6.1  報告事項

6.1.1  出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報告》（附件9），向其所在地分支局提交上一年度報告，由分支局審核、匯總并存檔備查，并作為進(jìn)一步風(fēng)險分析的依據(jù)。

6.1.2  出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應(yīng)當(dāng)及時向所在地分支局報告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計劃。分支局應(yīng)當(dāng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，并上報省局認(rèn)證處備案。

6.1.3  省局和各分支局應(yīng)當(dāng)依法對轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時查處，并將處理結(jié)果上報省局和國家認(rèn)監(jiān)委。

6.2 監(jiān)管方式

監(jiān)管方式包括日常監(jiān)督管理、定期監(jiān)督檢查以及各類形式的檢查和督查等。分支局應(yīng)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)、加工的不同時期，有針對性地施行監(jiān)督管理，各種監(jiān)管方式可以相互結(jié)合。監(jiān)管實行工作記錄制度，監(jiān)管人員在監(jiān)管企業(yè)時應(yīng)填寫《備案評審員評審和監(jiān)管工作筆記》，被監(jiān)管的企業(yè)應(yīng)填寫《出口食品備案企業(yè)監(jiān)管紀(jì)要簿》并經(jīng)監(jiān)管人員簽字確認(rèn)。

6.2.1 監(jiān)管內(nèi)容

6.2.1.1  企業(yè)持續(xù)符合備案要求情況，以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行情況；

6.2.1.2 企業(yè)原輔料驗收控制情況，包括生產(chǎn)用水（冰）的監(jiān)測控制情況；

6.2.1.3 病原微生物，農(nóng)藥、獸藥殘留及其他有毒有害物質(zhì)的控制、監(jiān)測情況；

6.2.1.4 《備案證明》的使用情況；

6.2.1.5 生產(chǎn)出口產(chǎn)品是否屬于備案范圍，《備案證明》是否有效；

6.2.1.6 是否兩年內(nèi)未出口食品；

6.2.1.7 企業(yè)法人代表、質(zhì)量管理、檢驗主管人員變更，廠區(qū)、車間、生產(chǎn)加工設(shè)施和工藝改動、增減情況；

6.2.1.8 出口食品生產(chǎn)日期、產(chǎn)量、流向和庫存情況；

6.2.1.9 原輔料、成品及包裝材料的倉儲情況；

6.2.1.10 化學(xué)物品及食品添加劑的使用管理，標(biāo)識的使用、管理，標(biāo)簽的符合性；

6.2.1.11 企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗設(shè)施、儀器設(shè)備、及生產(chǎn)和檢驗記錄等情況；

6.2.1.12 產(chǎn)品被國外通報衛(wèi)生質(zhì)量問題的情況，不合格產(chǎn)品的處理、記錄；

6.2.1.13 設(shè)備設(shè)施的維修保養(yǎng)情況；

6.2.1.14 企業(yè)對進(jìn)口國（地區(qū)）法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的搜集、更新和持續(xù)符合情況；

6.2.1.15 企業(yè)整改落實情況；

6.2.1.16 其他可能影響出口食品安全衛(wèi)生的情況。

6.2.2  日常監(jiān)督管理

6.2.2.1  組織實施

分支局原則上應(yīng)對每一家出口食品備案企業(yè)指派至少1名具備備案注冊評審員資格的檢驗檢疫工作人員，擔(dān)任企業(yè)監(jiān)管責(zé)任人，負(fù)責(zé)實施日常監(jiān)管，確保企業(yè)的備案質(zhì)量體系持續(xù)有效。

6.2.2.2  監(jiān)管頻率

分支局可在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上，根據(jù)企業(yè)加工季節(jié)、出口量、出口品種、企業(yè)自控能力、出口報檢合格率等制定和調(diào)整日常監(jiān)管頻率，確保監(jiān)管有效。對國外承諾日常監(jiān)管頻率的，應(yīng)按照對外的承諾進(jìn)行監(jiān)管。

6.2.2.3  監(jiān)管處理

 日常監(jiān)管中如遇以下情況，分支局應(yīng)在3個工作日內(nèi)上報省局認(rèn)證處：

A、發(fā)現(xiàn)有對產(chǎn)品安全衛(wèi)生構(gòu)成嚴(yán)重威脅的因素包括原料、輔料和生產(chǎn)加工用水（冰）等，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；

B、經(jīng)出口檢驗檢疫發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量不合格，且情況嚴(yán)重的；

C、企業(yè)因原料、生產(chǎn)、加工、儲存、內(nèi)部管理等原因，其產(chǎn)品在境外出現(xiàn)安全衛(wèi)生問題被境外主管部門通報，造成嚴(yán)重影響；

D、企業(yè)隱瞞出口產(chǎn)品安全衛(wèi)生問題的事實真相，造成嚴(yán)重后果的；

E、企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理的；

F、借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造備案證明、備案編號，或者本企業(yè)未備案產(chǎn)品出口；

G、備案企業(yè)名稱、通訊地址、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變化后15日內(nèi)未申請變更的；

H、備案企業(yè)的生產(chǎn)車間搬遷、新建、改建或者其食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況，變更前未申請重新備案的；

I、企業(yè)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，或虛假、瞞報等嚴(yán)重失實情況的；

J、兩年內(nèi)未出口備案范圍內(nèi)食品的。

6.2.2.4  日常監(jiān)管記錄

監(jiān)管責(zé)任人在對出口食品備案企業(yè)實施日常監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合項的，應(yīng)將不符合項的有關(guān)內(nèi)容當(dāng)場填寫在《出口食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄》（見附件18）中，并對發(fā)現(xiàn)的問題經(jīng)有關(guān)企業(yè)簽字確認(rèn)，要求企業(yè)限期整改，在企業(yè)完成整改后及時進(jìn)行跟蹤檢查。

6.2.2.5  對日常監(jiān)管工作質(zhì)量的巡查。

省局認(rèn)證處和分支局備案主管部門應(yīng)定期對監(jiān)管責(zé)任人工作質(zhì)量進(jìn)行巡查，對存在的問題進(jìn)行督促整改。

6.2.3 定期監(jiān)督管理

6.2.3.1 定期監(jiān)管頻率

A、對列入國家認(rèn)監(jiān)委公布的必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系驗證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，每6個月（或生產(chǎn)季節(jié)）至少進(jìn)行1次定期監(jiān)管；

B、境外官方有相關(guān)監(jiān)管頻率要求的，須符合其監(jiān)管頻率要求；

C、對上述企業(yè)以外的其他備案注冊企業(yè)，每12個月至少進(jìn)行1次定期監(jiān)管；

D、對超過6個月未生產(chǎn)出口產(chǎn)品的備案企業(yè)，應(yīng)要求其在生產(chǎn)出口產(chǎn)品前告知所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)，由所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對其實施定期監(jiān)管，符合要求后方可生產(chǎn)出口產(chǎn)品。

E、定期監(jiān)管頻率可在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合其他監(jiān)管方式，根據(jù)本局出口產(chǎn)品的特點、企業(yè)管理水平、人員監(jiān)管能力等情況綜合確定。該監(jiān)管頻率必須以書面形式經(jīng)局內(nèi)審核后公布并報省局認(rèn)證處備案。

6.2.3.2  定期監(jiān)管中如發(fā)現(xiàn)6.2.2.3中涉及的情況以及其他不符合項目，定期監(jiān)管小組組長應(yīng)在5個工作日內(nèi)書面上報省局認(rèn)證處并提出處理建議。

6.2.3.3 對企業(yè)進(jìn)行定期監(jiān)督管理時，應(yīng)按備案評審要求進(jìn)行，并填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評審記錄表》。

6.2.4 督查

6.2.4.1 省局對分支局備案工作的督查

省局認(rèn)證處在各分支局上報的信息、監(jiān)管計劃及備案監(jiān)管工作總結(jié)的基礎(chǔ)上，結(jié)合本轄區(qū)備案監(jiān)管工作重點，根據(jù)工作計劃況成立督查組，對各分支局的備案工作情況進(jìn)行督查，并填寫督查總結(jié)報告。

督查內(nèi)容包括：監(jiān)管工作責(zé)任制落實情況、監(jiān)管計劃的制定和落實、監(jiān)管責(zé)任人對備案相關(guān)法規(guī)的熟悉情況、監(jiān)管中按規(guī)定需上報信息的處理、監(jiān)管記錄、對企業(yè)不符合項整改跟蹤情況、對備案獲證企業(yè)及對外注冊企業(yè)持續(xù)符合要求的抽查情況、重大安全衛(wèi)生質(zhì)量事件發(fā)生情況等。

分支局備案監(jiān)管工作中存在嚴(yán)重失誤、疏漏，或抽查企業(yè)存在嚴(yán)重不符合項，分支機(jī)構(gòu)和企業(yè)應(yīng)立即整改，并將整改報告上報省局認(rèn)證處。

6.2.4.2 省局對獲證企業(yè)的督查

省局認(rèn)證處根據(jù)每年制定的備案監(jiān)管工作實施方案及年度監(jiān)管計劃定期對獲證備案生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行督查，并填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案督查記錄表》（見附件19）和督查總結(jié)報告。

6.2.3.3  責(zé)任追究

督查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重不符合備案要求的問題，而監(jiān)管人員未能認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)管計劃時，追究相關(guān)人員的責(zé)任。督查中發(fā)現(xiàn)分支局備案管理工作存在重大問題時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定予以糾正并采取適當(dāng)處理措施。

按照總局、認(rèn)監(jiān)委、省局的要求，開展其他各種檢查和督查活動。

6.3  問題處理

6.3.1 限期整改

    參照6.2.2.4進(jìn)行。

6.3.2 暫停使用《備案證明》

獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十二條規(guī)定情形的，分支局應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，限期整改期間提出暫停使用《備案證明》的意見并經(jīng)分管局領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)，報省局認(rèn)證處審核并商有關(guān)部門后報局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書》（附件10）。企業(yè)整改完畢，經(jīng)審查整改合格后，由分支局提出恢復(fù)使用《備案證明》意見，報省局認(rèn)證處審核并商有關(guān)部門后，向企業(yè)出具《恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書》（附件11）。

6.3.3  注銷《備案證明》

獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十一條規(guī)定情形的，分支局提出注銷備案證明的意見并經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)審批，報省局認(rèn)證處審核并商有關(guān)部門后報局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案通知書》（附件12），并收回企業(yè)的備案證明。省局認(rèn)證處按相關(guān)工作程序予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告。

6.3.4  撤銷《備案證明》

獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十三條規(guī)定情形的，分支局提出撤銷備案證明的意見并經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)審批，報省局認(rèn)證處審核并商有關(guān)部門后報局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷備案通知書》（附件 13），并收回企業(yè)的備案證明。省局認(rèn)證處按相關(guān)工作程序予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告。