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    實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的條件和方法!

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2017-05-08  來源:食品實(shí)驗(yàn)室服務(wù)公眾號
    核心提示:實(shí)驗(yàn)室定期按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部和外部質(zhì)量控制是保證實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果準(zhǔn)確、有效的重要手段。
    實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)控,應(yīng)滿足檢測工作的要求,并應(yīng)符合以下基本要求:

    1 通排風(fēng)與水電系統(tǒng)和安全設(shè)施完備,能滿足儀器設(shè)備測試要求,并滿足檢測人員安全作業(yè)要求; 能避免測試環(huán)境對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響和測試過程中的交叉污染影響。
    2 精密儀器室要具有防火、防震、防電磁干擾、防噪音、防潮、防腐蝕、防塵、防有害氣體侵入的功能;室溫控制在 18 ℃~25 ℃ ,濕度控制在60%~70% 。
    3 實(shí)驗(yàn)室分析用水、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液配置與標(biāo)定應(yīng)符合以下規(guī)定:
    痕量或超痕量分析使用一級水或超純水;常量分析與常用試劑配置使用二級水;
    特殊分析項(xiàng)目使用特殊要求的試驗(yàn)用純水,如無氯水、無氨水、無二氧化碳水、無砷水、無鉛(無重金屬)水、無酚水、不含有機(jī)物的蒸餾水等;
    實(shí)驗(yàn)室制備或購買的純水,使用前應(yīng)對其質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。
    4 痕量或超痕量分析使用優(yōu)級純以上級別的化學(xué)試劑; 標(biāo)準(zhǔn)溶液配置使用基準(zhǔn)級別的化學(xué)試劑、常量分析使用分析純級別的化學(xué)試劑;特殊項(xiàng)目分析使用光譜純、色譜純和超純等級別的化學(xué)試劑。
    5 標(biāo)準(zhǔn)溶液直接或間接配置法(標(biāo)定法),在進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定時,測得濃度值的相對誤差不得大于 0.2% 。

     
    在質(zhì)量控制中,儀器設(shè)備實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用、 維護(hù)與檢定應(yīng)符合以下要求:

    1 嚴(yán)格執(zhí)行大型儀器設(shè)備操作規(guī)程;
    2 不得使用未檢定校準(zhǔn)或檢定校準(zhǔn)不合格的檢測儀器設(shè)備;
    3 對性能不穩(wěn)定、易漂移、易老化、使用頻繁、移動與便攜式現(xiàn)場檢測儀器設(shè)備和惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備,除進(jìn)行期間核查外,需定期維護(hù)、保養(yǎng)與檢查,并在每次使用前進(jìn)行校正后方可投入使用。

     
    實(shí)驗(yàn)室具體質(zhì)量控制方法
     
    1 空白樣質(zhì)量控制
    空白樣主要包括容器、現(xiàn)場、儀器、方法空白樣等,通過測定空白樣以判斷實(shí)驗(yàn)用水、試劑純度、器皿潔凈程度、儀器性能及環(huán)境條件等的質(zhì)量狀況或是否受控。
    空白實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求:
    ①除分析方法另有規(guī)定之外,每一批樣品小于 10 個時,檢驗(yàn)人員制備方法空白樣或儀器空白樣不得少于 1 個;每一批樣品不小于 10 個時, 每 10~20 個樣品制備 1 個方法空白樣或儀器空白樣。
    ②空白試驗(yàn)分析值應(yīng)低于方法檢出限或低于方法規(guī)定值;空白平行測定的相對偏差應(yīng)不大于 50% 。
    ③有質(zhì)量控制圖的,將所測定值的均值點(diǎn)入圖中進(jìn)行控制。
    ④若空白值不符合規(guī)定值范圍,應(yīng)查找原因,消除之后,重新分析。
     
    2 平行樣質(zhì)量控制
    平行樣質(zhì)量控制主要包括現(xiàn)場平行樣、 實(shí)驗(yàn)室平行樣和密碼平行樣, 通過平行樣測定判斷檢測精密度狀況或是否受控。
    平行樣質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求:
    ①每一批樣品小于 10 個時,檢驗(yàn)人員制備的平行樣不得少于 1 個;每一批樣品不小于 10 個,每 10~20個樣品制備 1 個平行樣。
    ②平行測定值不符合規(guī)定值范圍的,應(yīng)查找原因,消除之后,重新測定。
    ③有質(zhì)量控制圖的,將所測定值的均值點(diǎn)入圖中,進(jìn)行控制。
     
    3 加標(biāo)回收質(zhì)量控制
    加標(biāo)回收試驗(yàn)主要包括空白加標(biāo)、基體加標(biāo)、實(shí)際樣品加標(biāo)和密碼加標(biāo)回收試驗(yàn),通過加標(biāo)回收試驗(yàn)判斷檢測準(zhǔn)確度狀況或是否受控。
    加標(biāo)回收試驗(yàn)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求:
    ①每一批樣品小于 10 個時,檢驗(yàn)人員制備加標(biāo)樣品不得少于 1 個;每一批樣品不小于 10 個時,每 10~20 個樣品制備 1 個加標(biāo)樣。
    ②加標(biāo)樣品測定值不符合規(guī)定值范圍的,應(yīng)查找原因,消除之后,重新分析。
    ③有質(zhì)量控制圖的,將所測定值的均值點(diǎn)入圖中,進(jìn)行控制。
     
    4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制
    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制是指使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實(shí)際樣品同步分析,將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果與其保證值相比較,評價其準(zhǔn)確度和檢查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)(或檢驗(yàn)人員)存在的系統(tǒng)誤差。
    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求:
    ①實(shí)驗(yàn)室定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制方法對實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)誤差進(jìn)行檢查和控制;不定期對檢驗(yàn)人員或新上崗人員進(jìn)行分析質(zhì)量考核檢查。
    ②實(shí)驗(yàn)室每月標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制樣品不得少于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制樣品總數(shù)的 5% ,每個檢驗(yàn)項(xiàng)目(參數(shù))室內(nèi)系統(tǒng)誤差檢查應(yīng)不小于 2 次 /a 。
    ③檢驗(yàn)人員應(yīng)定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對計(jì)量檢測儀器和標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行期間核查;根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測能力與分析方法變化實(shí)際情況等,采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢查和控制室內(nèi)系統(tǒng)誤差,以保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
     
    5 精密度偏性分析質(zhì)量量控制
    在具有良好管理的實(shí)驗(yàn)室中,分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量取決于分析方法和操作者對分析方法的了解和能否正確運(yùn)用。好的分析方法應(yīng)具有較小的隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差,并能達(dá)到一定的檢出限。 因此,對一個方法能否用于分析, 對一個經(jīng)過改進(jìn)的方法能否被接受,操作者對分析方法運(yùn)用的如何等,都需要做出全面評價,然后才可以正式用于分析測試。這種全面評價的試驗(yàn)方法叫做精密度偏性分析質(zhì)量控制試驗(yàn)。通過對影響分析測定的各種變異因素及回收率的全面分析,確定實(shí)驗(yàn)室測試結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度。 
    編輯:foodec007

     
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