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說(shuō)起LIMS系統(tǒng)大家都很熟悉了，什么樣的實(shí)驗(yàn)室需要建設(shè)LIMS體統(tǒng)？應(yīng)該如何建設(shè)？在實(shí)施過(guò)程種要注意哪些問(wèn)題還有哪些難點(diǎn)？跟小析姐一起來(lái)看看吧。
當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)狀
管理人員無(wú)法快速、全面、準(zhǔn)確地掌控合同進(jìn)展情況、實(shí)驗(yàn)進(jìn)度、人員管理等實(shí)驗(yàn)室信息; 人員和任務(wù)分配過(guò)程較復(fù)雜; 檢驗(yàn)任務(wù)書、檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄等信息需要重復(fù)錄入; 實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的查詢、維修、校準(zhǔn)、各種標(biāo)準(zhǔn)文本的發(fā)放,查詢等管理手續(xù)繁瑣; 檢驗(yàn)任務(wù)書的傳遞、檢驗(yàn)、以及檢驗(yàn)報(bào)告等均由人工處理; 大多數(shù)部門的計(jì)算機(jī)獨(dú)立使用導(dǎo)致信息不互通、不能很好的立足于當(dāng)今國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和未來(lái)發(fā)展需求,實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)必將在檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域中發(fā)揮其不可替代的作用,所以當(dāng)實(shí)驗(yàn)室到達(dá)一定的規(guī)模之后 ,毋庸置疑, LIMS 是必須要有的。
什么是LIMS系統(tǒng)?
LIMS自上個(gè)世紀(jì)七十年代末出現(xiàn)以來(lái),到如今已經(jīng)歷了40年的發(fā)展。那么,什么是LIMS系統(tǒng)呢?LIMS,是Laboratory Information Management System的縮寫,中文即是實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng),是利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全方位管理的計(jì)算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)。更直觀地說(shuō),就是運(yùn)用定制化的專業(yè)軟件系統(tǒng)工具平臺(tái)對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)作流程進(jìn)行科學(xué)、合理、實(shí)時(shí)的管理、優(yōu)化和改善,并及時(shí)地進(jìn)行數(shù)據(jù)生成、匯總、分析和報(bào)告的過(guò)程。
通過(guò)它,實(shí)驗(yàn)室可以達(dá)到自動(dòng)化運(yùn)行、信息化管理和無(wú)紙化辦公的目的,對(duì)實(shí)驗(yàn)室提高了工作效率、降低運(yùn)行成本起到至關(guān)重要的作用。這里提到的實(shí)驗(yàn)室包括各種類型的檢測(cè)和儀器實(shí)驗(yàn)室,分布于社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和社會(huì)公益活動(dòng)的各個(gè)方面。
檢測(cè)業(yè)務(wù)流程化 LIMS系統(tǒng)實(shí)施以后,通過(guò)各種計(jì)算機(jī)及相關(guān)技術(shù)手段,實(shí)現(xiàn)了樣品管理、實(shí)驗(yàn)室人員的管理、分析結(jié)果錄入、分析結(jié)果審核、自動(dòng)判定、分析報(bào)告生成等功能,使檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的流程由人為控制轉(zhuǎn)化為了計(jì)算機(jī)控制。
檢驗(yàn)數(shù)據(jù)電子化 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及人員操作信息數(shù)據(jù)保存在數(shù)據(jù)庫(kù)中,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、查詢、發(fā)布等功能,滿足了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可追溯性要求,也達(dá)到了為集團(tuán)其他系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)的要求。
管理流程規(guī)范化 LIMS系統(tǒng)嚴(yán)格遵循質(zhì)量體系認(rèn)證設(shè)計(jì)的管理流程,將實(shí)驗(yàn)室中不易管理的人、物、料、庫(kù)等因素有效的進(jìn)行了流程化控制,互相之間建立了必要的連接,相互之間進(jìn)行數(shù)據(jù)的傳遞,使得每一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)都不再產(chǎn)生信息孤島。使得數(shù)據(jù)得以統(tǒng)一。
分析過(guò)程自動(dòng)化 自動(dòng)生成分析檢驗(yàn)單、質(zhì)量合格證以及分析報(bào)告單,實(shí)現(xiàn)頻率固定的樣品自動(dòng)登陸系統(tǒng),自動(dòng)分配到崗位,減少人員的工作量和人為錯(cuò)誤。
質(zhì)量信息及時(shí)化
通過(guò)網(wǎng)絡(luò)化數(shù)據(jù)查詢的方式,使生產(chǎn)人員能夠及時(shí)獲得他們關(guān)心的質(zhì)量數(shù)據(jù),并通過(guò)系統(tǒng)接口的實(shí)現(xiàn),滿足相關(guān)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享需求。
實(shí)驗(yàn)室如何構(gòu)建LIMS?
1、選擇有工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)驗(yàn)的正規(guī)軟件平臺(tái)系統(tǒng)供應(yīng)服務(wù)商; 2、選擇真正懂實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行維護(hù)流程、懂質(zhì)量體系的合作方; 3、選擇對(duì)ISO 17025及CNAS、CMA系統(tǒng)有極強(qiáng)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)企業(yè)。
LIMS系統(tǒng)作為試驗(yàn)單位信息化版圖中越來(lái)越重要的部分,全面滿足智能制造流程的信息化建設(shè)。 首先,通過(guò)PLM系統(tǒng)管理研發(fā)項(xiàng)目和研發(fā)方案,由LIMS系統(tǒng)管理研發(fā)驗(yàn)證試驗(yàn),管理工藝、原材料的試驗(yàn)驗(yàn)證情況; 其次,通過(guò)ERP系統(tǒng)管理物料,通過(guò)MES系統(tǒng)管理生產(chǎn)執(zhí)行,而LIMS系統(tǒng)管理原材料、中控品及半成品的檢驗(yàn),以及成品的型式試驗(yàn); 最后,當(dāng)產(chǎn)品銷售出去后,出現(xiàn)缺陷時(shí),通過(guò)LIMS系統(tǒng)管理缺陷的分析過(guò)程。
實(shí)施部署環(huán)節(jié)常見(jiàn)痛點(diǎn)
1、功能設(shè)計(jì)問(wèn)題 由于中小實(shí)驗(yàn)室的預(yù)算成本設(shè)定較低,所以很難采購(gòu)到完全符合實(shí)際工作流程的系統(tǒng),在功能實(shí)現(xiàn)上多半會(huì)碰到各種各樣的問(wèn)題。
要知道實(shí)驗(yàn)室想節(jié)約成本，LIMS系統(tǒng)開(kāi)發(fā)商也是這樣想的,所以看起來(lái)價(jià)廉物美的產(chǎn)品絕大部分都是在成熟的產(chǎn)品架構(gòu)上二次開(kāi)發(fā)的通用版。這些通用版本看起來(lái)功能齊全,但和各個(gè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作流程和管理體系不同,完全達(dá)不到最初目的——希望上套LIMS來(lái)提升實(shí)驗(yàn)室的工作效率。
2、工作方式的轉(zhuǎn)變 中小型的實(shí)驗(yàn)室多半是紙質(zhì)化辦公,對(duì)各方面質(zhì)控管理并不嚴(yán)。一旦推進(jìn)LIMS項(xiàng)目,很多當(dāng)初線下處理幾分鐘的事被生搬硬套到系統(tǒng)上,還要層層審批,極大的改變了實(shí)驗(yàn)員的工作習(xí)慣。這樣復(fù)雜的流程會(huì)讓員工對(duì)使用Lims系統(tǒng)產(chǎn)生抵觸,從而使得系統(tǒng)實(shí)際落地受到層層阻礙。
3、管理上以往的漏洞問(wèn)題 就拿電子行業(yè)EMC實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),以往沒(méi)有系統(tǒng)測(cè)試可以渾水摸魚(yú),或者干點(diǎn)私活,修改下原始記錄,反正沒(méi)人知道,有了系統(tǒng)后都有記錄,清晰的日志使這類人內(nèi)心抵觸和抗拒,導(dǎo)致LIMS項(xiàng)目的落實(shí)受到各種非理性阻礙。
4、系統(tǒng)維護(hù)升級(jí) 中小實(shí)驗(yàn)室一般是不會(huì)有專職人員對(duì)LIMS進(jìn)行維護(hù)和開(kāi)發(fā),所以隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展,當(dāng)需要對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)、維護(hù)、需求變更等都需要重新和開(kāi)發(fā)公司完成,然后,上述的這些痛點(diǎn)——預(yù)算、需求、方案又會(huì)繼續(xù)輪回。
當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)狀
什么是LIMS系統(tǒng)?
數(shù)據(jù)數(shù)字化
實(shí)驗(yàn)室通過(guò)LIMS系統(tǒng)可以達(dá)到自動(dòng)化運(yùn)行、信息化管理和無(wú)紙化辦公的目的。
流程網(wǎng)絡(luò)化
細(xì)化及明確崗位職責(zé),更好地完善和串接流程,提高工作效率。
管理模塊化
對(duì)實(shí)驗(yàn)室提高經(jīng)營(yíng)效益、降低運(yùn)行成本起到至關(guān)重要的作用。
LIMS系統(tǒng)要解決的問(wèn)題
實(shí)驗(yàn)室如何構(gòu)建LIMS?
雖然LIMS在企業(yè)信息化改善過(guò)程中的作用越來(lái)越重要越來(lái)越明顯,但是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在決定導(dǎo)入LIMS的時(shí)候,也絕對(duì)不能急躁和盲目,應(yīng)本著科學(xué)合理化、平臺(tái)適用性、使用合理性、效率效益提升、流程優(yōu)化改善等重點(diǎn)進(jìn)行選擇和構(gòu)建。
實(shí)施部署環(huán)節(jié)常見(jiàn)痛點(diǎn)
