)品,灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離,以避免產(chǎn)品受到污染;固體香料包裝區(qū)域有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
    1 生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生;
    2 有微生物指標(biāo)的香料產(chǎn)品灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離;
    3 固體香料包裝區(qū)域是否有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;合理安置設(shè)備、便于生產(chǎn)操作。
    生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;車間安置的各種設(shè)備是否合理。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    3 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有采光或照明;對(duì)易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)必須有防爆照明等設(shè)施,并設(shè)有緊急逃生通道,廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
    1 是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供照明;
    2 易燃易爆產(chǎn)品區(qū)是否有防爆照明等設(shè)施;
    3 是否有緊急逃生通道和應(yīng)急照明設(shè)施。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    *4 生產(chǎn)車間應(yīng)通風(fēng)。
    生產(chǎn)車間是否有通風(fēng)設(shè)施。
    □合格
    □不合格
    2.3
    庫(kù)房要求
    1 庫(kù)房應(yīng)整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;有防漏、防潮、防火、防鼠等設(shè)施。
    1 庫(kù)房是否整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;
    2 是否有防漏、防潮、防火、防鼠等設(shè)施。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 庫(kù)房?jī)?nèi)存放的原輔材料、半成品、成品及包裝材料應(yīng)保存良好;離地、離墻、分區(qū)域存放并有明確標(biāo)識(shí);易燃易爆物品應(yīng)單獨(dú)存放且保持良好通風(fēng)。
    1 庫(kù)房?jī)?nèi)存放的原輔材料、半成品、成品及包裝材料是否保存良好;是否離地、離墻、分區(qū)域存放并有明確標(biāo)識(shí);
    2 易燃易爆物品是否單獨(dú)存放且保持良好通風(fēng)。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    . 生產(chǎn)資源提供
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    3.1
    設(shè)備工裝
    *1 企業(yè)應(yīng)具備該細(xì)則4.2中規(guī)定的申證單元產(chǎn)品必備生產(chǎn)設(shè)備;其性能應(yīng)滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
    1 是否具備該細(xì)則4.2中規(guī)定的申證單元產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備;
    2 其性能是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
    □合格
    □不合格
    2 企業(yè)應(yīng)制定設(shè)備管理制度;生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng),并有維修、保養(yǎng)記錄。
    1 企業(yè)是否有設(shè)備管理制度;
    2 生產(chǎn)設(shè)備是否定期維修、保養(yǎng)且有記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    3.2
    檢驗(yàn)儀器
    設(shè)備
    *1 企業(yè)應(yīng)具備該細(xì)則4.2中規(guī)定的必備檢驗(yàn)儀器設(shè)備;其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
    是否具備該細(xì)則4.2中規(guī)定的必備檢驗(yàn)儀器設(shè)備;其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
    □合格  
    □不合格
    2 企業(yè)的檢驗(yàn)和計(jì)量?jī)x器應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。
    檢驗(yàn)和計(jì)量?jī)x器是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    3.3
    人員要求
    1 企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等);了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。
    1 該領(lǐng)導(dǎo)是否了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等);
    2 是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    2 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)、編制正確的工藝文件,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識(shí)。
    1 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和編制正確的工藝文件;
    2 是否有一定的質(zhì)量安全管理知識(shí)。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    3 生產(chǎn)工人上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)企業(yè)的培訓(xùn)考核后持證上崗;應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(如工藝文件等)、能熟練地掌握本崗位的操作技能;生產(chǎn)食用香料的工人每年進(jìn)行一次體檢,有健康證。
    1 是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和持證上崗;
    2 是否熟悉自己的崗位職責(zé);
    3 是否能看懂相關(guān)工藝文件;
    4 是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作;
    5 生產(chǎn)食用香料的工人是否有有效期內(nèi)的健康證。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    4 檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識(shí)、技能;檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核方能上崗。
    1 檢驗(yàn)人員是否熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程;
    2 是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識(shí)、技能;
    3 檢驗(yàn)人員是否有培訓(xùn)考核記錄。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    5 企業(yè)應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。尤其對(duì)直接接觸產(chǎn)品的人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)并考核。
    1 企業(yè)是否對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核;
    2.是否有培訓(xùn)和考核記錄。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    3.4
    技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
    企業(yè)應(yīng)具有并執(zhí)行該細(xì)則中規(guī)定的與申證產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn),并具有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)格;凡是無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食用香料產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),主要指標(biāo)中應(yīng)有對(duì)安全指標(biāo)(如重金屬、砷等)的描述,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。
    1 是否具有并執(zhí)行該細(xì)則中規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)格;
    2 凡是無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食用香料產(chǎn)品企標(biāo),主要質(zhì)量指標(biāo)中是否有對(duì)安全指標(biāo)(如重金屬、砷等)的描述,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    3.5
    工藝文件
    1 企業(yè)應(yīng)有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所需正確、完整的工藝文件(如工藝文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書、對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)制定相應(yīng)的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗(yàn)規(guī)程和留樣、標(biāo)樣規(guī)定等),工藝文件目錄與其文件名稱要相符。
    1 是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所需正確、完整的作業(yè)指導(dǎo)書、從原料到成品的檢驗(yàn)規(guī)程等各有關(guān)工藝文件;
    2 工藝文件目錄與其文件名稱要相符。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    2 各項(xiàng)實(shí)際操作記錄的內(nèi)容應(yīng)與各項(xiàng)工藝文件的要求相一致;工藝文件中應(yīng)有對(duì)原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。
    1 操作記錄的內(nèi)容是否與工藝文件要求一致;
    2 工藝文件中是否有對(duì)原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    3.6
    文件管理
    企業(yè)應(yīng)明確有部門或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理;制定技術(shù)文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應(yīng)正式批準(zhǔn)、簽署,各部門使用有效版本的文件。
    1 是否有部門或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理;
    2 是否制定了技術(shù)文件管理制度;
    3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)、簽署;
    4 各部門是否使用有效版本的文件。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    . 采購(gòu)質(zhì)量控制
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    4.1
    原輔材料采購(gòu)
    1 企業(yè)應(yīng)制定合理的原、輔材料采購(gòu)管理制度。如使用的原輔材料是國(guó)家實(shí)施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
    1 是否制定了合理的原、輔材料采購(gòu)管理制度;
    2 屬國(guó)家生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,企業(yè)是否選用了獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    2 企業(yè)應(yīng)制定供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,對(duì)原、輔材料供方進(jìn)行評(píng)價(jià),選擇合格供方;應(yīng)保存對(duì)主要供方評(píng)價(jià)和日常管理的記錄;保存原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、合格證明。
    1 是否制定了供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則;是否按準(zhǔn)則對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià);是否保存對(duì)主要供方評(píng)價(jià)和日常管理的記錄;
    2 是否保存了原料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、合格證明。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    4.2
    采購(gòu)文件
    企業(yè)要有經(jīng)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)合同和驗(yàn)收規(guī)定等采購(gòu)文件,并按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。
    1 是否有經(jīng)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件(如:采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、驗(yàn)收規(guī)定等);
    2 是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。
    □合格  
    □一般不合格
    □不合格
    4.3
    采購(gòu)驗(yàn)證
    企業(yè)應(yīng)按驗(yàn)收規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原輔材料及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。
    1 是否對(duì)采購(gòu)及外協(xié)件進(jìn)行了質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證;
    2 是否保留完整齊全的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    . 生產(chǎn)過(guò)程控制
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    5.1
    工藝管理
    1 企業(yè)應(yīng)制定可行的工藝管理制度及考核辦法,要有考核記錄。
    1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法;
    2 是否有考核記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
     
    2 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行實(shí)際操作并真實(shí)填寫操作記錄。
    1 職工是否了解企業(yè)工藝管理制度的內(nèi)容;
    2 是否真實(shí)填寫操作記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    3 對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行每批留樣并建立留樣臺(tái)帳。
     是否對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立臺(tái)帳。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    5.2
    過(guò)程檢驗(yàn)
    企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn);作好檢驗(yàn)記錄;并對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
    1 是否按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn);
    2 是否有檢驗(yàn)記錄;
    3 是否對(duì)檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    5.3
    搬運(yùn)貯存
    1 企業(yè)應(yīng)有對(duì)原輔材料、半成品、成品進(jìn)行搬運(yùn)的適宜工具和貯存的庫(kù)房;防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。
    1 是否有適宜的搬運(yùn)工具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施;
    2 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 企業(yè)應(yīng)制定庫(kù)房管理制度;庫(kù)房?jī)?nèi)的各類物品必須設(shè)有明顯標(biāo)識(shí),并做到帳、物、卡相符。
    1 是否有庫(kù)房管理制度;
    2 庫(kù)房?jī)?nèi)的各類物品是否設(shè)有明顯標(biāo)識(shí),帳、物、卡是否相符。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    5.4
    包裝標(biāo)識(shí)
    產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)有:產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、凈含量、生產(chǎn)廠名、廠址、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批號(hào)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)另有要求的內(nèi)容;如產(chǎn)品屬易燃易爆品,應(yīng)有危險(xiǎn)品標(biāo)識(shí);屬食品用香料產(chǎn)品應(yīng)有“食品添加劑”字樣。
    1 檢查最終產(chǎn)品包裝的標(biāo)識(shí)是否符合要求;
    2 如產(chǎn)品屬于易燃易爆品,是否有危險(xiǎn)品標(biāo)識(shí);
    3 食品用香料產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否有“食品添加劑”字樣。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    . 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    6.1
    檢驗(yàn)管理
    1 企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量檢驗(yàn)部門或檢驗(yàn)人員,并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度(包括對(duì)人員、檢驗(yàn)、計(jì)量?jī)x器、設(shè)備等方面的管理);
    企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。
    1 是否有檢驗(yàn)部門或檢驗(yàn)人員,能否獨(dú)立行使權(quán)力;
    2 是否制定了質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度;
    3 是否有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 企業(yè)如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,必須委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
    是否委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    *6.2
    出廠檢驗(yàn)
    企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),做好原始記錄,并出具按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)指標(biāo)[包括型式檢驗(yàn)(可委托檢驗(yàn))、出廠檢驗(yàn)內(nèi)容]合格的證明。
    1 是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),出示按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)報(bào)告;
    2 是否有出廠檢驗(yàn)合格的證明。
    □合格 
    □不合格
    6.3
    不合格品
    1 企業(yè)應(yīng)制定不合格品管理制度;對(duì)檢驗(yàn)不合格的原輔料、半成品和成品,由技術(shù)、檢驗(yàn)、質(zhì)量安全管理等部門負(fù)責(zé)人按照該管理制度分別做出相應(yīng)處置并有記錄。
    1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度;
    2 是否對(duì)在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置;
    3 是否有對(duì)不合格品處置的記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 企業(yè)應(yīng)建立銷售記錄,詳細(xì)記錄產(chǎn)品的銷售流向;制定對(duì)已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。
    1 是否建立了銷售記錄,詳細(xì)記錄了產(chǎn)品的銷售流向;
    2 是否建立了不合格品召回制度。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    6.4
    退貨品
    對(duì)退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度,對(duì)不合格退貨品要按不合格品管理制度處置。
    是否制定了退貨品管理制度。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    . 生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    7.1
    安全生產(chǎn)
    *1 企業(yè)應(yīng)制定安全生產(chǎn)制度并有效實(shí)施;企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置;車間、庫(kù)房等地應(yīng)配備有效期內(nèi)的消防器材。
    1 是否制訂了安全生產(chǎn)制度;
    2 有關(guān)危險(xiǎn)部位是否有必要的防護(hù)措施;
    3 車間、庫(kù)房等地是否配備了有效期內(nèi)的消防器材。
    □合格 
    □不合格
    *2 產(chǎn)品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存過(guò)程中,應(yīng)防止受到有毒化學(xué)品的污染。
    產(chǎn)品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存過(guò)程中,是否受到有毒化學(xué)品的污染。
    □合格 
    □不合格
    3 在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生三廢的企業(yè),要有能正常運(yùn)行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。
    企業(yè)是否有能正常運(yùn)行的治理三廢的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    7.2
    勞動(dòng)防護(hù)
    企業(yè)應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行安全生產(chǎn)和勞動(dòng)防護(hù)等方面培訓(xùn)并記錄;為員工提供必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。
    1 是否對(duì)員工進(jìn)行了必要的安全生產(chǎn)及勞動(dòng)防護(hù)培訓(xùn),是否有培訓(xùn)記錄;
    2 是否提供了必要的勞動(dòng)防護(hù)用品(如工作服、工作帽等)。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    7.3
    行業(yè)特殊
    要求
    *1 企業(yè)生產(chǎn)食用香料產(chǎn)品的名稱必須符合GB 2760-2007 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)表B中規(guī)定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱。
    1 企業(yè)是否有GB 2760-2007 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)文本(含復(fù)印件);
    2 企業(yè)生產(chǎn)的食品用香料產(chǎn)品是否符合GB 2760 標(biāo)準(zhǔn)表B中規(guī)定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱。
    □合格 
    □不合格

    3.食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法使用說(shuō)明
    3.1本辦法適用于對(duì)食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查。
    3.2本辦法分為:質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所要求、生產(chǎn)資源提供、采購(gòu)質(zhì)量控制、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求7個(gè)部分,即為7章27條52個(gè)項(xiàng)目核查內(nèi)容。分否決項(xiàng)目和非否決項(xiàng)目。
    3.2.1“非否決項(xiàng)目”結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”三種。其中 “合格”是指全部符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容;“一般不合格”是指出現(xiàn)一部分不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容;“不合格”是指不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容。非否決項(xiàng)目共44項(xiàng);
    3.2.2“否決項(xiàng)目”結(jié)論分“合格”和“不合格” 兩種。否決項(xiàng)目為車間要求(*2.2.3)、(*2.2.5)、(*2.2.6)、設(shè)備工裝(*3.1.1)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備(*3.2.1)、出廠檢驗(yàn)(*6.2)、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求(*7.1.1)、(*7.3.1)共8項(xiàng),在表中加“*”表示;否決項(xiàng)目不合格一般屬于性質(zhì)嚴(yán)重的不合格;
    3.2.3“嚴(yán)重不合格項(xiàng)目”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。
    3.3本辦法確定核查結(jié)論依據(jù)以下原則:
    3.3.1否決項(xiàng)目全部合格,無(wú)嚴(yán)重不合格項(xiàng)目,非否決項(xiàng)目中不合格項(xiàng)目不超過(guò)7款(含7款)(兩項(xiàng)“一般不合格項(xiàng)目”視為一項(xiàng)“不合格項(xiàng)目”),判本次實(shí)地核查結(jié)論為“合格”;
    3.3.2出現(xiàn)一項(xiàng)否決項(xiàng)目不合格或一項(xiàng)嚴(yán)重不合格項(xiàng)目,不論是否出現(xiàn)非否決項(xiàng)目不合格,判本次實(shí)地核查結(jié)論為“不合格”。
    3.4審查組依據(jù)本辦法對(duì)企業(yè)實(shí)地核查后,填寫《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》。

    4.食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法
    一.質(zhì)量安全管理職責(zé)
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    1.1
    組織領(lǐng)導(dǎo)
    企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。
    應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或明確負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員;企業(yè)有質(zhì)量安全管理的組織機(jī)構(gòu)圖。
    1 是否明確領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作;
    2 是否設(shè)置了相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理工作人員;
    3 是否有質(zhì)量安全管理的組織機(jī)構(gòu)圖。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    1.2
    管理職責(zé)
    企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。
    1 是否制定了質(zhì)量安全管理制度;
    2 是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    1.3
    有效實(shí)施
    在企業(yè)制定的各項(xiàng)管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。
    1 是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法;
    2 是否有嚴(yán)格實(shí)施的考核記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    二.企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所要求
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    2.1
    環(huán)境要求
    1 保持廠區(qū)環(huán)境整潔,地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)香精產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;廠區(qū)各種標(biāo)志醒目;廁所應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離。
    1 廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;各種標(biāo)志是否醒目;
    2 廁所是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局;同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
    1 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行了合理布局;
    2 同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)是否相互妨礙。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2.2
    車間要求
    1 生產(chǎn)車間應(yīng)清潔衛(wèi)生;對(duì)有微生物指標(biāo)的香精產(chǎn)品,包裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離,以避免產(chǎn)品受到污染;固體香精包裝區(qū)域有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
    1 生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生;
    2 對(duì)有微生物指標(biāo)的香精產(chǎn)品,包裝區(qū)域是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離;
    3 固體香精包裝區(qū)域是否有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;車間設(shè)有合理的人流物流走向的通道標(biāo)識(shí),能有效防止交叉感染。
    1 生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;
    2 是否設(shè)立了人流進(jìn)出和物流走向的通道標(biāo)識(shí)。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    *3 生產(chǎn)車間要有通風(fēng)設(shè)施及采光照明。
    生產(chǎn)車間是否有通風(fēng)設(shè)施及采光照明。
    □合格 
    □不合格
    4 生產(chǎn)車間內(nèi)壁應(yīng)用防潮、防霉材料涂襯,并便于清潔消毒。
    生產(chǎn)車間內(nèi)壁是否用防潮、防霉材料涂襯。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    *5 食用香精生產(chǎn)車間必須有工作人員的更衣室、緩沖區(qū)和非手動(dòng)開(kāi)關(guān)洗手設(shè)施。
    食用香精生產(chǎn)車間是否設(shè)有更衣室、緩沖區(qū)、和非手動(dòng)開(kāi)關(guān)洗手設(shè)施。
    □合格 
    □不合格
    *6 對(duì)生產(chǎn)有微生物要求的香精產(chǎn)品,其配制、半成品存儲(chǔ)、灌裝、清潔容器存儲(chǔ)區(qū)域,更衣室及緩沖區(qū),必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施及定期消毒的規(guī)定。
    生產(chǎn)有微生物要求的香精產(chǎn)品,其配制與灌裝等區(qū)域是否有消毒設(shè)施和定期消毒的有關(guān)規(guī)定。
    □合格 
    □不合格
    2.3
    庫(kù)房要求
    1 企業(yè)應(yīng)制定庫(kù)房管理制度;庫(kù)房應(yīng)整潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,地面平整。有防漏、防潮(如墻面有防潮涂料等)、防塵、防止昆蟲(chóng)及其他動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施。
    1 企業(yè)是否制定了庫(kù)房管理制度;庫(kù)房是否整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;
    2 是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲(chóng)及其他動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 原輔材料、成品應(yīng)分別存放在通風(fēng)干燥的庫(kù)房;堆放物應(yīng)分別離地10cm、離墻50cm以上,不受潮、紙箱不變軟; 有毒、有害物品必須單獨(dú)存放;所有物品都要有明確標(biāo)識(shí)。
    1 各庫(kù)房是否通風(fēng)干燥;堆放物是否離地10cm,離墻50cm,且不受潮、紙箱不變軟;
    2 有毒、有害物品是否單獨(dú)存放;
    3 所有物品是否都有明確標(biāo)識(shí)。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    三.生產(chǎn)資源提供
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    3.1
    設(shè)備工裝
    *1 企業(yè)必須具有該細(xì)則4.2.4.1中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備;其性能應(yīng)滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
    1 是否具有該細(xì)則4.2.4.1中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備;
    2 設(shè)備的性能是否滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
    □合格 
    □不合格
    2 企業(yè)應(yīng)制定設(shè)備管理制度,生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng),并有維修、保養(yǎng)記錄。
    1 是否有設(shè)備管理制度,生產(chǎn)設(shè)備是否定期維修、保養(yǎng);
    2 是否有維修、保養(yǎng)記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    3 直接接觸香精產(chǎn)品及原料的設(shè)備、工具和容器,必須用無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味的材料制成;與產(chǎn)品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂縫。
    直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料是否符合規(guī)定;與產(chǎn)品的接觸面邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂縫。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    3.2
    檢驗(yàn)儀器設(shè)備
    *1 企業(yè)應(yīng)具備該細(xì)則4.2.4.2中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)儀器設(shè)備;其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
    是否有該細(xì)則4.2.4.2中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)儀器設(shè)備;其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
    □合格 
    □不合格
    2 企業(yè)使用的所有檢驗(yàn)和計(jì)量?jī)x器都應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。
    檢驗(yàn)和計(jì)量?jī)x器是否在檢定有效期內(nèi)并出示有效證據(jù)。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    3.3
    人員要求
    1 企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等);了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。
    1 該領(lǐng)導(dǎo)是否了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等);
    2 是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)知識(shí)和一定的質(zhì)量安全管理知識(shí);掌握分管范圍內(nèi)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和編制正確的工藝文件(如原料性質(zhì)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗(yàn)方法等)。必須有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的調(diào)香師(包括企業(yè)培訓(xùn)、內(nèi)聘的調(diào)香師)。
    1 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和編制正確的工藝文件;
    2 是否有一定的質(zhì)量安全管理知識(shí);
    3 是否提供出調(diào)香師的培訓(xùn)證書或聘書。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    3 生產(chǎn)工人上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核后持證上崗;應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(配方和工藝文件等)、能熟練地掌握本崗位的操作技能;生產(chǎn)食用香精的工人每年進(jìn)行一次體檢,有健康證。
    1 是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和持證上崗;
    2 是否熟悉自己的崗位職責(zé);
    3 是否能看懂相關(guān)配方和工藝文件;
    4 是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作;
    5 生產(chǎn)食用香精的工人是否有有效的健康證。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    4 檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識(shí)、技能;應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核方能上崗。
    1 是否熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)程;
    2 是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識(shí)、技能;
    3 檢驗(yàn)人員是否有培訓(xùn)考核記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    5 企業(yè)應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能等必要的培訓(xùn)、考核和記錄。
    1 企業(yè)是否對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)的技術(shù)、技能等培訓(xùn)和考核;
    2 是否有培訓(xùn)和考核記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    3.4
    技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
    企業(yè)應(yīng)具有并執(zhí)行該細(xì)則中規(guī)定的與申證產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn),并具有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)格;企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng)的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案;凡是無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食用香精產(chǎn)品企標(biāo),主要質(zhì)量指標(biāo)中應(yīng)有對(duì)安全指標(biāo)(如重金屬、砷等)的描述。
    1 是否有并執(zhí)行該細(xì)則中規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
    2 是否有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)格;
    3 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng)的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求;是否有對(duì)有關(guān)安全指標(biāo)的描述,且經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    3.5
    工藝文件
    1 企業(yè)應(yīng)有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所需正確、完整的工藝文件(如工藝文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書、對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)制定相應(yīng)的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗(yàn)規(guī)程和留樣、標(biāo)樣規(guī)定等),工藝文件目錄與其文件名稱要相符。
    1 是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所需正確、完整的作業(yè)指導(dǎo)書、從原料到成品的檢驗(yàn)規(guī)程等各有關(guān)工藝文件;
    2 工藝文件目錄是否與其文件名稱相符。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 各項(xiàng)實(shí)際操作記錄的內(nèi)容應(yīng)與各項(xiàng)工藝文件的要求相一致;工藝文件中應(yīng)有對(duì)原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。
    1 操作記錄的內(nèi)容是否與工藝文件要求一致;
    2 工藝文件中是否有對(duì)原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    3.6
    文件管理
    企業(yè)應(yīng)明確有部門或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理;制定技術(shù)文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應(yīng)正式批準(zhǔn)、簽署,各部門使用有效版本的文件。
    1 是否有部門或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理;
    2 是否制定了技術(shù)文件管理制度;
    3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)、簽署;
    4 各部門是否使用有效版本的文件。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    四.采購(gòu)質(zhì)量控制
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    4.1
    原輔材料采購(gòu)
    1 企業(yè)應(yīng)制定原、輔材料的采購(gòu)管理制度。如使用的原輔材料是國(guó)家實(shí)施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
    1 是否制定了采購(gòu)管理制度,制度內(nèi)容是否完整合理;
    2 如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,是否選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 企業(yè)應(yīng)制定對(duì)原、輔材料供方進(jìn)行評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,經(jīng)評(píng)價(jià)選擇合格供方;企業(yè)應(yīng)保存對(duì)主要供方評(píng)價(jià)和日常管理的記錄;保存原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量合格的檢驗(yàn)報(bào)告。
    1 是否制定了供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則;是否對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià);是否保存供方名單和供貨記錄;
    2 是否保存了原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量合格的檢驗(yàn)報(bào)告。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    4.2
    采購(gòu)文件
    1 企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)合同或協(xié)議、驗(yàn)收規(guī)定等采購(gòu)文件,并按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。
    1 是否有經(jīng)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件(如:采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)合同、驗(yàn)收規(guī)定等);
    2 是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理控制辦法。
    是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目的相應(yīng)質(zhì)量安全管理控制辦法。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    4.3
    采購(gòu)驗(yàn)證
    企業(yè)應(yīng)按驗(yàn)收規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原、輔材料以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證;檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該保留齊全。
    1 是否對(duì)采購(gòu)及外協(xié)件按驗(yàn)收規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證;
    2 檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄是否保留齊全。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
     
     
    五.生產(chǎn)過(guò)程控制
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    5.1
    工藝管理
    1 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法,要有考核記錄。
    1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法;
    2 是否有考核記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作并真實(shí)填寫操作記錄。
    1 職工是否了解企業(yè)工藝管理制度的內(nèi)容;
    2 是否按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作并填寫真實(shí)記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    3 對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行每批留樣并建立留樣臺(tái)帳,留樣的保存期應(yīng)不低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。
    是否對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立留樣臺(tái)帳。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    5.2
    過(guò)程檢驗(yàn)
    企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn);做好檢驗(yàn)記錄;并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
    1 是否按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn);
    2 是否有檢驗(yàn)記錄;
    3 是否對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    5.3
    搬運(yùn)貯存
    1 企業(yè)應(yīng)有對(duì)原輔材料、半成品、成品進(jìn)行搬運(yùn)的適宜工具和貯存的庫(kù)房;防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。
    1 是否有適宜的搬運(yùn)工具、貯存庫(kù)房;
    2 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 企業(yè)應(yīng)制定庫(kù)房管理制度;庫(kù)房?jī)?nèi)的各類物品必須設(shè)有明顯標(biāo)識(shí),并做到帳、物、卡相符。
    1 是否有庫(kù)房管理制度;
    2 庫(kù)房?jī)?nèi)的各類物品是否設(shè)有明顯標(biāo)識(shí),帳、物、卡是否相符。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    5.4
    包裝標(biāo)識(shí)
    包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)有:產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)廠名、廠址、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、生產(chǎn)日期、限制使用日期或保質(zhì)期、批號(hào)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)另有要求的內(nèi)容。
    檢查最終產(chǎn)品包裝的標(biāo)識(shí)是否符合該核查內(nèi)容的要求。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
     
    六.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    6.1
    檢驗(yàn)管理
    1 企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量檢驗(yàn)部門或檢驗(yàn)人員,并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度(包括對(duì)人員、檢驗(yàn)、計(jì)量?jī)x器、設(shè)備等方面的管理);
    企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。
    1 是否有檢驗(yàn)部門或檢驗(yàn)人員,能否獨(dú)立行使權(quán)力;
    2 是否制定了質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度;
    3 是否有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 企業(yè)如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,必須委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
    是否委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    *6.2
    出廠檢驗(yàn)
    企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),做好原始記錄,并出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明。
    1 是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),出示產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)報(bào)告;
    2 是否有出廠檢驗(yàn)合格證明。
    □合格 
    □不合格
    6.3
    不合格品
    1 企業(yè)應(yīng)制定不合格品管理制度;對(duì)檢驗(yàn)不合格的原輔料、半成品和成品,由技術(shù)、檢驗(yàn)、質(zhì)量安全管理等部門負(fù)責(zé)人按照該管理制度分別做出相應(yīng)處置并有記錄。
    1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度;
    2 是否對(duì)在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置;
    3 是否有對(duì)不合格品處置的記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 應(yīng)建立銷售記錄,詳細(xì)記錄產(chǎn)品的銷售流向;制定對(duì)已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。
    1 是否建立了銷售記錄,詳細(xì)記錄了產(chǎn)品的銷售流向;
    2 是否建立了不合格品召回制度。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    6.4
    退貨品
    對(duì)退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度,對(duì)不合格退貨品要按不合格品管理辦法處置。
    是否制定了退貨品管理制度。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    七.生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求
    序號(hào)
    核查項(xiàng)目
    核查內(nèi)容
    核查要點(diǎn)
    結(jié)論
    7.1
    安全生產(chǎn)
    *1 企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并有效實(shí)施;企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置;車間、庫(kù)房等地應(yīng)配備有效期內(nèi)的消防器材。
    1 是否制訂了安全生產(chǎn)制度;
    2 有關(guān)危險(xiǎn)部位是否有必要的防護(hù)措施;
    3 車間、庫(kù)房等地是否配備了有效期內(nèi)的消防器材。
    □合格 
    □不合格
    2 在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生三廢的企業(yè),要有能正常運(yùn)行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。
    企業(yè)是否有能正常運(yùn)行的治理三廢的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    7.2
    勞動(dòng)防護(hù)
    1 企業(yè)應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行安全生產(chǎn)和勞動(dòng)防護(hù)等方面培訓(xùn)并記錄;為員工提供必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。
    1 是否對(duì)員工進(jìn)行了必要的安全生產(chǎn)及勞動(dòng)防護(hù)培訓(xùn),是否有培訓(xùn)記錄;
    2 是否提供了必要的勞動(dòng)防護(hù)用品(如工作服、工作帽等)。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    2 人員進(jìn)入車間,首先穿戴能蓋住外衣的整潔工作服、帽,頭發(fā)不得裸露帽外;并洗凈、消毒雙手。接觸產(chǎn)品的人員,不得染指甲、留長(zhǎng)指甲,不得佩戴裝飾物,手部沒(méi)有外傷。
    1 進(jìn)入車間的人員是否穿著潔凈并蓋住外衣的工作服等防護(hù)用品;
    2 直接與半成品和產(chǎn)品接觸的人員是否不染指甲、不留長(zhǎng)指甲、不佩戴裝飾物。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    7.3
    行業(yè)特殊要求
    *1 生產(chǎn)食品用香精(也包括香基)產(chǎn)品的企業(yè),使用的香基和香料必須符合GB 2760-2007 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)規(guī)定。
    1 企業(yè)是否有GB 2760-2007 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)文本(含復(fù)印件);
    2 企業(yè)使用的食品用香料是否列入GB 2760 標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)是否承諾使用或生產(chǎn)的食用香基的組分符合GB2760的有關(guān)規(guī)定。
    □合格 
    □不合格
    2 對(duì)無(wú)微生物要求的配制香精原料,應(yīng)建立使用期限和超過(guò)保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法。凡超過(guò)保質(zhì)期且經(jīng)確認(rèn)未變質(zhì)的原料,在使用前必須按其標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可投料進(jìn)行生產(chǎn)。
    對(duì)無(wú)微生物要求的配制香精原料,是否建立了使用期限和超過(guò)保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
    7.4
    生產(chǎn)用輔料及水
    配制香精用水應(yīng)為飲用水,其細(xì)菌總數(shù)應(yīng)不超過(guò)100 cfu/ml ;
    食品用香精生產(chǎn)用輔料應(yīng)符合QB/T 1505的要求。
    1 配制香精用水、溶劑等輔料是否符合要求;
    2 是否有檢測(cè)水的記錄。
    □合格
    □一般不合格
    □不合格
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