確保所有實施危害分析所需的相關(guān)信息的保持和更新。

 

2、適用范圍

 

　　適用于實施危害分析所需的相關(guān)信息的收集、保持和更新，包括產(chǎn)品描述、流程圖（含布置圖）和工藝步驟的編制、確認。

 

3、職責

 

　　3.1 質(zhì)量、食品安全小組

 

　　負責實施危害分析所需的相關(guān)信息的收集、審核、確認，保持和更新。

 

　　3.2 管理者代表

 

　　負責施危害分析所需的相關(guān)信息的批準。

 

　　3.3 各部門

 

　　參與和配合完成危害分析預備步驟，并報告相關(guān)信息不適合情況。

 

4、程序

 

　　4.1危害分析的預備步驟

 

　　包括產(chǎn)品描述、布置圖和流程圖的繪制、過程步驟和控制措施的描述，以收集、分析、確定和驗證危害分析的相關(guān)信息。

 

　　4.2　危害分析預備步驟的輸出進行驗證，確保其與實際生產(chǎn)和管理運行完全一致。

 

　　a） 在危害分析預備步驟的開始和進行當中，質(zhì)量、食品安全小組應與相關(guān)信息涉及的職能部門或崗位進行充分溝通，保證信息的可信性和充分性。

 

　　b） 危害分析預備步驟的輸出最終確定前，質(zhì)量、食品安全小組應與這些輸出涉及的職能部門或崗位共同進行現(xiàn)場驗證�？赏ㄟ^現(xiàn)場核對驗證其是否符合現(xiàn)狀。驗證應有記錄。

 

　　c） 生產(chǎn)管理情況有變，危害分析預備步驟的輸出不適合時，相關(guān)部門應將不適合情況報告質(zhì)量、食品安全小組，由其根據(jù)實際情況進行更新。

 

　　d） 危害分析預備步驟的輸出與現(xiàn)狀不一致時，應修訂相關(guān)的輸出或糾正運作，以達到二者一致。修訂相關(guān)輸出按《文件控制程序》進行，糾正運作按《糾正和預防措施控制程序》進行。

 

　　4.3　實施危害分析所需的相關(guān)信息是公司受控文件，其編審、發(fā)放、標識、使用、更改等控制按《文件控制程序》和《記錄控制程序》要求進行。

 

　　4.4　產(chǎn)品描述

 

　　4.4.1　質(zhì)量、食品安全小組負責對管理體系覆蓋的每一種產(chǎn)品、原料、輔料、與食品接觸材料的產(chǎn)品特性進行描述，編制產(chǎn)品描述表，作為工作文件。

 

　　4.4.2　產(chǎn)品描述應識別有關(guān)的食品安全法定的要求，并收集相關(guān)的法律法規(guī)。

 

　　4.4.3　終產(chǎn)品描述表應包括如下方面的信息，詳略程度應足以進行危害分析。

 

　　a） 產(chǎn)品名稱或類似標識，以及加工場所；

 

　　b） 成份，包括使用的原料；

 

　　c） 加工方式：如熱處理、配料、浸料等；

 

　　d） 與食品安全有關(guān)的化學、生物和物理特性：如溫度，濕度等；

 

　　e） 預期保質(zhì)期和貯存條件；

 

　　f） 預期用途：識別各種產(chǎn)品和（或）過程類型的使用者和消費者如公眾、再加工的食品企業(yè)，并應考慮消費群體中確定的食品安全危害的易感人群；識別預期的處理如直接食用、沖泡后食用，作為其他食品的原料再加工使用，并應識別非預期但可能會出現(xiàn)的產(chǎn)品的誤處理和誤用。

 

　　g） 包裝形式、方法和材料；

 

　　h） 與食品安全有關(guān)的標識，和（或）處理、制備和使用說明書；

 

　　i） 分銷方式：包括運輸和銷售。

 

　　4.4.4　原料、輔料、與食品接觸材料描述表應包括如下方面的信息，其詳略程度應足以識別和評價食品安全危害。

 

　　a） 化學、生物和物理特性；

 

　　b） 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；

 

　　c） 產(chǎn)地；

 

　　d） 生產(chǎn)方法；

 

　　e） 交付方式，包裝和貯存條件；

 

　　h） 使用或加工前的預處理；

 

　　i） 與采購原料和輔料預期用途相適宜的食品安全接收準則或規(guī)范。

 

　　4.5　描繪布置圖：

 

　　反映加工場所的平面結(jié)構(gòu)、設施設備位置，表明原料、中間產(chǎn)品、成品、廢品、垃圾以及人員在內(nèi)的流動情況，應特別標明蟲害、鼠害的防治設施。

 

　　4.6　產(chǎn)品或過程類別的流程圖

 

　　4.6.1　質(zhì)量、食品安全小組負責繪制管理體系覆蓋的食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。

 

　　4.6.2　流程圖應清晰、準確和足夠詳盡，提供食品安全危害可能出現(xiàn)、增加或引入的信息。

 

　　4.6.3　流程圖應包含如下信息：

 

　　a）  所有操作步驟的順序和相互關(guān)系；

 

　　b）  源于外部的過程和分包的工作；

 

　　c）  原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；

 

　　d）  返工和循環(huán)點；

 

　　e）  終產(chǎn)品、半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點及廢棄物的排放點。

 

　　4.7　過程步驟和控制措施的描述

 

　　4.7.1　食品質(zhì)量、安全小組負責利用操作性前提方案和產(chǎn)品描述提供的信息質(zhì)量、食品安全小組對與流程圖對應的每個步驟進行詳細的說明。

 

　　4.7.2　描述應包括如下內(nèi)容，并規(guī)定其嚴格程度以滿足實施危害分析所需。

 

　　a） 流程的操作和活動；

 

　　b） 所使用的設施設備和工具；

 

　　c） 投入或產(chǎn)出的物料；

 

　　d） 過程參數(shù)（如溫度、添加物的點/形式，流程等）、應用強度（或嚴格程度）（如時間、水平、濃度等）和加工差異性（相關(guān)時）；

 

　　e） 影響選擇控制措施及其嚴格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）。

 

　　4.7.3　可能的控制措施包括貫穿食品鏈的各種應用措施，包括：

 

　　a） 食品處理和消費的良好規(guī)范中（衛(wèi)生）和良好消費者規(guī)范；

 

　　b） 包括于生產(chǎn)、加工、分銷（含運輸）、貯藏和零售中應用的方法；

 

　　c） 食品的內(nèi)在因素（如水分）中；

 

　　d） 當以批次為基礎時，還包括在檢驗程序基礎上的分類，如產(chǎn)品抽樣和測試；

 

　　e） 預期使用，如特定預期使用、打開包裝前和打開包裝后的保質(zhì)期限，以及其他與食品安全有關(guān)的、用于指導/指示顧客的標識。

 

　　4.7.4　只要可能，控制措施應直接針對食品安全危害的原因或根源提出。

 

5、相關(guān)文件

 

　　文件控制程序

 

　　糾正和預防措施控制程序

 

　　危害分析控制程序

 

　　食品安全驗證控制程序

 

　　各種操作性前提方案

 

6、相關(guān)記錄

 

　　產(chǎn)品特性描述表

 

　　布置圖

 

　　流程圖