檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項行政許可制度,是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級市場監(jiān)督管理部門對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求的評價許可。既然是行政許可,就需要解決好兩個問題,一個是“準(zhǔn)入管理”,一個是“監(jiān)督管理”。為適應(yīng)改革的需要,今年上半年已經(jīng)正式發(fā)布實施了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第163號)和《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》(總局令第39號),還有一個重頭戲,就是《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的修訂。
(1)應(yīng)考慮與現(xiàn)行評審依據(jù)的銜接。過去,資質(zhì)認(rèn)定評審依據(jù)主要是上一個版本的《資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。2018年正式下文,采信了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017)作為資質(zhì)認(rèn)定的依據(jù)。幾年時間里,各檢驗檢測機構(gòu)圍繞RB/T 214-2017進行了大量的研究和實踐,尤其是RB/T 214-2017吸取了ISO/IEC 17025:2017一些好的做法,將國際上實驗室管理方面的新理念引入到我國,產(chǎn)生了許多創(chuàng)新的做法,實驗室管理運行水平有了較大幅度的提升。不可否認(rèn),現(xiàn)行的評審依據(jù)確有一些缺陷,但畢竟各檢驗檢測機構(gòu)對現(xiàn)有管理體系已駕輕就熟,新的評審準(zhǔn)則的修訂就應(yīng)考慮與現(xiàn)行評審依據(jù)的銜接,起碼應(yīng)保持一種內(nèi)在的聯(lián)系。
(2)應(yīng)考慮實驗室管理運行的規(guī)律。我國現(xiàn)行的實驗室基本條件和技術(shù)能力的評價方式有兩種途徑,一種是帶有行政許可的資質(zhì)認(rèn)定,一種看似是自愿申請的實驗室認(rèn)可。從兩種方式評價所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)來看,就其條款除過編排順序有較大區(qū)別外,實質(zhì)上的重合度還是比較高的,只是資質(zhì)認(rèn)定所依據(jù)的RB/T 214-2017對實驗室的硬性規(guī)定較多,而ISO/IEC 17025:2017則是在運行要素和方法上表述的更詳細(xì)。但毫無疑問,兩個標(biāo)準(zhǔn)基本上都是對實驗室管理運行的要素進行了規(guī)定,搭建了實驗室管理運行的機構(gòu),符合實驗室管理運行的規(guī)律,是實驗室建立秩序和穩(wěn)定運行的基礎(chǔ),是確保數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量的有效方式。新的評審準(zhǔn)則的修訂就應(yīng)考慮實驗室管理運行的要素,起碼應(yīng)保持應(yīng)有的架構(gòu)。
(3)應(yīng)充分反映行政許可的本意。行政許可,就是經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予從事某種特定活動的行為,應(yīng)體現(xiàn)出權(quán)威性和強制性。對于檢驗檢測機構(gòu)來說,行政許可就是確保檢驗檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)結(jié)果真實、客觀、準(zhǔn)確。真實,對應(yīng)的就是虛假報告;客觀,對應(yīng)的就是編造數(shù)據(jù);準(zhǔn)確,對應(yīng)的就是不具備條件和能力導(dǎo)致數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。本質(zhì)上就是檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)滿足基本條件和技術(shù)能力,有一套管理運行的有效機制,以確保檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。針對目前檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)狀,準(zhǔn)則的修訂可考慮在管理強度上應(yīng)適當(dāng)增強,在硬性規(guī)定上可適當(dāng)靈活,在運行上應(yīng)注重過程控制,在整體管理上應(yīng)注重對結(jié)果的明確要求,實現(xiàn)行政許可與實驗室運行規(guī)律的有機結(jié)合。
(4)應(yīng)避免出現(xiàn)修訂可能帶來的副作用。目前全國已有超過4萬家檢驗檢測機構(gòu),各機構(gòu)檢驗檢測領(lǐng)域不同、規(guī)模不同,更重要的是發(fā)展階段不同、追求不同,加之,各省在資質(zhì)認(rèn)定過程中存在理解和操作上的較大區(qū)別。正是由于這些因素的影響,各實驗室在對待資質(zhì)認(rèn)定的態(tài)度以及實際管理運行狀態(tài)也就有較大的差異,這種差異也會影響到對新的評審準(zhǔn)則的態(tài)度和理解。評審準(zhǔn)則的修訂,應(yīng)起到正面的引導(dǎo)作用,使那些規(guī)范運行的機構(gòu)有更多的贏得市場的機會;應(yīng)避免過于簡化,使機構(gòu)誤以為放松了要求;應(yīng)避免過于籠統(tǒng),使機構(gòu)無法操作;應(yīng)避免變化過大,增加各機構(gòu)的負(fù)擔(dān)。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的修訂,對檢驗檢測行業(yè)還是檢驗檢測機構(gòu)絕非小事,將對未來幾年這個行業(yè)的健康發(fā)展起到?jīng)Q定性的引領(lǐng)作用,也是各機構(gòu)實現(xiàn)規(guī)范運行、脫胎換骨的一個良機。我們相信,新的評審準(zhǔn)則的發(fā)布,將奠定檢驗檢測行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要基礎(chǔ)。