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    20批次藥品不合規(guī)!涉藿香正氣水等

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-09-08
    核心提示: 國家藥監(jiān)局關于20批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第39號)經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為鄭州瑞
     國家藥監(jiān)局關于20批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第39號)
    經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的紫草等20批次藥品不符合規(guī)定,F(xiàn)將相關情況通告如下:
    一、經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗,標示為山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)生產(chǎn)的2批次二羥丙茶堿注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物。
    經(jīng)吉林省藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北扁鵲制藥有限公司生產(chǎn)的1批次沉香化滯丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。
    經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為四川天府康達藥業(yè)集團府慶制藥有限公司、太極集團四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的3批次藿香正氣水不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為甲醇量。
    經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為長春普華制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次龍澤熊膽膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。
    經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為鹽城市中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次菊花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為禁用農(nóng)藥殘留量。
    經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為云南健安堂生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別;標示為桂林中南(亳州)藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的2批次茜草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物。
    經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為桂林中南(亳州)藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的1批次紫草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定;標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司生產(chǎn)的6批次紫草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
    二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
    三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

    來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

    編輯:songjiajie2010

     
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