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    實驗室如何策劃質(zhì)量控制方案?

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-08-22
    核心提示:實驗室應滿足確保結(jié)果有效性的要求,有必要對質(zhì)量控制活動進行策劃,逐步建立全方位、多層次、系統(tǒng)性的監(jiān)控體系,形成適合自身的

    實驗室應滿足確保結(jié)果有效性的要求,有必要對質(zhì)量控制活動進行策劃,逐步建立全方位、多層次、系統(tǒng)性的監(jiān)控體系,形成適合自身的質(zhì)量控制理論和質(zhì)量控制機制,以消除或最大限度地減少結(jié)果有效性風險。

    1)合理覆蓋檢測范圍,實驗室對結(jié)果的監(jiān)控應覆蓋到所有通過資質(zhì)認定的檢驗檢測領域和范圍,以確保所開展檢驗檢測活動獲得的數(shù)據(jù)結(jié)果準確、可靠。 

    2)合理確定監(jiān)控要素,檢驗檢測機構(gòu)應清楚和掌握自身影響實驗室活動質(zhì)量的要素,比如,分析人員的技術(shù)能力、經(jīng)驗、人員數(shù)量和變動情況;考慮設備穩(wěn)定性、使用情況;考慮方法的穩(wěn)定性和復雜性、使用新方法或變更的方法;以及以往質(zhì)量控制的結(jié)果等,確定需要監(jiān)控的要素。

    3)合理選擇質(zhì)控方法,考慮到需要監(jiān)控的要素,選擇適合自身的方法,并非所有方法都要采用。比如,定期使用標準物質(zhì),可監(jiān)控結(jié)果的準確性;實驗室內(nèi)比對,可監(jiān)控同一人員的精密度或不同人員的精密度;采用不同的檢測方法或設備檢測同一樣品,可監(jiān)控方法的一致性等。

    4)合理安排質(zhì)控頻次,檢測項目頻次高的、檢測過程質(zhì)量問題頻發(fā)的,實驗室間比對或能力驗證出現(xiàn)異常,可增加監(jiān)控頻次,對穩(wěn)定成熟的項目可減少監(jiān)控頻次。在此基礎上,編制質(zhì)控計劃,計劃可與設備功能核查、期間核查、人員能力監(jiān)控以及檢測報告審核相結(jié)合。

    5)合理評價監(jiān)控結(jié)果,對于監(jiān)控結(jié)果,應采用相適應的方法及時予以評價,當發(fā)現(xiàn)超出預先判據(jù),應有不滿意結(jié)果的處理措施。

    實驗室報告結(jié)果需要實施監(jiān)控,確認是有效的才能發(fā)出,監(jiān)控結(jié)果有效性是不可或缺的重要措施,采取合理、有效的監(jiān)控方法,在技術(shù)運作過程中即使有所失誤,也可以通過監(jiān)控發(fā)現(xiàn)問題進行糾正;如果實驗室過程控制的再好,沒有經(jīng)過有效性監(jiān)控,照樣會報出錯誤的結(jié)果,如此會給實驗室?guī)砗艽箫L險。所以,實驗室應根據(jù)自身實際,對監(jiān)控進行策劃,以增強對自身數(shù)據(jù)結(jié)果的信心。 
    編輯:songjiajie2010

     
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    關鍵詞: 質(zhì)量控制
     

     
     
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