標(biāo)準(zhǔn)菌株管理程序是食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的程序文件中必備的文件,目的是對(duì)微生物標(biāo)準(zhǔn)菌株的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、復(fù)活、確認(rèn)、傳代、保存、使用、銷毀等進(jìn)行規(guī)定,確保標(biāo)準(zhǔn)菌株符合要求,保證檢測(cè)結(jié)果,使菌株管理規(guī)范化。適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有的菌株管理。 產(chǎn)生不符合項(xiàng)所體現(xiàn)的原因很多,而產(chǎn)生問(wèn)題主要原因表現(xiàn)在:
(1)實(shí)驗(yàn)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株的基礎(chǔ)知識(shí)薄弱,自身意識(shí)上也不重視;
(2)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)部培訓(xùn)少,技能動(dòng)手操作少;
(3)實(shí)驗(yàn)監(jiān)督人員監(jiān)督力度不足,不能充分發(fā)揮把關(guān)的作用。
根據(jù)上面提到的三點(diǎn)因素,易導(dǎo)致以下問(wèn)題的出現(xiàn):
1、標(biāo)準(zhǔn)菌株購(gòu)買(mǎi)不當(dāng),易混淆標(biāo)準(zhǔn)菌株與質(zhì)控菌株,或者缺少標(biāo)準(zhǔn)菌株的檢測(cè)證書(shū),無(wú)法溯源。在面對(duì)這次情況時(shí),應(yīng)先理清標(biāo)準(zhǔn)菌株的概念,清晰標(biāo)準(zhǔn)菌株的采購(gòu)渠道。每支菌株必須要有可溯源的材料。
2、標(biāo)準(zhǔn)菌株的標(biāo)識(shí)信息不夠全面,漏基本信息,導(dǎo)致記錄追溯不清晰。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包含菌株名稱、編號(hào)、傳代次數(shù)、傳代時(shí)間、傳代人。
3、保存菌株的傳代周期跟不上,易導(dǎo)致2-8℃保存的菌株或常溫存放的菌株出現(xiàn)老化、變異、污染等情況,造成菌株的保存與使用不當(dāng)。產(chǎn)生的主要原因是菌株管理人員對(duì)菌株的管理基礎(chǔ)弱,不清楚菌株的要求。副溶血性弧菌、銅綠假單胞菌等在室溫下儲(chǔ)存,其余菌株在2-8℃的冰箱儲(chǔ)存,儲(chǔ)存期限為3個(gè)月。必須在三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行工作菌株的轉(zhuǎn)接傳代。工作菌種傳代次數(shù)不能超過(guò)五代。
4、菌株銷毀不及時(shí),實(shí)際工作與銷毀記錄對(duì)不上,高壓滅菌時(shí)要用化學(xué)指膠帶對(duì)滅菌效果進(jìn)行驗(yàn)證,確保菌株已失活。這需要檢驗(yàn)人員在意識(shí)上對(duì)菌株的規(guī)范操作引起重視。
5、標(biāo)準(zhǔn)菌株的期間核查不到位,核查的菌株較少,無(wú)法實(shí)際監(jiān)測(cè)到實(shí)際使用時(shí)的菌株。本公司采用的標(biāo)準(zhǔn)菌株期間核查的方法:從-80攝氏度冰箱中取出標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備菌株在40℃的水中溶解,迅速倒入配好的已滅菌的液體培養(yǎng)基中,在適宜的溫度下培養(yǎng),24h后劃線分離。將長(zhǎng)出的菌落用生化鑒定儀或生化鑒定管進(jìn)行鑒定。期間核查的頻率:每半年對(duì)使用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行一次期間核查。
綜上所述:對(duì)實(shí)驗(yàn)管理人員的培訓(xùn)和技能操作至關(guān)重要,做好標(biāo)準(zhǔn)菌株的管理程序是需要融合到日常的實(shí)驗(yàn)和記錄中的,只有做好日常工作和記錄,才不至于在關(guān)鍵時(shí)刻不知所云。