手機(jī)版
遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局
備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)外推薦注冊(cè)工作規(guī)范
1目的
為規(guī)范遼寧地區(qū)備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)外推薦注冊(cè)工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》、國(guó)家質(zhì)檢總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（國(guó)家質(zhì)檢總局令2011年第142號(hào)）和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于印發(fā)〈出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）〉的通知》（國(guó)認(rèn)注[2011]60號(hào)），制定本規(guī)范。
2 適用范圍
本規(guī)范適用于推薦遼寧地區(qū)備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱備案企業(yè)）向有特殊注冊(cè)要求的國(guó)家/地區(qū)的注冊(cè)工作。
3 職責(zé)
3.1遼寧局認(rèn)證監(jiān)管處（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)證處）負(fù)責(zé)遼寧地區(qū)備案企業(yè)對(duì)國(guó)外注冊(cè)的受理、審核和推薦；負(fù)責(zé)組織接待國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或國(guó)外官方對(duì)遼寧局和遼寧地區(qū)備案企業(yè)開展的與對(duì)國(guó)外推薦注冊(cè)有關(guān)的檢查或考察（以下簡(jiǎn)稱對(duì)國(guó)外注冊(cè)檢查）；負(fù)責(zé)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告遼寧地區(qū)對(duì)國(guó)外注冊(cè)企業(yè)的信息變更情況。
3.2分支局負(fù)責(zé)配合認(rèn)證處開展對(duì)國(guó)外推薦注冊(cè)的技術(shù)審核工作和對(duì)國(guó)外注冊(cè)檢查工作；負(fù)責(zé)對(duì)已取得國(guó)外注冊(cè)資格備案企業(yè)的監(jiān)管工作。
4對(duì)國(guó)外推薦注冊(cè)程序
備案企業(yè)在出口之前，應(yīng)主動(dòng)了解進(jìn)口國(guó)家/地區(qū)針對(duì)企業(yè)擬出口的產(chǎn)品是否有特殊的注冊(cè)要求。進(jìn)口國(guó)家/地區(qū)有特殊注冊(cè)要求的，企業(yè)必須按要求取得其注冊(cè)資格后，方可向其出口。
4.1申請(qǐng)
4.1.1出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國(guó)外申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
a)已取得出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明；
b)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系符合擬申請(qǐng)注冊(cè)國(guó)家/地區(qū)的有關(guān)法律法規(guī)的要求；
c)產(chǎn)品的質(zhì)量安全衛(wèi)生穩(wěn)定，最近一年內(nèi)未出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題；
d)能夠維護(hù)國(guó)家的聲譽(yù)和企業(yè)的信譽(yù)。
4.1.2備案企業(yè)在申請(qǐng)對(duì)國(guó)外注冊(cè)前，應(yīng)首先對(duì)照擬申請(qǐng)注冊(cè)國(guó)家/地區(qū)的注冊(cè)要求和檢驗(yàn)檢疫要求進(jìn)行自我評(píng)估。經(jīng)自我評(píng)估，認(rèn)為符合上述要求后，企業(yè)應(yīng)填寫并向認(rèn)證處遞交《遼寧地區(qū)備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)外注冊(cè)申請(qǐng)書》（附件1，以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)書》），提出對(duì)國(guó)外注冊(cè)申請(qǐng)。
4.2受理
認(rèn)證處收到備案企業(yè)對(duì)國(guó)外注冊(cè)申請(qǐng)后，對(duì)《申請(qǐng)書》填寫的完整性、申請(qǐng)對(duì)國(guó)外注冊(cè)信息與備案信息的符合性，以及申請(qǐng)注冊(cè)國(guó)家/地區(qū)、申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品類別等內(nèi)容進(jìn)行初審。初審合格的，認(rèn)證處受理備案企業(yè)的申請(qǐng)，并要求企業(yè)按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和擬申請(qǐng)注冊(cè)國(guó)家/地區(qū)的有關(guān)要求，提供完整的申請(qǐng)材料。
4.3技術(shù)審核
認(rèn)證處受理備案企業(yè)的對(duì)國(guó)外注冊(cè)申請(qǐng)后，可根據(jù)工作需要和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的要求組成評(píng)審組，對(duì)提出申請(qǐng)的備案企業(yè)開展技術(shù)審核。
對(duì)國(guó)外注冊(cè)評(píng)審組成員應(yīng)不少于3人，其中主任評(píng)審員不少于2人。
4.3.1評(píng)審組接收到遼寧局認(rèn)證處下達(dá)的技術(shù)審核任務(wù)和備案企業(yè)申請(qǐng)材料后，對(duì)《申請(qǐng)書》及隨附材料是否滿足擬申請(qǐng)注冊(cè)國(guó)家/地區(qū)的要求進(jìn)行文件審核。
文件審核合格的，評(píng)審組負(fù)責(zé)與企業(yè)商定現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間。
文件審核不合格的，評(píng)審組應(yīng)填寫《遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)外推薦注冊(cè)技術(shù)審核報(bào)告》（附件2，以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)審核報(bào)告》），向認(rèn)證處報(bào)告技術(shù)審核結(jié)論，同時(shí)將“不符合項(xiàng)報(bào)告”抄送企業(yè)。
4.3.2評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)的備案企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證企業(yè)是否持續(xù)符合備案要求，驗(yàn)證《申請(qǐng)書》中“企業(yè)概況”和“企業(yè)自我評(píng)估內(nèi)容”是否與實(shí)際相符�，F(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，評(píng)審組應(yīng)向企業(yè)反饋現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果，同時(shí)完成《技術(shù)審核報(bào)告》，向認(rèn)證處報(bào)告技術(shù)審核結(jié)論。現(xiàn)場(chǎng)審核不合格的，評(píng)審組還應(yīng)將“不符合項(xiàng)報(bào)告”抄送企業(yè)。
在現(xiàn)場(chǎng)審核之前的三個(gè)月之內(nèi)，如果企業(yè)已經(jīng)接受過(guò)“包含現(xiàn)場(chǎng)審核的備案技術(shù)審核”或定期監(jiān)督檢查，評(píng)審組在對(duì)企業(yè)是否持續(xù)符合備案要求進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，可以直接采用備案技術(shù)審核或定期監(jiān)督檢查的結(jié)果。
4.4 向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委推薦
4.4.1申請(qǐng)對(duì)國(guó)外注冊(cè)的備案企業(yè)，經(jīng)認(rèn)證處初審符合對(duì)國(guó)外推薦要求或經(jīng)評(píng)審組技術(shù)審核符合對(duì)國(guó)外推薦要求的，認(rèn)證處負(fù)責(zé)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)推薦表》（附件3，以下簡(jiǎn)稱《推薦表》）并按要求向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)送對(duì)國(guó)外注冊(cè)推薦材料。
4.4.2認(rèn)證處按照進(jìn)口國(guó)和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的要求，并結(jié)合遼寧局實(shí)際工作需要，可以集中或分批次向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委推薦經(jīng)審核合格的備案企業(yè)申請(qǐng)對(duì)國(guó)外注冊(cè)。
4.4.3在特殊情況下，認(rèn)證處可以接受備案企業(yè)口頭提出的對(duì)國(guó)外注冊(cè)申請(qǐng)，并按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的要求，通過(guò)電話、郵件、傳真等形式向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告企業(yè)對(duì)國(guó)外注冊(cè)的申請(qǐng)意向。其后，企業(yè)應(yīng)配合認(rèn)證處，盡快補(bǔ)辦正式的對(duì)國(guó)外推薦注冊(cè)手續(xù)。
5信息變更
5.1已取得對(duì)國(guó)外注冊(cè)資格的備案企業(yè)需要變更對(duì)國(guó)外注冊(cè)信息的，企業(yè)應(yīng)首先依照《遼寧檢驗(yàn)檢疫局出口食品企業(yè)備案管理工作規(guī)范》中“變更和重新備案”的要求，提交變更申請(qǐng)。
認(rèn)證處完成變更審批后，按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和有關(guān)國(guó)家/地區(qū)的要求，向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委遞交變更申請(qǐng)材料。
5.2對(duì)國(guó)外注冊(cè)企業(yè)被注銷或撤銷備案證明的，認(rèn)證處負(fù)責(zé)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委申請(qǐng)取消其對(duì)國(guó)外注冊(cè)資格。
6檔案管理
認(rèn)證處負(fù)責(zé)備案企業(yè)對(duì)國(guó)外注冊(cè)檔案的建立和管理，包括備案企業(yè)申請(qǐng)對(duì)國(guó)外注冊(cè)檔案、技術(shù)審核檔案、推薦檔案、國(guó)外批準(zhǔn)注冊(cè)檔案，以及其它有關(guān)的對(duì)國(guó)外注冊(cè)檢查和專項(xiàng)檢查檔案等。
7監(jiān)督管理
7.1分支局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)已取得國(guó)外注冊(cè)資格的備案企業(yè)的監(jiān)管工作，通過(guò)日常監(jiān)管和定期監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)持續(xù)滿足備案要求和進(jìn)口國(guó)家/地區(qū)的注冊(cè)要求。
監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)連續(xù)12個(gè)月未向有關(guān)注冊(cè)國(guó)家/地區(qū)出口注冊(cè)產(chǎn)品的，分支局應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證處報(bào)告。
7.2被注銷或撤銷備案證明的對(duì)國(guó)外注冊(cè)企業(yè)重新取得備案證明后，如果需要恢復(fù)向原已取得注冊(cè)的國(guó)家/地區(qū)出口產(chǎn)品,仍需要重新申請(qǐng)對(duì)國(guó)外注冊(cè)。
7.3認(rèn)證處可以根據(jù)工作需要,對(duì)獲得國(guó)外注冊(cè)資格的企業(yè)開展專項(xiàng)檢查,對(duì)分支局的監(jiān)管工作開展督查。
8 對(duì)國(guó)外注冊(cè)檢查
8.1認(rèn)證處負(fù)責(zé)組織遼寧地區(qū)的對(duì)國(guó)外注冊(cè)檢查活動(dòng)，包括制訂接待檢查計(jì)劃、與分支局和有關(guān)企業(yè)溝通對(duì)國(guó)外注冊(cè)檢查信息、協(xié)調(diào)有關(guān)單位和部門開展檢查活動(dòng)等。
8.2分支局應(yīng)配合認(rèn)證處做好對(duì)國(guó)外注冊(cè)檢查的接待工作，包括協(xié)助認(rèn)證處制訂接待檢查計(jì)劃、提供與檢查工作有關(guān)的監(jiān)管檔案和檢驗(yàn)檔案?jìng)洳椤?/div>
8.3申請(qǐng)對(duì)國(guó)外注冊(cè)或已取得國(guó)外注冊(cè)資格的備案企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證能夠持續(xù)滿足備案條件和有關(guān)進(jìn)口國(guó)家/地區(qū)的要求，并能夠隨時(shí)接受檢查。
8.4必要時(shí)，認(rèn)證處可以在正式的對(duì)國(guó)外注冊(cè)檢查之前，組織對(duì)有關(guān)企業(yè)進(jìn)行預(yù)檢。
9附則
9.1本規(guī)范由認(rèn)證處負(fù)責(zé)解釋。
9.2本規(guī)范自下發(fā)之日起施行�！吨腥A人民共和國(guó)遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局備案/注冊(cè)企業(yè)對(duì)國(guó)外注冊(cè)管理規(guī)范》（文件編號(hào)：LNCIQ- G-RZ- 001- 1）同時(shí)廢止。
附件：1、《遼寧地區(qū)備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)外注冊(cè)申請(qǐng)書》
2、《遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局備案出口食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)外推薦注冊(cè)技術(shù)審核報(bào)告》
3、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)推薦表》
編輯：foodqm
分享:
食品伙伴網(wǎng)質(zhì)量服務(wù)部為您提供專業(yè)的SC咨詢指導(dǎo)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、供應(yīng)商審核、FDA注冊(cè)咨詢、ISO9001、ISO22000、HACCP、有機(jī)食品認(rèn)證等服務(wù)。
聯(lián)系電話：0531-82360063
電話/微信：15269187106
HACCP聯(lián)盟
食品質(zhì)量管理
