(生成選 青島出入境檢驗檢疫局266001)
摘要:在出口食品生產(chǎn)企業(yè)通過實施HACCP來加強對食品生產(chǎn)加工從農(nóng)場到餐桌的的全過程監(jiān)控,確保食品的安全衛(wèi)生,已成為我國檢驗檢疫部門及各生產(chǎn)企業(yè)控制產(chǎn)品質(zhì)量安全極為有力的武器之一。目前我國大多數(shù)出口食品生產(chǎn)企業(yè)都能夠按照我國有關(guān)法規(guī)要求建立并實施了以預防潛在危害、控制食品安全為主要目的的HACCP體系,通過實施HACCP確實提高了出口食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全意識和食品安全管理水平,保證了出口食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量,HACCP體系已經(jīng)發(fā)展成為在食品生產(chǎn)加工行業(yè)公認的科學、簡便、實用的預防性食品安全控制體系。作者針對出口食品農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)在建立和實施HACCP體系方面存在的主要問題進行了分析研究。
關(guān)鍵詞:食品企業(yè) HACCP體系 問題分析
近年來,隨著科技進步和檢測技術(shù)的發(fā)展,世界各國都加強了對進出口食品的危害檢測,原來未被發(fā)現(xiàn)的食品安全問題如今越來越多地被人們認識到。在食品生產(chǎn)加工過程中如何采取有效措施加強對這些危害因素進行控制,把對消費者造成的危害降到最低,實踐證明,HACCP體系就是一種中行之有效的質(zhì)量安全控制體系?梢钥隙ǖ卣f,HACCP的建立與實施是我國食品生產(chǎn)加工企業(yè)跨出過門,參與國際競爭的重要條件。建立與實施HACCP體系是一項技術(shù)性、專業(yè)性很強的科學活動,是需要檢企雙方及有關(guān)方面全面協(xié)調(diào)的系統(tǒng)工程。在運用此標準時,不能生搬硬套,一定要根據(jù)我國的實際情況有機地結(jié)合,嚴格遵守良好操作規(guī)范(GMP)和執(zhí)行衛(wèi)生標準操作程序(SSOP),充分體現(xiàn)HACCP預防性控制體系的特點。企業(yè)只有在充分了解和理解有關(guān)HACCP原理、法律法規(guī)、標準、知識、方法和程序的基礎(chǔ)上,才有可能正確地建立與實施并收到預期的效果。
但是,有些企業(yè)在建立和實施HACCP體系過程中,由于種種原因,導致體系的建立和實施存在許多問題,影響了HACCP體系在保證食品安全方面的有效性。筆者結(jié)合多年的在出口食品農(nóng)產(chǎn)品一線監(jiān)管的工作經(jīng)驗,對出口食品生產(chǎn)企業(yè)在建立和實施HACCP體系方面存在的主要問題進行分析如下。
一、企業(yè)管理者重視程度不夠
一、企業(yè)管理者重視程度不夠
1、食品企業(yè)的管理者沒有把對HACCP管理體系的重視落實到行動上,實踐于生產(chǎn)中,沒有使管理體系在企業(yè)組織的各層次得到貫徹執(zhí)行。企業(yè)管理者的重視和參與是企業(yè)建立和有效實施管理體系的關(guān)鍵。由于企業(yè)管理者的重視和參與不夠,使得整個組織的人員對體系的作用認識不足、學習不夠,導致體系的文件規(guī)定得不到有效的執(zhí)行,使體系和組織的實際管理要求出現(xiàn)了“兩張皮”的現(xiàn)象。有的企業(yè)盡管建立了HACCP體系,但在實際生產(chǎn)加工過程中HACCP體系基本是個擺設(shè),沒有真正發(fā)揮HACCP體系的作用。
2、許多企業(yè)的食品安全管理人員和HACCP體系執(zhí)行人員的培訓不足,他們沒有受到良好的系統(tǒng)性、有效性、經(jīng)常性的HACCP體系知識的培訓。表現(xiàn)在許多企業(yè)管理人員不知道HACCP體系文件的規(guī)定,甚至不知道什么是HACCP體系,在HACCP體系的實施過程中更不會運用操作。這種企業(yè)員工培訓的欠缺,導致食品生產(chǎn)加工企業(yè)建立的HACCP體系缺乏可操作性及符合性,也導致可能出現(xiàn)了實際操作偏離文件規(guī)定的要求的問題。
3、專業(yè)技術(shù)人員缺乏,許多企業(yè)管理者往往只重視生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的操作性技術(shù)人員,而忽視了系統(tǒng)運行及維護的專業(yè)性技術(shù)人員。從某種程度上講,系統(tǒng)運行維護比生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)更為重要,只有一個健全的質(zhì)量管理體系才能最大程度地確保生產(chǎn)出安全的產(chǎn)品。就象道路交通一樣,國家只有制定出一套完善的交通管理制度,人人遵守交通法規(guī),才能最大程度地減少交通事故的發(fā)生,而單純在某一地方或某一方面的交通工作做的好,并不能代表全社會的交通就安全了。許多食品企業(yè)招聘不到相關(guān)專業(yè)的高學歷人員,突出地存在著缺乏掌握食品安全、食品檢測和管理體系要求知識的專業(yè)人員的問題。
2、許多企業(yè)的食品安全管理人員和HACCP體系執(zhí)行人員的培訓不足,他們沒有受到良好的系統(tǒng)性、有效性、經(jīng)常性的HACCP體系知識的培訓。表現(xiàn)在許多企業(yè)管理人員不知道HACCP體系文件的規(guī)定,甚至不知道什么是HACCP體系,在HACCP體系的實施過程中更不會運用操作。這種企業(yè)員工培訓的欠缺,導致食品生產(chǎn)加工企業(yè)建立的HACCP體系缺乏可操作性及符合性,也導致可能出現(xiàn)了實際操作偏離文件規(guī)定的要求的問題。
3、專業(yè)技術(shù)人員缺乏,許多企業(yè)管理者往往只重視生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的操作性技術(shù)人員,而忽視了系統(tǒng)運行及維護的專業(yè)性技術(shù)人員。從某種程度上講,系統(tǒng)運行維護比生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)更為重要,只有一個健全的質(zhì)量管理體系才能最大程度地確保生產(chǎn)出安全的產(chǎn)品。就象道路交通一樣,國家只有制定出一套完善的交通管理制度,人人遵守交通法規(guī),才能最大程度地減少交通事故的發(fā)生,而單純在某一地方或某一方面的交通工作做的好,并不能代表全社會的交通就安全了。許多食品企業(yè)招聘不到相關(guān)專業(yè)的高學歷人員,突出地存在著缺乏掌握食品安全、食品檢測和管理體系要求知識的專業(yè)人員的問題。
二、HACCP體系的建立方面存在的問題
1、HACCP計劃缺乏針對性,沒有按生產(chǎn)加工的品種建立,導致HACCP計劃過于籠統(tǒng),以偏概全,為后續(xù)的實施工作帶來很多問題。
2、HACCP計劃脫離生產(chǎn)加工工藝流程,有些企業(yè)已經(jīng)變更了某種產(chǎn)品的生產(chǎn)加工工藝流程,但HACCP計劃未進行相應(yīng)調(diào)整,出現(xiàn)計劃與實際生產(chǎn)加工不符的問題。
3、危害分析缺乏科學依據(jù),確定的關(guān)鍵限值只是一些經(jīng)驗數(shù)據(jù),缺乏足夠的資料信息技術(shù)支持數(shù)據(jù)。如在某魷魚絲生產(chǎn)企業(yè),將烘干魷魚絲環(huán)節(jié)確定為關(guān)鍵控制點,把烘烤溫度和時間確定為關(guān)鍵限值,目的是控制致病菌繁殖,而要求烘烤的溫度和時間憑經(jīng)驗控制在30℃以上烘烤3小時。
4、危害分析不充分,應(yīng)該分析出的危害沒有分析出來或危害的描述過于籠統(tǒng)。比如,在原料肉驗收環(huán)節(jié),有的描述化學危害為獸藥殘留,而沒有列明具體是哪些獸藥殘留,致使在原料驗收工作時缺乏可操作性。
5、關(guān)鍵控制點的確定不正確,表現(xiàn)為有的生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)應(yīng)該為CCP點卻沒有設(shè)定,而可以不設(shè)為CCP點的卻設(shè)定為CCP點。該設(shè)定為CCP點的而沒有設(shè)定,就會增加產(chǎn)品風險;不該設(shè)為CCP點的卻設(shè)為CCP點,導致CCP點過多,CCP點多了就等于沒有CCP點。
6、關(guān)鍵限值確定不合理,主要表現(xiàn)為將關(guān)鍵限值和操作限值混為一談,比如對金屬探測工序?qū)㈥P(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值確定為一個區(qū)間,監(jiān)控人員對關(guān)鍵限值的監(jiān)控基本處于無效狀態(tài)。
三、HACCP體系的實施方面存在的問題
2、HACCP計劃脫離生產(chǎn)加工工藝流程,有些企業(yè)已經(jīng)變更了某種產(chǎn)品的生產(chǎn)加工工藝流程,但HACCP計劃未進行相應(yīng)調(diào)整,出現(xiàn)計劃與實際生產(chǎn)加工不符的問題。
3、危害分析缺乏科學依據(jù),確定的關(guān)鍵限值只是一些經(jīng)驗數(shù)據(jù),缺乏足夠的資料信息技術(shù)支持數(shù)據(jù)。如在某魷魚絲生產(chǎn)企業(yè),將烘干魷魚絲環(huán)節(jié)確定為關(guān)鍵控制點,把烘烤溫度和時間確定為關(guān)鍵限值,目的是控制致病菌繁殖,而要求烘烤的溫度和時間憑經(jīng)驗控制在30℃以上烘烤3小時。
4、危害分析不充分,應(yīng)該分析出的危害沒有分析出來或危害的描述過于籠統(tǒng)。比如,在原料肉驗收環(huán)節(jié),有的描述化學危害為獸藥殘留,而沒有列明具體是哪些獸藥殘留,致使在原料驗收工作時缺乏可操作性。
5、關(guān)鍵控制點的確定不正確,表現(xiàn)為有的生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)應(yīng)該為CCP點卻沒有設(shè)定,而可以不設(shè)為CCP點的卻設(shè)定為CCP點。該設(shè)定為CCP點的而沒有設(shè)定,就會增加產(chǎn)品風險;不該設(shè)為CCP點的卻設(shè)為CCP點,導致CCP點過多,CCP點多了就等于沒有CCP點。
6、關(guān)鍵限值確定不合理,主要表現(xiàn)為將關(guān)鍵限值和操作限值混為一談,比如對金屬探測工序?qū)㈥P(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值確定為一個區(qū)間,監(jiān)控人員對關(guān)鍵限值的監(jiān)控基本處于無效狀態(tài)。
三、HACCP體系的實施方面存在的問題
1、監(jiān)控程序不合理,具體表現(xiàn)為監(jiān)控方法不正確、監(jiān)控頻率不合理、監(jiān)控對象錯誤等。如在金探檢測環(huán)節(jié),不僅要在開工前檢驗,開工中也要定時檢驗,有的監(jiān)控人員只是在固定的時間每隔1小時進行一次驗證監(jiān)控,而在最后一批產(chǎn)品過完金探后,不再進行驗證檢驗,導致在上一次驗證到最后過完金探期間檢驗的產(chǎn)品沒有進行有效驗證,導致這部分產(chǎn)品存在一定的風險,很多企業(yè)最后一步?jīng)]有做到。
2、糾偏措施不適合,具體表現(xiàn)在對關(guān)鍵限值可能的偏離識別不到位或制定的糾正措施不符合要求,缺乏必要的控制措施。
3、沒有對HACCP體系進行確認,或不能獲得有效的確認證據(jù)。表現(xiàn)在體系沒有經(jīng)過HACCP小組認真審核確認,或是僅部分人員參加進行了審核確認,使HACCP體系在運行過程中出現(xiàn)很多問題。
4、驗證程序不能根據(jù)實際體現(xiàn)記錄復核、設(shè)備校準、產(chǎn)品檢驗等內(nèi)容。實際操作中,還存在不按照驗證程序的規(guī)定時間或頻率對記錄進行復核、設(shè)備校準、產(chǎn)品檢驗等情況。
3、沒有對HACCP體系進行確認,或不能獲得有效的確認證據(jù)。表現(xiàn)在體系沒有經(jīng)過HACCP小組認真審核確認,或是僅部分人員參加進行了審核確認,使HACCP體系在運行過程中出現(xiàn)很多問題。
4、驗證程序不能根據(jù)實際體現(xiàn)記錄復核、設(shè)備校準、產(chǎn)品檢驗等內(nèi)容。實際操作中,還存在不按照驗證程序的規(guī)定時間或頻率對記錄進行復核、設(shè)備校準、產(chǎn)品檢驗等情況。
5、實驗室檢測能力低,許多小型企業(yè)實驗室不健全,缺乏檢測設(shè)備和檢測人員。產(chǎn)品合格與否只依賴官方的抽檢或委托檢驗,阻礙了體系要求的日常監(jiān)測工作的開展實施。對一些關(guān)鍵控制點的驗證檢測也無法實現(xiàn),如有的企業(yè)因為實驗室不具備檢測能力,對進廠的原料蔬菜的農(nóng)殘驗收檢測,只依據(jù)原料證明,而不能進行驗證檢測!
6、監(jiān)控人員對體系掌握了解不多,操作不規(guī)范,只是進行了一種機械性的工作。如在金探檢測時,監(jiān)控人員每次驗證時都要把三種類別的驗示牌全部過一遍,或者只過鐵驗示牌或非鐵驗示牌,對操作要求缺乏認識。
7、上墻的文件要求與實際的生產(chǎn)加工操作不相符合。如金探檢測上墻的要求是1.8MM,而實際的驗示牌是2.0MM;再如某水產(chǎn)品加工企業(yè)上墻的產(chǎn)品名稱是凍魚片,而實際生產(chǎn)的產(chǎn)品是鹽漬魚片,因產(chǎn)品工藝的改變,導致實際生產(chǎn)無法按照上墻要求執(zhí)行。
8、在HACCP體系運行中為了控制一種危害而產(chǎn)生了一種新的危害。如某食品生產(chǎn)企業(yè)為控制食品中的微生物繁殖而添加抗菌藥物氯霉素,導致產(chǎn)生氯霉素殘留,產(chǎn)生了一種新的危害。
四、在體系的維護確保持續(xù)符合性方面存在的問題
1、因人才技術(shù)等原因,有些食品企業(yè)很難進行一次有效的內(nèi)部審核,存在內(nèi)部審核不深入、走過場的現(xiàn)象,難以發(fā)現(xiàn)體系運行中存在的問題,即使發(fā)現(xiàn)了一些問題,也往往只是糾正,而不能夠采取有效的糾正措施或預防措施,改進體系更無從談起。
2、缺乏有效監(jiān)督,特別是企業(yè)的管理者,錯誤地認為建立了HACCP體系就能解決產(chǎn)品質(zhì)量問題,而忽視了對體系運行的有效監(jiān)督,
導致體系的可操作性和有效性不高。
3、可追溯系統(tǒng)沒有建立或產(chǎn)品的可追溯性不能實現(xiàn)。導致出現(xiàn)陽性結(jié)果的產(chǎn)品無法進行追溯而找不到問題發(fā)生的真正原因,對HACCP體系的運行情況無法進行評估和進行原因分析。
4、沒有對產(chǎn)品召回程序進行詳細策劃,建立的召回程序過于簡單,可操作性差,也沒有進行模擬演練以對程序合理性和可操作性進行驗證。
5、沒有合適的應(yīng)急預案,防止應(yīng)急情況發(fā)生和發(fā)生時應(yīng)急措施的制定不到位,沒有將文件要求的內(nèi)容對員工進行培訓,也沒有進行演練。導致一旦發(fā)生問題,就會因準備不足并缺乏必要的應(yīng)對性,很難采取有效的應(yīng)對策略,可能會造成不可收拾的不良局面。
4、沒有對產(chǎn)品召回程序進行詳細策劃,建立的召回程序過于簡單,可操作性差,也沒有進行模擬演練以對程序合理性和可操作性進行驗證。
5、沒有合適的應(yīng)急預案,防止應(yīng)急情況發(fā)生和發(fā)生時應(yīng)急措施的制定不到位,沒有將文件要求的內(nèi)容對員工進行培訓,也沒有進行演練。導致一旦發(fā)生問題,就會因準備不足并缺乏必要的應(yīng)對性,很難采取有效的應(yīng)對策略,可能會造成不可收拾的不良局面。
6、食品防護計劃不完善,也沒有進行食品防護演練,有的企業(yè)還錯誤地認為建立了HACCP體系就能代替食品防護計劃。
7、文件和記錄保持程序不符合要求,表現(xiàn)為文件控制不良,未經(jīng)批準就使用,各種文件及記錄沒有按照規(guī)定分類存檔或按照規(guī)定期限保存。
8、計量器具的管理不符合要求,表現(xiàn)為不按照規(guī)定要求定期校準,有的計量器具未經(jīng)法定機構(gòu)校準,僅憑企業(yè)自己的校準結(jié)果就投入使用,校準的方法也沒有科學依據(jù),缺乏一定的準確性。
9、衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)和良好操作規(guī)范(GMP)等執(zhí)行中存在不符合的情況,如車間工作臺面、地面污水漫流,車間溫度、包裝間溫度以及冷庫溫度的管理不符合要求等。
上述情況在許多企業(yè)都會有不同程度地存在,如果不能得到有效控制,加強整改措施,就會阻礙本企業(yè)食品安全管理體系的正常運行,增加各種不安全因素,導致加大產(chǎn)品的各種風險。
作者簡介:生成選,男,現(xiàn)任青島出入境檢驗檢疫局綜合處認證科科長,獸醫(yī)碩士學位,主要研究進出境肉食品、水產(chǎn)品檢驗檢疫以及出口食品農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生注冊登記備案認證監(jiān)管,現(xiàn)從事出口食品農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生注冊登記備案和出口工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量許可證的認證監(jiān)管工作。
7、文件和記錄保持程序不符合要求,表現(xiàn)為文件控制不良,未經(jīng)批準就使用,各種文件及記錄沒有按照規(guī)定分類存檔或按照規(guī)定期限保存。
8、計量器具的管理不符合要求,表現(xiàn)為不按照規(guī)定要求定期校準,有的計量器具未經(jīng)法定機構(gòu)校準,僅憑企業(yè)自己的校準結(jié)果就投入使用,校準的方法也沒有科學依據(jù),缺乏一定的準確性。
9、衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)和良好操作規(guī)范(GMP)等執(zhí)行中存在不符合的情況,如車間工作臺面、地面污水漫流,車間溫度、包裝間溫度以及冷庫溫度的管理不符合要求等。
上述情況在許多企業(yè)都會有不同程度地存在,如果不能得到有效控制,加強整改措施,就會阻礙本企業(yè)食品安全管理體系的正常運行,增加各種不安全因素,導致加大產(chǎn)品的各種風險。
作者簡介:生成選,男,現(xiàn)任青島出入境檢驗檢疫局綜合處認證科科長,獸醫(yī)碩士學位,主要研究進出境肉食品、水產(chǎn)品檢驗檢疫以及出口食品農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生注冊登記備案認證監(jiān)管,現(xiàn)從事出口食品農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生注冊登記備案和出口工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量許可證的認證監(jiān)管工作。
原文下載: 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)建立和實施HACCP體系常見問題分析》.doc