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隨著互聯(lián)網(wǎng)時代的發(fā)展，實驗室管理信息化功能日趨完善，涉及維度也不斷擴大，實現(xiàn)實驗室原始記錄的電子化和數(shù)字化，提高實驗室工作質(zhì)量和效率，是實驗室發(fā)展大勢所趨。在實驗室信息管理系統(tǒng)得到日益廣泛應用的大形勢下，實驗室實現(xiàn)無紙化辦公已經(jīng)成為一種必然。
對于傳統(tǒng)的紙質(zhì)原始記錄，其諸多弊端制約著實驗室信息化水平的提高。
01.原始記錄出錯率高
因為檢測業(yè)務繁雜、原始數(shù)據(jù)量大，檢驗人員在錄入過程中不可避免地會出現(xiàn)輸入錯誤，比如數(shù)字或是小數(shù)點錯誤，導致檢測結(jié)果與實際數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差。
02.校對、流轉(zhuǎn)時效性差
檢驗人員在檢驗結(jié)束之后，匯總、校對和審核工作是隨著紙質(zhì)版原始記錄而流轉(zhuǎn)的。審核校對人員不在同一間辦公室，校對時沒有軟件作為輔助支持，從而導致原始記錄審核的時效性大打折扣。
03.原始記錄格式固化
隨著待檢測檢驗產(chǎn)品的要求日趨復雜苛刻，檢測數(shù)據(jù)量越來越多，填充數(shù)據(jù)的表格不足等問題也隨之增多，檢驗員填寫的難度增加，嚴重影響原始記錄的規(guī)范與美觀。
為了克服上述弊端，規(guī)范實驗室管理，提高實驗室信息化水平，在實驗室認可準則ISO/IEC17025和CNAS的規(guī)范要求下，LIMS結(jié)合檢驗流程加入類似Excel模式的電子化原始記錄(ELN)。
解決方案
①電子原始記錄可以采用串口采集的方式，直接或間接地采集儀器數(shù)據(jù)，大大降低檢驗人員填寫原始記錄的錯誤率。
②電子原始記錄內(nèi)置Excel中的函數(shù)功能，可以有效提高核查原始記錄計算結(jié)果的效率，通過利用LIMS中的審批流程，可以極大地縮短紙質(zhì)版原始記錄的傳閱時間，實現(xiàn)在流轉(zhuǎn)過程中記錄檢測人、校對人自動電子簽名的功能。
③電子原始記錄即使在體系文件受控的情況下，也可隨著檢測項目使用儀器數(shù)量及標準物質(zhì)數(shù)量的增加而自動擴展，檢驗數(shù)據(jù)的填寫空間可隨時調(diào)整，從而確保原始記錄的規(guī)范和美觀。
對于傳統(tǒng)的紙質(zhì)原始記錄，其諸多弊端制約著實驗室信息化水平的提高。
01.原始記錄出錯率高
因為檢測業(yè)務繁雜、原始數(shù)據(jù)量大，檢驗人員在錄入過程中不可避免地會出現(xiàn)輸入錯誤，比如數(shù)字或是小數(shù)點錯誤，導致檢測結(jié)果與實際數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差。
02.校對、流轉(zhuǎn)時效性差
檢驗人員在檢驗結(jié)束之后，匯總、校對和審核工作是隨著紙質(zhì)版原始記錄而流轉(zhuǎn)的。審核校對人員不在同一間辦公室，校對時沒有軟件作為輔助支持，從而導致原始記錄審核的時效性大打折扣。
03.原始記錄格式固化
隨著待檢測檢驗產(chǎn)品的要求日趨復雜苛刻，檢測數(shù)據(jù)量越來越多，填充數(shù)據(jù)的表格不足等問題也隨之增多，檢驗員填寫的難度增加，嚴重影響原始記錄的規(guī)范與美觀。
為了克服上述弊端，規(guī)范實驗室管理，提高實驗室信息化水平，在實驗室認可準則ISO/IEC17025和CNAS的規(guī)范要求下，LIMS結(jié)合檢驗流程加入類似Excel模式的電子化原始記錄(ELN)。
解決方案
①電子原始記錄可以采用串口采集的方式，直接或間接地采集儀器數(shù)據(jù)，大大降低檢驗人員填寫原始記錄的錯誤率。
②電子原始記錄內(nèi)置Excel中的函數(shù)功能，可以有效提高核查原始記錄計算結(jié)果的效率，通過利用LIMS中的審批流程，可以極大地縮短紙質(zhì)版原始記錄的傳閱時間，實現(xiàn)在流轉(zhuǎn)過程中記錄檢測人、校對人自動電子簽名的功能。
③電子原始記錄即使在體系文件受控的情況下，也可隨著檢測項目使用儀器數(shù)量及標準物質(zhì)數(shù)量的增加而自動擴展，檢驗數(shù)據(jù)的填寫空間可隨時調(diào)整，從而確保原始記錄的規(guī)范和美觀。
