[關(guān)鍵詞]食品安全;管理體系;CNAS-CC18:2014
國際標準化組織(ISO)于2013年12月15日發(fā)布了ISO/TS22003:2013《食品安全管理體系審核與認證機構(gòu)要求》(Food safety management systems-Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems)。該標準代替了ISO/TS22003:2007。
為提高我國食品安全管理體系(FSMS)認證認可工作的有效性,促進我國食品安全認證認可結(jié)果在世界范圍得到其他國家和(或)地區(qū)的承認。CNAS修訂了CNAS-CC18:2010《食品安全管理體系認證機構(gòu)要求》,形成了CNAS-CC18:2014(等同采用ISO/TS22003:2013),并參照CNAS-CC18:2014要求配合調(diào)整了CNAS-GC18:2013《食品安全管理體系認證機構(gòu)認證業(yè)務(wù)范圍管理實施指南》、CNAS-SC16《良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)認證機構(gòu)認可方案》、CNAS-SC17《危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系認證機構(gòu)認可方案》等認可規(guī)范文件。
與CNAS-CC18:2010相比,CNAS-CC18:2014對食品鏈分類、依據(jù)ISO22000開展食品安全管理體系(FSMS)審核及認證的人員能力、規(guī)范性和資料性附錄進行了修訂并提出了新的要求。本文闡述了作者對變化部分的理解。
1 食品鏈分類
比較CNAS-CC18:2010和2014的食品鏈分類,從表頭我們可以發(fā)現(xiàn)CNAS-CC18:2014增加了一個“組”的概念,“行業(yè)類別”的劃分發(fā)生了細微變化,而“種類(示例)”裂變成了“子行業(yè)類別”和“包括的活動示例”。本次修改后的食品鏈分類,從“組”到“活動示例”的遞增性更為明顯,層級劃分更為合理。
“組”用于界定認證機構(gòu)認可的范圍和認可機構(gòu)見證認證機構(gòu)的范圍。食品鏈行業(yè)類別被劃分為農(nóng)業(yè)(A+B)、食品和飼料加工(C+D)、餐飲業(yè)(E)、零售運輸和貯藏(F+G)、輔助制造業(yè)(H+I+J)和(生物)化學品制造(K)。所以,“組”的劃分僅用于認可過程,不適用于認證過程。對企業(yè)的專業(yè)類別的界定沒有直接的聯(lián)系,在合同評審過程中,也不需要對該內(nèi)容進行識別。
“行業(yè)類別”沒有發(fā)生太大的變化,將原先的“加工1-3”統(tǒng)一為食品生產(chǎn)。變化較大的是原先的“種類(示例)”裂變成了“子行業(yè)類別”和“包括的活動示例”。我們仔細對比可以發(fā)現(xiàn)“子行業(yè)類別”的描述比原先“種類(示例)”更為明確,“包括的活動示例”對“子行業(yè)類別”做了更為詳盡的描述,較為明確,不易混淆,具有很強的指導意義。
例如行業(yè)類別“C食品生產(chǎn)”,其子行業(yè)類別分為“易腐爛的動物產(chǎn)品的加工”、“易腐爛的植物產(chǎn)品的加工”、“易腐爛的動物產(chǎn)品和植物產(chǎn)品(混合產(chǎn)品)的加工”和“環(huán)境溫度下穩(wěn)定產(chǎn)品的加工”;顒邮纠拿枋鰩缀跄依怂械湫偷氖称飞a(chǎn)種類。除了食品生產(chǎn)種類外,本次的食品鏈分類對“寵物飼料生產(chǎn)”的行業(yè)類別歸屬做出了明確的規(guī)定。但是筆者發(fā)現(xiàn)本次食品鏈分類仍未能體現(xiàn)簡單加工食品的歸屬,如食品鏈各類產(chǎn)品的分裝。分裝沒有傳統(tǒng)意義上的生產(chǎn)加工過程,該類型加工又該如何劃分仍有待討論。
表1 CNAS-CC18:2010和2014食品鏈比較
CNAS-CC18:2014 |
CNAS-CC18:2010 |
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組 |
行業(yè)類別 |
子行業(yè)類別 |
包括的活動示例 |
代碼 |
行業(yè)類別 |
種類(示例) |
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農(nóng)業(yè)生產(chǎn) |
A |
農(nóng)業(yè)生產(chǎn)(動物類) |
AI |
生產(chǎn)肉、奶、蛋或蜂蜜的動物養(yǎng)殖 |
…… |
A |
農(nóng)業(yè)生產(chǎn)1(動物類) |
A1-A6 |
AII |
魚和海產(chǎn)品的養(yǎng)殖 |
…… |
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B |
農(nóng)業(yè)生產(chǎn)(植物類) |
BI |
農(nóng)作物種植(谷物和豆類除外) |
…… |
B |
農(nóng)業(yè)生產(chǎn)2(植物類) |
B1-B5 |
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BII |
谷物和豆類種植 |
…… |
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食品和飼料加工 |
C |
食品生產(chǎn) |
CI |
易腐爛的動物產(chǎn)品的加工 |
…… |
C |
加工1(易腐爛的動物產(chǎn)品) |
C1-C5 |
CII |
易腐爛的植物產(chǎn)品的加工 |
…… |
D |
加工2(易腐爛的植物產(chǎn)品) |
D1-D3 |
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CIII |
易腐爛的動物產(chǎn)品和植物產(chǎn)品(混合產(chǎn)品)的加工 |
…… |
C |
加工1(易腐爛的動物產(chǎn)品) |
C6 |
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CIV |
環(huán)境溫度下穩(wěn)定產(chǎn)品的加工 |
…… |
E |
加工3(常溫下保存期長的產(chǎn)品) |
E1-E14 |
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D |
動物飼料生產(chǎn) |
DI |
飼料生產(chǎn) |
…… |
F |
飼料生產(chǎn) |
F1-F2 |
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DII |
寵物飼料生產(chǎn) |
…… |
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|
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餐飲業(yè) |
E |
餐飲業(yè) |
…… |
G |
餐飲業(yè) |
G1 |
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零售、運輸和貯藏 |
F |
銷售 |
FI |
零售/批發(fā) |
…… |
H |
銷售 |
H1-H2 |
FII |
食品代理/貿(mào)易 |
…… |
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G |
運輸和貯藏服務(wù)的提供 |
GI |
易腐食品與飼料的運輸和貯藏的提供 |
…… |
J |
運輸和貯藏 |
J1 |
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GII |
環(huán)境溫度下穩(wěn)定食品和飼料的運輸和貯藏的提供 |
…… |
K1 |
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輔助服務(wù) |
H |
服務(wù) |
…… |
I |
…… |
I1-I6 |
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I |
食品包裝和包裝材料的生產(chǎn) |
…… |
M |
包裝材料制造 |
M1 |
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J |
設(shè)備制造 |
…… |
K |
設(shè)備制造 |
K1 |
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生物化學 |
K |
(生物)化學品生產(chǎn) |
…… |
L |
(生物)化學品制造 |
L1-L7 |
2 FSMS人員能力
隨著CNAS-CC01:2011的更新,CNAS-CC18:2014在管理層和人員的能力、參與認證活動的人員、外部審核員和外部技術(shù)專家的使用、人員記錄、能力準則和評價過程的確定,都直接參考了CNAS-CC01:2011 7.1至7.4中的最新要求,并沒有像CNAS-CC18:2010那樣針對每一類做詳細的說明。但是縱觀CNAS-CC01:2011的正文和附錄,均要求識別FSMS認證領(lǐng)域的特定能力準則。如CNAS-CC01:2011附錄A明確了認證機構(gòu)應為特定職能確定的知識和技能。如果已經(jīng)為特定的認證方案建立了附加的特定能力準則,例如ISO/TS 22003(食品安全管理體系),這些附加的特定能力準則應得到應用。這就是要求能力準則應為通用的。資格和經(jīng)驗都可作為能力準則的一部分,但能力不能僅以此為基礎(chǔ)。重要的是確保人員在獲取資格或具有一定的行業(yè)經(jīng)驗后,能夠證實其具備期望的運用特定知識和技能的能力。評價過程應特別關(guān)注認證機構(gòu)從業(yè)人員相關(guān)的食品安全知識的評價,包括在實施的行業(yè)類別內(nèi)特定的前提方案和相應的食品安全危害。因而CNAS-CC18:2014再附錄中增加了人員能力的要求。
3 規(guī)范性和資料性附錄
標準附錄與標準正文一般有密切的關(guān)系,附錄是對標準正文內(nèi)容的補充或說明。在標準正文的相應內(nèi)容中,通過對附錄采取引用的方式而將附錄與正文聯(lián)系起來。本次修訂附錄部分變化也較大。除了對附錄A和B的修訂外,新增了附錄C、D和E。其中附錄A、B和C屬于規(guī)范性目錄,附錄D和E為資料性目錄。規(guī)范性附錄的內(nèi)容構(gòu)成標準內(nèi)容要求的一部分,語言表述一般為“應”。資料性附錄提供有助于標準中相應要求實施的信息。資料性附錄中的內(nèi)容不是標準的要求,所以語言表達用“宜”。
附錄C規(guī)定了食品安全管理體系認證機構(gòu)的人員在特定認證職能中的能力要求。識別的能力準則是對認證機構(gòu)食品安全相關(guān)工作人員的要求,其能力準則應作為每個行業(yè)類別人員能力的基礎(chǔ)。能力準則可以是通用的或特定的。這些特定的能力相對于CNAS-CC01:2011附錄A表A.1中識別的通用能力是新增的。能力準則是指相關(guān)的特定的知識和技能,與附錄C中識別的通用能力要求相一致。即依據(jù)食品鏈行業(yè)類別相關(guān)的產(chǎn)品、過程和服務(wù)確定特定的知識。認證機構(gòu)還可以識別擬開展的行業(yè)類別和每個職能崗位的特定要求。
附錄D在CNAS-CC01:2011的附錄A中識別的許多通用認證職能上為認證機構(gòu)提供了指南,F(xiàn)SMS認證和審核涉及的人員需要據(jù)此確定能力準則。附錄D從申請評審、選擇審核組、策劃審核活動、審核、認證決定和專業(yè)能力發(fā)展六個認證流程的角度對審核和認證人員能力提出具體要求,機構(gòu)可根據(jù)自身崗位職能設(shè)置,對人員能力要求進行設(shè)定。
附錄E是基于CNAS-CC01:2011,即對管理體系認證機構(gòu)的要求,在食品安全領(lǐng)域情況下,強調(diào)“安全產(chǎn)品”,因此一些認證方案采用以ISO/IEC17065為基礎(chǔ)的產(chǎn)品認證標準。本附錄在對比了CNAS-CC02 和CNAS-CC01上,明確了使用該標準的食品方案。
與CNAS-CC18:2010相比,2014年4月1日開始實施的CNAS-CC18:2014在FSMS要求上發(fā)生了很大的變化。本文只是對其中部分內(nèi)容的理解闡述了作者的觀點,以期與同行進行交流。
淺談CNAS-CC18 2014的變化.pdf