標準文件中關(guān)于校準周期如何解釋?
CNAS-CL01 中5.10.4.4 校準證書(或校準標簽)不應包含對校準時間間隔的建議,除非已與客戶達成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。
明確規(guī)定校準實驗室不能給出校準周期的建議。校準周期由實驗室根據(jù)計量器具的實際使用情況,本著科學、經(jīng)濟和量值準確的原則自行確定。
儀器在第一次校準之后,第二次校準時間先規(guī)定1年,1年后送校準實驗室校準還是很“準”(與第一次校準比較在誤差范圍內(nèi)),就可定2年了,依次類推,最長不能超過5年,但期間一定需安排期間核查,如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定情況,就需重新校準。
校準周期的確定要有理有據(jù)
先說校準周期,也就是確認間隔, 它是衡量計量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一, 關(guān)系到在用測量儀器的合格率。只有嚴格執(zhí)行校準周期, 才能保證科研生產(chǎn)等各項活動的順利進行。為保證量值準確可靠, 必須科學的確定校準周期。
校準周期不合理會怎樣?
隨著時間的推移, 測量儀器的校準周期是否合理, 取決于校準合格率, 也取決于儀器的歷史校準記錄, 可將其作為最基本的依據(jù)。但隨著時間的變化或是操作環(huán)境的變化, 或者是測量儀器使用方式和條件的變化, 可能導致儀器失準。因此, 當測量儀器的一個校準周期過后, 就該立即校準。另外, 在有效校準期內(nèi), 也應不定期抽查儀器偏離的狀態(tài)。根據(jù)上述信息對校準周期做適當調(diào)整, 適當延長或縮短校準周期。
確定校準周期的原則
確定校準周期必須遵循兩條對立的基本原則:
一是在這個周期內(nèi)測量儀器超出允許誤差的風險盡可能最小;
二是經(jīng)濟合理, 使校準費用盡可能最少。
為了尋求上述風險和費用兩者平衡的最佳值, 必須使用科學的方法,積累大量的實驗數(shù)據(jù), 經(jīng)分析研究后確定。
必須按照校準規(guī)程規(guī)定的周期進行校準嗎?
用戶的使用情況是千差萬別的, 若不加區(qū)別的一律機械的按照校準規(guī)程規(guī)定的周期進行校準, 很難保證所有的測量儀器在校準周期內(nèi)都是合格的。因此, 必須按照測量儀器的實際使用情況確定校準周期。但是, 由于實際情況相當復雜, 要絕對正確確定校準周期, 是難以辦到的, 只能要求大體上正確、 合理, 使實際情況更加完善、科學, 更加經(jīng)濟合理。
注意哦:盲目的縮短校準周期將造成社會資源的浪費, 對測量儀器的壽命、準確度及生產(chǎn)和人力也將帶來不利影響。而單純由于資金缺乏或人員不夠而延長校準周期將是十分危險的, 可能由于使用不準確的測量儀器帶來更大的風險甚至嚴重的后果。
確定校準周期的依據(jù)
校準周期的確定需要各種專業(yè)知識, 考慮多種因素。若超過一個周期, 可能引起質(zhì)量特性的惡化, 那是由于機械磨損、 灰塵、 性能和實驗頻次等所致。對這些因素變化的敏感性取決于測量儀器的類型。質(zhì)量好的,可能受的影響小一些;質(zhì)量不好的, 可能受的影響大一些。因此, 各個實驗室應根據(jù)實際情況, 確定每種測量儀器的校準周期。
確定校準周期的依據(jù)是:
(1)使用的頻繁程度。使用頻繁的測量儀器, 容易使其計量性能降低, 故可以縮短校準周期來解決。當然,提高測量儀器所用的原材料性質(zhì)、 制造工藝和使用壽命也是重要的手段。
(2)測量準確度的要求。要求準確度高的單位, 可適當縮短校準周期。各個單位要根據(jù)自己的實際情況決定, 需要什么準確度等級, 就選擇什么等級。該高就高,該低就低,不盲目追求高準確度, 以免造成不必要的損失;但精度過低, 滿足不了使用要求, 給工作帶來損失, 也是不可取的。
(3)使用單位的維護保養(yǎng)能力, 如果單位的維護保養(yǎng)比較好, 則適當縮短校準周期;反之, 則長一些。
(4)測量儀器的性能, 特別是長期穩(wěn)定性和可靠性的水平。即使同類型的測量儀器, 穩(wěn)定性、 可靠性差的,校準周期應短一些。
(5)對產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系較大的, 以及有特殊要求的測量儀器, 其校準周期則相對短一些;反之, 則長一些。
如何科學地確定校準周期?
統(tǒng)計法:根據(jù)測量儀器的結(jié)構(gòu)、 預期可靠性和穩(wěn)定性的相似情況,將測量儀器初步分組,然后根據(jù)一般的常規(guī)知識初步確定各組儀器的校準周期。
對每一組測量儀器, 統(tǒng)計在規(guī)定周期內(nèi)超差或其他不合格的數(shù)目,計算在給定的周期內(nèi), 這些儀器與該組合格儀器總數(shù)之比。在確定不合格測量儀器時,應排除明顯損壞或由用戶因可疑或缺陷而返回的儀器。如果不合格儀器所占的比例很高,應縮短校準周期。
如果證明不合格儀器所占的比例很低,則延長校準周期可能是經(jīng)濟合理的。如果發(fā)現(xiàn)某一分組的儀器(或某一廠家制造的或某一型號)不能和組內(nèi)其他儀器一樣工作時,應將該組劃為具有不同周期的其他組。
小時時間法:這種方法是確認校準周期以實際工作的小時數(shù)表示?梢詫y量儀器與計時指示器相連, 當指示器達到規(guī)定值時, 將該儀器送回校準。這種方法在理論上的主要優(yōu)點是, 進行確認的儀器數(shù)目和確認費用與使用的時間成正比, 此外可自動核對儀器的使用時間。例如我們
使用某公司的示波器,不用連接計時器,可以直接在示波器上查到連續(xù)使用了多長時間,很方便管理。但是,這種方法在實踐中有下列缺點:
(1)當測量儀器在儲存、 搬運或其他情況發(fā)生漂移或損壞時, 則不應使用本方法;
(2)提供和安裝合適的計時器, 起點費用高, 而且由于可能受到使用者干擾而需要在監(jiān)督下進行, 又增加了費用。
比較法:當每臺測量儀器按規(guī)定的的校準周期進行校準, 將校準數(shù)據(jù)和前幾次的校準數(shù)據(jù)相比, 如果連續(xù)幾個周期的校準結(jié)果均在規(guī)定的允許范圍內(nèi), 則可以延長它的校準周期;如果發(fā)現(xiàn)超出允許的范圍, 則應縮短該儀器的校準周期。
圖表法:測量儀器在每次校準中,選擇有代表性的同一校準點,將它們的校準結(jié)果按時間描點,畫成曲線,根據(jù)這些曲線計算出該儀器一個或幾個校準周期內(nèi)的有效漂移量,從這些圖表的數(shù)據(jù)中,可推算出最佳的校準周期。
常見疑問解惑Q&A
1.實驗室設(shè)備的校準周期可以自己規(guī)定嗎?
一般設(shè)備校準后證書上都會推薦一年一校準,有人說一些設(shè)備事完全不用每年都校準的。設(shè)備的校準周期可以自己規(guī)定嗎?如果按自己規(guī)定的周期校準的話評審組認可嗎?
最好是自己規(guī)定校準周期,因為校準周期是和設(shè)備的使用情況相關(guān)的。校準周期可以自己確定,但同時還要參照國內(nèi)的計量法要求(如果你們申請的是CNAS認可)。其實在標準(ISO/IEC 17025:2005)5.10.4.4中明確指明,校準證書不應該包含校準間隔的建議,但是如果與客戶有協(xié)議,或被法律明確規(guī)定的除外。 所以,可以調(diào)整設(shè)備校準周期,但前提是你們必須給出調(diào)整后的合理依據(jù),否則,審核時仍然不會被接受。
2.校準的問題應該問儀器設(shè)備公司嗎?
校準公司不了解設(shè)備的使用頻率、保養(yǎng)情況、使用環(huán)境等因素,他給你定的校準周期相對不合理,比如一把鋼尺,保管得很好,一年就用兩三次;另一把鋼尺,隨便放工作臺上,一天8個小時都在用;校準公司給的校準周期肯定都是1年1次,這樣對第一把尺子校準周期太短了,對第二把尺子校準周期又太長,三五個月可能就失準了。僅對于企業(yè)實驗室,第三方實驗室因為要通過資質(zhì)認定,要求不一樣,可能很多設(shè)備都需要檢定。
3.校準周期和期間核查的聯(lián)系?
國家有規(guī)定在校準周期內(nèi),設(shè)備維修、跟關(guān)鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準,在校準周期內(nèi)還要進行設(shè)備的期間核查,來保證設(shè)備的穩(wěn)態(tài)和準確性。如果設(shè)備,這里指的是設(shè)備而不是尺子、圓規(guī)等,自己定義校準周期則要小于國家規(guī)定的周期。
實驗室可以根據(jù)儀器特點,使用頻率等等特性,自定義校準周期,只要保證設(shè)備處于正確使用狀態(tài),能達到預期使用即可。 通常需要提供期間核查等措施,來證明儀器處于良好狀態(tài)。 但校準周期也不是越長越好,因為時間越長,不確定度性越大。
小結(jié)
計量校準是提高實驗室效率的重要環(huán)節(jié),而確定校準周期是計量工作的一項關(guān)鍵環(huán)節(jié),對產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量方面起著十分重要的作用, 在確定測量儀器的校準周期時, 要對測量儀器的實際使用情況進行科學分析后評估決定。