3 生產(chǎn)許可程序
3.1申請和受理
3.1.1申請生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
3.1.1.1具有有效營業(yè)執(zhí)照(正本)。營業(yè)執(zhí)照的生產(chǎn)經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請生產(chǎn)或加工的食用香料香精產(chǎn)品;
3.1.1.2有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
3.1.1.3有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段;
3.1.1.4有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;
3.1.1.5具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量保障制度;
3.1.1.6產(chǎn)品質(zhì)量符合國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;
3.1.1.7符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況;
3.1.1.8法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
3.1.2企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料各一式三份,其中省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局存一份、食用香料香精產(chǎn)品審查部存一份、審查中心存一份:
3.1.2.1《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》
在填寫生產(chǎn)許可申請書時,1.“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”一欄內(nèi)容,填寫申證產(chǎn)品單元的“產(chǎn)品小類”和本小類三種不同用途(食品用、煙用、日用等)的各一個主導(dǎo)產(chǎn)品名稱和用途;不分小類的產(chǎn)品申證單元填寫本單元的主導(dǎo)產(chǎn)品名稱和用途(食品用、煙用、日用等);2.“其他需要說明的情況”一欄內(nèi)容,必須首先填寫以下三種情況之一:本企業(yè)(1)只生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品;(2)既生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品又生產(chǎn)日用香料香精產(chǎn)品;(3)只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品。
3.1.2.2企業(yè)加蓋公章的有效營業(yè)執(zhí)照(正本)復(fù)印件(企業(yè)申請時需出示原件);
3.1.2.3企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》;
3.1.2.4企業(yè)按本細(xì)則要求制定的各項(xiàng)生產(chǎn)管理制度清單;
3.1.2.5產(chǎn)品使用說明書;
產(chǎn)品使用說明書的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品用途、使用方法、使用注意事項(xiàng)及警示內(nèi)容和生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容;
3.1.2.6法律、行政法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。
3.1.3申請和受理
3.1.3.1省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請后,按照實(shí)施細(xì)則的要求對申請材料的完整性進(jìn)行審查。經(jīng)審查,申請材料符合要求的,應(yīng)當(dāng)受理申請,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求且可通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容,并于當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》。逾期未告知企業(yè)的,視為受理申請。
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》;
3.1.3.2省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)申請后,對只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品的申證企業(yè),應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料寄(送)煙用香料香精產(chǎn)品審查分部。
3.2試生產(chǎn)
3.2.1申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起,可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn);
3.2.2企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)國家質(zhì)檢總局指定的承擔(dān)生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的規(guī)定批批檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格的,應(yīng)當(dāng)在包裝或者說明書上標(biāo)明“試制品”后,方可銷售;
3.2.3國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)該產(chǎn)品。
3.3實(shí)地核查
3.3.1由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組。審查組一般由2至4名國家注冊審查員組成,且不得全部來自同一單位,審查組成員中應(yīng)有一名熟悉香料香精行業(yè)生產(chǎn)情況的國家注冊審查員。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)派1名觀察員參加實(shí)地核查;
只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品的申證企業(yè),由煙用香料香精產(chǎn)品審查分部按上述原則組織對申證企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查的審查組。
3.3.2審查組組織單位應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃,填寫《企業(yè)實(shí)地核查通知書》,在實(shí)地核查前5日內(nèi)通知企業(yè)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合審查人員的工作;
3.3.3審查組應(yīng)當(dāng)按照《食用香料香精生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法》(見4.3)進(jìn)行實(shí)地核查,并填寫《企業(yè)實(shí)地核查記錄》和《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》上簽字認(rèn)可。核查時間一般為1-2天。審查組對企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實(shí)行組長負(fù)責(zé)制;
3.3.4審查組在實(shí)地核查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告核查情況,并核實(shí)企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地;如能當(dāng)場確定核查結(jié)論的,審查組應(yīng)以書面形式當(dāng)場告知核查結(jié)論,并給企業(yè)留存核查記錄和核查報(bào)告復(fù)印件。不能當(dāng)場確定實(shí)地核查結(jié)論的,審查組組織單位自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果通知書》,以書面形式通知企業(yè)實(shí)地核查結(jié)論。
3.3.5省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)實(shí)地核查和抽、封樣品工作;
3.3.6對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已經(jīng)受理的申證企業(yè),應(yīng)當(dāng)積極配合實(shí)地核查工作,如無正當(dāng)理由拒絕實(shí)地核查的,按企業(yè)審查不合格處理;
3.3.7企業(yè)實(shí)地核查結(jié)論不合格的,判為企業(yè)審查不合格,不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn),審查工作終止;由組織審查組的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部將有關(guān)資料按要求報(bào)食用香料香精產(chǎn)品審查部;審查部審查無誤,書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.4產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)
3.4.1企業(yè)實(shí)地核查結(jié)論合格的,審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法》(見4.4.1)抽、封樣品,填寫《抽樣單》一式四份,告知企業(yè)所有承擔(dān)產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單和聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇,并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);
3.4.2檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品和抽樣單之日起15日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作,并出具加蓋公章的《檢驗(yàn)報(bào)告》,連同加蓋檢驗(yàn)單位公章的抽樣單各一式四份(企業(yè)、省局、審查部、審查中心各一份),一并寄到審查組組織單位。產(chǎn)品檢驗(yàn)時間不計(jì)入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限;
3.4.3對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已經(jīng)受理的申證企業(yè),應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽、封樣品和檢驗(yàn)工作,如無正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗(yàn)的,按企業(yè)審查不合格處理;
3.4.4企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的,判為企業(yè)審查不合格,由組織審查組的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部將有關(guān)資料按要求報(bào)送食用香料香精產(chǎn)品審查部;該審查部經(jīng)審查無誤,再書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5審定和發(fā)證
3.5.1省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的《食用相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》、《營業(yè)執(zhí)照》等申請材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》、《檢驗(yàn)報(bào)告》和《抽樣單》原件等材料進(jìn)行匯總和審核,并自受理申請之日起30日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時間)內(nèi)將申報(bào)材料各一式兩份報(bào)送食用香料香精產(chǎn)品審查部;
3.5.2食用香料香精產(chǎn)品審查部根據(jù)每家企業(yè)所有上報(bào)材料的復(fù)核結(jié)果填寫《審查意見書》;
3.5.3食用香料香精產(chǎn)品審查部將同批企業(yè)材料匯總復(fù)核的結(jié)果填寫《審查報(bào)告書》。并自受理申請之日起40日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時間)內(nèi)將《審查報(bào)告書》、《審查意見書》、《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》、《營業(yè)執(zhí)照》等申請材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》、《檢驗(yàn)報(bào)告》和《抽樣單》原件各一份報(bào)送全國許可證審查中心;
食用香料香精產(chǎn)品審查部應(yīng)當(dāng)將企業(yè)的申請書等報(bào)送全國許可證審查中心的上述材料存檔備查,保存期限為3年;
3.5.4全國許可證審查中心自受理申請之日起50日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時間)內(nèi)完成對上報(bào)材料的審查,報(bào)國家質(zhì)檢總局審批;
3.5.5國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起60日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時間)內(nèi)做出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定。準(zhǔn)予生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)自做出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證書》正、副本;不準(zhǔn)予生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)自做出不準(zhǔn)予生產(chǎn)決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》;
3.5.6國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)(http://www.aqsiq.gov.cn)方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。
編輯:foodqa
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