食品中總是存在一些最小限度的生物學(xué)風(fēng)險。危害公眾健康的生物學(xué)因素(危害)包括細(xì)菌、病毒、寄生蟲、原生動物、藻類及其它們所產(chǎn)生的毒性產(chǎn)物。在這些危害中,食品中的致病性微生物、特別是致病性細(xì)菌,是當(dāng)前全球面臨的最重要問題。與細(xì)菌病原有關(guān)的風(fēng)險分析具有獨特的風(fēng)險評估特點。為了確保這些危害被消除或減少到一個可接受的水平,國際食品法典委員會(CAC)及其分委員會為此精心制定了大量包含為闡述這個問題而設(shè)計的程序標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范法典。然而,CAC認(rèn)為危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)是迄今為止所設(shè)計的控制食源性危害的最經(jīng)濟有效的方法。在制定一個具體的HACCP計劃時,必須明確識別生產(chǎn)工序中所有可能發(fā)生的危害,并消除或減少這樣的危害到可接受水平,這是生產(chǎn)安全食品的本質(zhì)要求。不過,確定哪一個可能的危害是“實質(zhì)性的”并且應(yīng)當(dāng)?shù)玫娇刂,將涉及到一個以風(fēng)險評估為基礎(chǔ)的危害評估。危害評估的結(jié)果將得出一個應(yīng)當(dāng)在HACCP計劃中詳細(xì)說明的顯著危害的清單。所以,食源性危害的風(fēng)險評估,包括生物學(xué)危害、化學(xué)危害和物理性危害的風(fēng)險評估,是制定HACCP計劃和建立HACCP體系的基礎(chǔ),也是據(jù)以建立食品風(fēng)險預(yù)警機制、提出食品風(fēng)險預(yù)警措施的前提條件。
食源性危害的風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)理論,并且應(yīng)當(dāng)是明晰的;它的實施應(yīng)當(dāng)按照結(jié)構(gòu)性的方法進行。此外,食源性危害風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)包含不確定的、假設(shè)的和可變的輸入陳述。食源性危害風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)隨著時間的推移,而被重新評估和重新評價,包括對費用、資源、和時間(CAC的觀點)的陳述;并且,最終它應(yīng)當(dāng)是靈活且與現(xiàn)實生活的情況相聯(lián)系(OIE;OIE曾對風(fēng)險評估下的定義是:對在進口國領(lǐng)土內(nèi)病原因子的進入、生長、或傳播的可能性、生物性和經(jīng)濟后果的評價。這個定義不同于食源性危害風(fēng)險評估的定義,前者的本質(zhì)是“對所引進有害生物的風(fēng)險評估”,即所謂的PRA)。食源性危害風(fēng)險評估是對人類暴露于食源性危害而導(dǎo)致對健康已知和潛在不良作用的科學(xué)評價;它是對暴露于危害所產(chǎn)生傷害的可能性和嚴(yán)重性所進行的評價。當(dāng)考慮食品中化學(xué)或生物學(xué)危害造成的公眾健康風(fēng)險時,定量風(fēng)險評估的目的是根據(jù)某一事件的概率、根據(jù)因暴露于可能引起傷害的因子所導(dǎo)致的不良健康后果的可能性,而去得出一個數(shù)學(xué)陳述。為食源性病原體進行風(fēng)險評估的可能的方法包括:概率柱方圖(probabalistic scenario)分析,斷層樹(fault tree)分析,事件樹(event tree)分析,以及同樣為化學(xué)物所提出的從事定量風(fēng)險評估的范例。
微生物危害一般通過兩種機理導(dǎo)致人類疾病。一種作用模式是產(chǎn)生能夠起作用的毒素,范圍從短期耐受到溫和癥狀到急性中毒,以至于產(chǎn)生慢性病或威脅到生命。第二種作用模式是,通過消化存活的有機體而傳染給寄主所產(chǎn)生病理反應(yīng)。在前一種情況下很容易界定一個閾值。這時某種生物危害物的定量風(fēng)險評估成為可能。定性和定量風(fēng)險評估都要依靠在評估過程中收集信息的類型和質(zhì)量。
當(dāng)進行定量評估時,他們的應(yīng)用將會不同,但基本步驟是相同的,作為分析員也不會有必要的信息去建立,對于負(fù)面結(jié)果的嚴(yán)重性和/或可能性數(shù)學(xué)的估計。當(dāng)給許多生物危害評估風(fēng)險時,充足的數(shù)據(jù)量可以從事定量分析。然而,分析員將會發(fā)現(xiàn)在多數(shù)情況下,許多不確定因素將使得定量評估沒有實用性,包括如何和何時有機體可以產(chǎn)生致病性。在未來需要進一步的研究,以作出更精確定量的評估。