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    建議收藏!50個(gè)與CNAS相關(guān)的經(jīng)典問題(一)

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-09-21
    核心提示:1.企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可,可否作為第三方對(duì)外出具證書報(bào)告?答:CNAS認(rèn)可,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可,可否作為第三方機(jī)構(gòu)對(duì)

    1.企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可,可否作為第三方對(duì)外出具證書報(bào)告?

    答:CNAS認(rèn)可,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可,可否作為第三方機(jī)構(gòu)對(duì)外出具證書報(bào)告,還要符合國家法律法規(guī)的要求。例如國家計(jì)量法規(guī)定作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)外出具檢測(cè)報(bào)告要通過計(jì)量認(rèn)證(CMA)。

    2.如何定義“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?同城,但試驗(yàn)場(chǎng)所分散在幾個(gè)地點(diǎn)的,是否算“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?

    答:CNAS-RL01中有“多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場(chǎng)所,即使是同城,也是多場(chǎng)所。  

    3.初次和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審申請(qǐng)是否應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供方法驗(yàn)證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委?以便順利評(píng)審。

    答:目前只要求實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)非標(biāo)方法時(shí)提供方法確認(rèn)記錄,申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒要求提供方法驗(yàn)證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評(píng)審組長在審查申請(qǐng)材料時(shí),如有需要,可要求實(shí)驗(yàn)室提供! 

    4.經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實(shí)驗(yàn)室能否開展外部客戶委托檢測(cè)服務(wù)?這些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為通過CNAS的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有對(duì)外出具的檢測(cè)報(bào)告的資質(zhì)?

    答:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可只是對(duì)能力的認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)外開展檢測(cè)服務(wù),提供檢測(cè)報(bào)告,還應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就可以對(duì)外開展檢測(cè)服務(wù)了。(可以參考問題1)

    5.如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場(chǎng)地、設(shè)備、人員)送給一個(gè)公司,有書面的贈(zèng)送文件,場(chǎng)地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實(shí)驗(yàn)室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請(qǐng)認(rèn)可,這樣可以嗎?

    答:只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈(zèng)與合同的法律效力,以及其實(shí)施情況。

    6.CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?

    答:是,化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。 

    7.CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會(huì)造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長期使用,不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?

    答:CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,也有境外實(shí)驗(yàn)室,CL10規(guī)定的是最低要求,也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。 

    8.申請(qǐng)的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達(dá)不到CL10要求怎么辦?是否可以推薦其他有化學(xué)技術(shù)能力,但沒有推薦化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人?

    答:如果實(shí)驗(yàn)室某個(gè)領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人,則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。 

    9.化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計(jì)劃進(jìn)行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許,應(yīng)進(jìn)行…,按哪個(gè)要求進(jìn)行評(píng)定。

    答:應(yīng)執(zhí)行CL10文件,因?yàn)閼?yīng)用說明文件是對(duì)通用認(rèn)可準(zhǔn)則(CL01)要求的明確和細(xì)化,允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。 

    10.CL10對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求,在司法鑒定機(jī)構(gòu)中,如公安司法鑒定機(jī)構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人,還是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一?

    答:是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理層中的1人,如果理化室只是司法鑒定機(jī)構(gòu)中的1個(gè)部門,則應(yīng)是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。 

    11.認(rèn)可說明中關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷,如何理解?對(duì)于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?

    答:①如果實(shí)驗(yàn)室從沒做過該產(chǎn)品的檢測(cè),即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認(rèn)可。CNAS中明確規(guī)定認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的檢測(cè)活動(dòng)。

    ②如果實(shí)驗(yàn)室以前做過該產(chǎn)品的檢測(cè),只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測(cè)經(jīng)歷,而且實(shí)驗(yàn)室也能提供通過試驗(yàn)證明其他有檢測(cè)經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測(cè)能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。 

    12.對(duì)于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測(cè)經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的,是否在復(fù)評(píng)審時(shí)不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格?

    答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗(yàn)證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認(rèn)可。 

    13.關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測(cè)對(duì)象,若檢測(cè)方法、檢測(cè)程序、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?

    答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能認(rèn)可,因?yàn)闆]有檢測(cè)經(jīng)歷,則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果,如果沒有檢測(cè)經(jīng)歷,也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。 

    14.有些單位某個(gè)項(xiàng)目可能3年來都沒有檢測(cè)過,該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個(gè)項(xiàng)目,在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審應(yīng)如何評(píng)審該項(xiàng)目。

    答:①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對(duì)RL01的解釋評(píng)審。③1個(gè)認(rèn)可周期內(nèi),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審至少要見證1次現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

    15.實(shí)驗(yàn)室對(duì)溯源結(jié)論為“合格”的檢定證書,是否需要確認(rèn)?

    答:需要確認(rèn)。因?yàn)閮x器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測(cè)/校準(zhǔn)的需要。 

    16.經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)試/檢測(cè)”報(bào)告、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)量”證書,均不可用于儀器溯源嗎?

    答:不可以用于儀器溯源。因?yàn)闄z測(cè)和校準(zhǔn)不同,檢測(cè)是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,校準(zhǔn)是使用能夠溯源至國家基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對(duì)環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測(cè)嚴(yán)格。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會(huì)出具“測(cè)量”證書,這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。 

    17.在信息安全、軟件測(cè)試實(shí)驗(yàn)室中,使用進(jìn)口測(cè)試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡(luò)性能測(cè)試、軟件效率測(cè)試等,這些進(jìn)口設(shè)備(軟件)沒有可以校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),通常所能做的只能是實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì),行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請(qǐng)問,在實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中該如何評(píng)價(jià)其量值溯源和不確定度?

    答:此種情況允許實(shí)驗(yàn)室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明! 

    18.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)問題:實(shí)驗(yàn)室建了標(biāo),如何處理,組長處理方式不一。

    答:①實(shí)驗(yàn)室即使建標(biāo),在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)仍應(yīng)評(píng)審其內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。②CNAS項(xiàng)目主管、評(píng)審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)派相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員評(píng)審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。 

    19.檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容通常不給出測(cè)量不確定度,可否。

    答:檢測(cè)報(bào)告是否給出不確定度,要根據(jù)情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實(shí)驗(yàn)室不需要在所有檢測(cè)報(bào)告上報(bào)告不確定度,但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備對(duì)每個(gè)出具數(shù)值的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行不確定度評(píng)估的能力。 

    20.部分實(shí)驗(yàn)室,特別是第一方的實(shí)驗(yàn)室,對(duì)來自客戶關(guān)于“檢測(cè)結(jié)果的不確定度描述”無要求,由于此類評(píng)價(jià)相對(duì)復(fù)雜,現(xiàn)場(chǎng)如何掌握?

    答:按照準(zhǔn)則要求,實(shí)驗(yàn)室要有人員要具備評(píng)估測(cè)量不確定度的能力,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)要進(jìn)行考核。即使客戶沒有此類要求,實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)有評(píng)估測(cè)量不確定度的能力,這是標(biāo)準(zhǔn)的要求,不可缺省。 

    21.未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),且未加以說明,或報(bào)告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā),是否構(gòu)成不符合項(xiàng)?

    答:分情況而定。如果報(bào)告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可,而未獲認(rèn)可項(xiàng)目未注明或簽發(fā)報(bào)告的人員未獲認(rèn)可,則構(gòu)成不符合。如果報(bào)告中沒有聲稱獲得認(rèn)可,則不構(gòu)成不符合。 

    22.標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)已提交CNAS后,如檢測(cè)方法無實(shí)質(zhì)性變化,可否在檢測(cè)報(bào)告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識(shí)?

    答:不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后,才可在檢測(cè)報(bào)告上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。 

    23.超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時(shí),何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?

    答:①通過方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí),可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。 

    24.被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡(jiǎn)單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行),這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。

    答:要申請(qǐng)認(rèn)可。 

     

    25.如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可,那么現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請(qǐng)的參數(shù)外,對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評(píng)審能力,還需確認(rèn)嗎?

    答:認(rèn)可評(píng)審的是檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測(cè)能力的內(nèi)容,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測(cè)能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評(píng)審范圍內(nèi)!
      
    編輯:songjiajie2010

     
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