能力驗(yàn)證結(jié)果的使用
1. 能力驗(yàn)證結(jié)果為滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室
請妥善保存相關(guān)材料,作為實(shí)驗(yàn)室申請CNAS認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可后證明其具有相關(guān)技術(shù)能力的證明材料。在CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則中明確指出,對參加了 CNAS組織及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動且有穩(wěn)定滿意表現(xiàn)的機(jī)構(gòu),在CNAS的各類評審中可適當(dāng)根據(jù)情況考慮簡化相關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn)過程。
2. 能力驗(yàn)證結(jié)果為有問題結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室
請實(shí)驗(yàn)室按照其質(zhì)量控制要求自查,并開展糾正或預(yù)防措施,同時妥善保存能力驗(yàn)證材料及開展糾正或預(yù)防活動的記錄。
3. 能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按不符合工作控制程序開展整改活動。
出現(xiàn)不滿意結(jié)果后如何整改
對于擬申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室
1 . 整改步驟
組織自查、原因分析
① 向PT組織機(jī)構(gòu)提交說明和相關(guān)資料;
② 編寫整改報(bào)告對整改有效性進(jìn)行驗(yàn)證(參加本次計(jì)劃實(shí)施者組織的測量審核或能力驗(yàn)證活動等)向PT組織機(jī)構(gòu)提交相關(guān)資料;
注:若實(shí)驗(yàn)室的PT結(jié)果雖為不滿意,但仍符合參加PT項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的判定要求,請按步驟①執(zhí)行;其他情況按步驟②執(zhí)行。
2. 對不滿意結(jié)果進(jìn)行原因分析時應(yīng)考慮的問題
①│ZW│主要反映實(shí)驗(yàn)室的隨機(jī)誤差 ;
若│ZW│大于3,表明實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一致性差,也就是實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性(reproducibility)較差,其原因很大程度上表明實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可能存在較大的隨機(jī)誤差。
②│ZB│主要反映實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)誤差 ;
若│ZB│大于3,表明實(shí)驗(yàn)室之間的一致性差,也就是實(shí)驗(yàn)結(jié)果的再現(xiàn)性(復(fù)現(xiàn)性)(repeatability)較差,即實(shí)驗(yàn)室之間存在較大偏差。其原因很大程度上表明實(shí)驗(yàn)室可能存在系統(tǒng)誤差。
3. 整改報(bào)告應(yīng)包含的內(nèi)容
(1)不符合事實(shí)的描述;
(2)最根本原因分析及相關(guān)證據(jù);
(3)采取的糾正措施及相關(guān)證據(jù);
(4)對已發(fā)出報(bào)告的影響及證據(jù)。
相關(guān)證據(jù)包括:
質(zhì)量記錄:不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)紀(jì)錄、修改的體系文件等;
技術(shù)記錄:原始記錄、驗(yàn)證記錄等。
4. 整改有效性及維持相應(yīng)能力的證明材料
① 再次參加本次能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施者組織的測量審核活動結(jié)果;
② 再次參加CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證計(jì)劃的結(jié)果;
③ 與CNAS指定的參比實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對的滿意結(jié)果;
④ 專家現(xiàn)場評審時考核的滿意結(jié)果。