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企業(yè)名稱： 自理報(bào)檢單位備案登記證書編號：3701
青島檢驗(yàn)檢疫局備案/注冊事項(xiàng)變更和重新辦理申報(bào)材料目錄
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變更內(nèi)容/重新辦理
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原情況：
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申報(bào)
類別
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衛(wèi)生備案（ ）
國外注冊（ ）
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變更后情況：
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變更事項(xiàng) [ ]
(在括號中填寫右表中的英文字母代號)
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報(bào)告：A變更企業(yè)名稱信息B 變更地址信息 C變更法定代表人（或授權(quán)負(fù)責(zé)人）信息 D變更營業(yè)執(zhí)照信息
申請：E 生產(chǎn)地址搬遷、新建 F改建生產(chǎn)車間（引起安全衛(wèi)生控制體系重大變化的） G增加、減少備案品種
H其他安全衛(wèi)生控制體系重大變化。
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所
附
材
料
清
單
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序號
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材料名稱
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頁數(shù)/份
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份數(shù)
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備注
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企
業(yè)
提
供
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1
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企業(yè)變更事項(xiàng)書面申請報(bào)告：應(yīng)說明原獲證信息、變更原因等
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1
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適用于所有變更事項(xiàng)的申請。（C、D項(xiàng)的變更無需再提供其它材料）
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2
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《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請書》見附件7
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4
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3
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《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（原衛(wèi)生注冊登記證書）復(fù)印件，加蓋企業(yè)印章
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1
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4
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《企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，加蓋企業(yè)印章
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1
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5
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《食品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件，加蓋企業(yè)印章
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1
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6
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《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件，加蓋企業(yè)印章
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1
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7
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法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人（需提供授權(quán)委托書）身份證明：身份證或護(hù)照復(fù)印件，加蓋企業(yè)印章
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1
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8
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駐地公安機(jī)關(guān)出具的生產(chǎn)車間所在地“地址證明”及“隸屬企業(yè)證明”文件：原件及復(fù)印件，加蓋企業(yè)印章，適用于企業(yè)生產(chǎn)車間所在地地址與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的“法定地址”不在同一地點(diǎn)時(shí)，需要變更“地址信息”和”企業(yè)名稱信息”的情形
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1
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適用于A、B項(xiàng)變更
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9
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《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書》：適用于需要重新辦理備案證明的事項(xiàng)，封面加蓋企業(yè)印章，見附件4
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4
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適用于需要重新辦理備案證明的申請事項(xiàng)。
適用于G項(xiàng)
只增加/減少品種或變更工藝的申請事項(xiàng)）
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企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明的有關(guān)情況：資格證明或培訓(xùn)證書等復(fù)印件，加蓋企業(yè)印章
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1
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企業(yè)通過認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明的有關(guān)情況：獲得第三方認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證等的復(fù)印件，加蓋企業(yè)印章
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1
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《申請備案企業(yè)自我聲明》和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案自我評估表》及“遞交證據(jù)”材料：封面加蓋企業(yè)印章，詳見附件5
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1
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“企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系文件”，包括以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件
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1
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HACCP體系文件：限7大類產(chǎn)品目錄內(nèi)，詳見申報(bào)材料注意事項(xiàng)2
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申請備案產(chǎn)品企業(yè)自檢自控計(jì)劃
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1
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廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、水流圖（氣流圖只對肉食品）等
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1
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備案產(chǎn)品工藝流程圖：只提供增加品種或工藝變更的流程圖
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1
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申請備案產(chǎn)品說明書：指新增加品種的，詳見申報(bào)材料注意事項(xiàng)3
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生產(chǎn)加工工藝其它相關(guān)資料：如產(chǎn)品工藝介紹等，詳見申報(bào)材料注意事項(xiàng)4，只提供增加品種或工藝變更的資料
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1
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企業(yè)原輔料和食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料：適用于只增加品種或變更工藝的申請事項(xiàng)
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1
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備案產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告和市場分析報(bào)告：僅指新增加品種的申請事項(xiàng)
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1
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主要變更項(xiàng)目的前后圖表變化情況、體系變化情況等相關(guān)資料
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1
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適用于E/F/H
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以下材料需要在規(guī)定的時(shí)間提交
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《企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照》正副本原件、《食品生產(chǎn)許可證》原件、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》原件：上述材料在評審組實(shí)施現(xiàn)場評審時(shí)由申請企業(yè)直接向評審組提交，由評審組進(jìn)行現(xiàn)場審驗(yàn)
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全套申請材料的電子版本光盤2份：包括本次申請的全套材料和整改報(bào)告及隨附證明材料，詳見申報(bào)材料注意事項(xiàng)6。企業(yè)在上交整改報(bào)告時(shí)，一并提交全套申請材料的電子版本光盤2份。
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2
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注：申請材料填寫要求詳見下面《申報(bào)材料注意事項(xiàng)》
申報(bào)材料注意事項(xiàng)
1、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請書》一式4份，封面加蓋企業(yè)公章，。
2、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗(yàn)證HACCP體系的產(chǎn)品包括：“罐頭類、水產(chǎn)類（活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外）、肉及肉制品、速凍蔬菜、果蔬汁、含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品、乳及乳制品類”共7大類。企業(yè)在申請時(shí)還須提供HACCP體系文件（含HACCP計(jì)劃和危害分析工作單等）。
3、產(chǎn)品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括以下幾個(gè)方面：（1）產(chǎn)品名稱，應(yīng)采用能反映食品真實(shí)屬性的專用名稱；（2）產(chǎn)品所用的原、輔材料，包括添加劑的名稱及含量，按規(guī)定在配料清單中注明；（3）產(chǎn)品特性，如水分活度氏，PH 等；（4）產(chǎn)品規(guī)格，內(nèi)、外包裝的材料及包裝形式；（5）產(chǎn)品的保存方式及保質(zhì)期，非常溫條件下保存的應(yīng)說明貯藏溫度及其他貯存條件；（6）產(chǎn)品的預(yù)期用途，包括產(chǎn)品預(yù)期使用者和使用方法（如即食或進(jìn)一步加工處理后食用等）; （7）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
4、企業(yè)應(yīng)提交每一類出口食品的具體生產(chǎn)加工工藝，包括工藝流程圖、工藝描述和關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)技術(shù)參數(shù)等。（1）工藝描述是針對工藝流程圖表述的加工過程就工藝（加工）條件、控制要求等方面的內(nèi)容進(jìn)行具體描述，一般采用表格形式，與工藝流程圖對應(yīng)。（2）關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)技術(shù)參數(shù)是對工藝描述中有關(guān)熱處理?xiàng)l件（熱力加工設(shè)備、加熱時(shí)間與溫度等）、冷處理?xiàng)l件（速凍設(shè)備、溫度及時(shí)間，冷藏條件等）、其它關(guān)鍵控制點(diǎn)等進(jìn)行具體描述，是工藝描述的進(jìn)一步具體說明。（3）要求實(shí)施HACCP驗(yàn)證的七類出口食品企業(yè)，所提交的產(chǎn)品說明書和生產(chǎn)加工工藝要求應(yīng)當(dāng)與所進(jìn)行的危害分析一致。
4、企業(yè)應(yīng)提交每一類出口食品的具體生產(chǎn)加工工藝，包括工藝流程圖、工藝描述和關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)技術(shù)參數(shù)等。（1）工藝描述是針對工藝流程圖表述的加工過程就工藝（加工）條件、控制要求等方面的內(nèi)容進(jìn)行具體描述，一般采用表格形式，與工藝流程圖對應(yīng)。（2）關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)技術(shù)參數(shù)是對工藝描述中有關(guān)熱處理?xiàng)l件（熱力加工設(shè)備、加熱時(shí)間與溫度等）、冷處理?xiàng)l件（速凍設(shè)備、溫度及時(shí)間，冷藏條件等）、其它關(guān)鍵控制點(diǎn)等進(jìn)行具體描述，是工藝描述的進(jìn)一步具體說明。（3）要求實(shí)施HACCP驗(yàn)證的七類出口食品企業(yè)，所提交的產(chǎn)品說明書和生產(chǎn)加工工藝要求應(yīng)當(dāng)與所進(jìn)行的危害分析一致。
5、企業(yè)申報(bào)材料統(tǒng)一為A4紙規(guī)格，按材料目錄順序左側(cè)裝訂后放于標(biāo)準(zhǔn)的紙質(zhì)檔案袋中，并在檔案袋正面注明企業(yè)名稱、申報(bào)品種、聯(lián)系人、聯(lián)系電話（建議提供手機(jī)號，以便于聯(lián)系）等主要信息。
6、全套申請材料的電子版本光盤2份：包括本次申請的全套材料、整改報(bào)告及隨附證明材料，要求按照材料目錄順序分別建立文件夾刻錄成光盤。營業(yè)執(zhí)照等證書類應(yīng)為原件照片或掃描件，其他文件請使用Word、Excel等原文件格式，以便于存檔。企業(yè)在上交整改報(bào)告時(shí)，一并提交此電子版本光盤2份。
7、變更企業(yè)名稱信息的申請應(yīng)由更名前企業(yè)提出，并加蓋更名前企業(yè)印章。
青島局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案注冊事項(xiàng)變更和重新辦理申報(bào)材料目錄.doc
