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    關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審,你需要知道的13個(gè)問(wèn)題

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-12-26  來(lái)源:西安食品藥品檢驗(yàn)
    核心提示:關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審,你需要知道的13個(gè)問(wèn)題
     1、無(wú)計(jì)劃
     
           典型表現(xiàn)為未按照程序文件要求制定年度計(jì)劃或具體內(nèi)審工作計(jì)劃。
     
     
    2、領(lǐng)導(dǎo)對(duì)內(nèi)審工作的認(rèn)識(shí)不足
     
           沒(méi)有將內(nèi)審工作作為實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)和職工就質(zhì)量管理問(wèn)題向管理者反映意見(jiàn)的重要渠道,致使內(nèi)審流于形式。
     
     
    3、目的不明確
     
           表現(xiàn)為部分實(shí)驗(yàn)室員工的質(zhì)量意識(shí)薄弱:
     
    一方面認(rèn)為內(nèi)審是挑毛病,因此工作不予以配合;
     
    另一方面認(rèn)為內(nèi)審工作可有可無(wú),與己無(wú)關(guān),是質(zhì)量管理部門(mén)的事,因此應(yīng)付了事,使得內(nèi)審工作實(shí)施的有效性大打折扣。
     
     
    4、與內(nèi)審程序規(guī)定不一致
     
           質(zhì)量手冊(cè)和程序文件規(guī)定由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審,批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃和內(nèi)部審核報(bào)告,但在實(shí)際操作中,是由最高管理者負(fù)責(zé)并批準(zhǔn),存在實(shí)施性不符合。
     
     
    5、未編寫(xiě)內(nèi)審檢查表或不同檢查組在同一檢查時(shí)間使用同一檢查表并簽名
     
           內(nèi)部審核工作無(wú)記錄,或不同時(shí)間、不同內(nèi)審員在審核不同部門(mén)時(shí)產(chǎn)生的記錄填寫(xiě)在同一份記錄上,不符合邏輯,有事后追記的嫌疑。
     
     
    6、內(nèi)審不符合事實(shí)、描述不當(dāng),且無(wú)法追溯
     
           這是許多實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題,如將某一不符合項(xiàng)描述為“記錄有涂改現(xiàn)象”,無(wú)法查證。
     
     
    7、未覆蓋整個(gè)體系(如管理層) 或一年內(nèi)未能覆蓋所有要素
     
           許多實(shí)驗(yàn)室誤認(rèn)為只審核檢測(cè)部門(mén)和支持部門(mén),最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不需要被審核;蛞荒陜(nèi)只對(duì)部分要素進(jìn)行審核,未能覆蓋建立管理體系的所有要素,不夠全面。
     
     
    8、有些不符合項(xiàng)的糾正措施停留在表面糾錯(cuò)上
     
           如報(bào)告編號(hào)未按照編號(hào)規(guī)則進(jìn)行,在整改時(shí),只是簡(jiǎn)單地將錯(cuò)編號(hào)的報(bào)告改過(guò)來(lái),而沒(méi)有組織相關(guān)人員進(jìn)行文件學(xué)習(xí),并加強(qiáng)監(jiān)督。
     
     
    9、對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析時(shí),只找客觀原因,不找主觀原因
     
           如對(duì)于“未對(duì)所用方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新”的原因分析為“工作太忙”,而不是找主觀原因,思想上不重視,沒(méi)有按照文件要求進(jìn)行工作等。
     
     
    10、不評(píng)價(jià)
     
           內(nèi)審報(bào)告不評(píng)價(jià)上次內(nèi)部審核情況整改效果,不評(píng)價(jià)本次是否進(jìn)步。
     
     
    11、每次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)相同或相似
     
           一些實(shí)驗(yàn)室平時(shí)不重視內(nèi)審工作,當(dāng)遇到外審時(shí),急忙補(bǔ)充有關(guān)內(nèi)審材料,用往年的內(nèi)審情況,不知道這樣會(huì)導(dǎo)致更嚴(yán)重的不符合,即以往的不符合項(xiàng)整改所采取的糾正措施無(wú)效。
     
     
    12、未使用辦公自動(dòng)化系統(tǒng),但從頭到尾均為打印,不合邏輯
     
           如在3月1日內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),3月3日進(jìn)行原因分析,3月10日采取糾正措施,3月30日完成整改,但所有的記錄內(nèi)容均在該表上打印出來(lái),用手工簽名,明顯不符合邏輯。
     
     
    13、內(nèi)部審核依據(jù)(如有關(guān)準(zhǔn)則)和文件規(guī)定不一致
     
           內(nèi)審表的編制情況、內(nèi)審計(jì)劃中審核依據(jù)與體系文件編制依據(jù)不符合。
    編輯:foodqm

     
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