ISO/ IEC 17025 及ISO/ IEC 17020 是CNAS致力于推動的國內(nèi)實驗室(Laboratory) 及檢驗機構(gòu)(Inspection Body) 各領(lǐng)域之國際認(rèn)證,建立及提升國內(nèi)實驗室/檢驗機構(gòu)質(zhì)量與技術(shù)能力之評鑒標(biāo)準(zhǔn)。然而,這2套針對檢測技術(shù)能力的認(rèn)證有何差異?
這2套系統(tǒng)是比ISO 9001/ ISO 14001 等更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理系統(tǒng),是由CNAS直接承認(rèn)實驗室及檢驗機構(gòu)在特殊技術(shù)領(lǐng)域都具有能力執(zhí)行特定范圍的工作,以向客戶保證產(chǎn)出結(jié)果的有效性。
- ISO 17025 是實驗室(Laboratory) 認(rèn)證,證明實驗室的校正或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
- ISO 17020 是檢查機構(gòu) (Inspection Body) 認(rèn)證,證明檢查機構(gòu)是否具備實施特定檢查工作能力。
兩者在質(zhì)量管理的要求上具有一致性,在檢測活動上也有重迭之處,但主要的差異有以下幾點:
ISO 17025 |
ISO 17020
|
|
認(rèn)證對象分類形式 | 任何規(guī)模的測試與校正實驗室,不論其人數(shù)多寡,不限其測試與校正活動范圍的大小。 |
型式A(獨立之第三者檢驗機構(gòu);如學(xué)術(shù)及研究機構(gòu)、非營利財團法人、公證檢驗公司);
型式B(為隸屬組織之一個獨立部份;如產(chǎn)品制造廠之品保部或檢驗部門);
型式C(不須為隸屬組織之獨立的一部份;如產(chǎn)品供貨商或代理商提供內(nèi)外服務(wù))
|
檢測對象不同 | 針對某特定物品透過程序驗證,決定該物品表現(xiàn)出特征。 | 對工廠設(shè)施、設(shè)備或作業(yè)現(xiàn)場執(zhí)行特定目的之檢查;如產(chǎn)品制造能力檢查、工廠驗貨、工廠安全衛(wèi)生、質(zhì)量系統(tǒng)評估…等。 |
檢驗對象的標(biāo)準(zhǔn)要求 | 抽驗對象并沒有特定標(biāo)準(zhǔn),主要是透過抽樣隨機選擇,作為判定結(jié)果的依據(jù)。 | 有標(biāo)準(zhǔn)限定的,因為所抽檢的對象不具代表性,其檢驗結(jié)果的符合性判定亦不具意義。 |
檢驗人員的學(xué)理要求 | 只需要了解產(chǎn)品送驗與檢驗方法。 | 須具有檢驗品之相關(guān)知識,如構(gòu)造、制造流程的相關(guān)知識,以協(xié)助正確執(zhí)行檢驗與判定其符合性。 |
檢驗結(jié)果的要求 | 測試或校正報告一般僅提供測試或校正結(jié)果,其結(jié)果是否符合要求由報告的使用者自行決定。 | 檢驗之產(chǎn)品、服務(wù)、或過程,依據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或法規(guī)的要求作符合性之判定。 |
因涉及技術(shù)及能力的輔導(dǎo)及驗證,跟實驗室及檢驗機構(gòu)之現(xiàn)況,包括 人員、機臺、料品、方法、環(huán)境...等。而上述4個因素,會根據(jù)實驗室及檢驗機構(gòu)引用的測試標(biāo)準(zhǔn)、項目的內(nèi)容,都需要個別分開考慮。
基本上,制度及文件上都是比較容易解決的,重點在于在實際輔導(dǎo)后所可能遇到的「現(xiàn)場設(shè)備設(shè)施整改」及「數(shù)據(jù)調(diào)整之不確定性」的控制。