馬云杰 孔繁明 陳彥兵 孫方針

2006-09-09

 目前，我國(guó)貝類(lèi)產(chǎn)量名列世界第一，出口的貝類(lèi)產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的占有率非常大，約達(dá)到80%。山東省出口貝類(lèi)產(chǎn)品的數(shù)量位居全國(guó)首位，主要品種有扇貝、雜色蛤、牡蠣等雙殼貝類(lèi)，其HACCP管理也一直在全國(guó)行業(yè)范圍內(nèi)遙遙領(lǐng)先。美國(guó)FDA官員早在三年前就想到中國(guó)考察中國(guó)的貝類(lèi)的養(yǎng)殖、運(yùn)輸及加工的情況，但都由于“非典”、生產(chǎn)季節(jié)不合適等各種原因未進(jìn)行。今年他們強(qiáng)烈要求中國(guó)政府有關(guān)部門(mén)一定要在9月份安排中國(guó)貝類(lèi)考察事宜，這時(shí)我國(guó)出口貝類(lèi)的生產(chǎn)季節(jié)。他們想考察涉及從海域管理、養(yǎng)殖管理到去殼包裝、加工全過(guò)程能否符合美國(guó)現(xiàn)行法規(guī)要求進(jìn)行衛(wèi)生與安全控制以及我國(guó)的管理現(xiàn)狀，如果不能符合其法規(guī)，整個(gè)中國(guó)的貝類(lèi)產(chǎn)品將從此被拒之門(mén)外。中國(guó)國(guó)家農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢總局已接受美國(guó)FDA官方要求，作好嚴(yán)密部署，決定在9月份迎接檢查。FDA官員的檢查，在尺度的把握上不可能像我們國(guó)內(nèi)的專(zhuān)家或者客戶(hù)在企業(yè)考察那樣更多的考慮國(guó)內(nèi)實(shí)際，而會(huì)嚴(yán)格按相關(guān)的法規(guī)要求與《貝類(lèi)衛(wèi)生控制指南》（NSSP）的要求進(jìn)行實(shí)地考察。針對(duì)我國(guó)貝類(lèi)養(yǎng)殖、加工、流通各環(huán)節(jié)實(shí)際情況，雖然從貝類(lèi)養(yǎng)殖環(huán)境、經(jīng)企業(yè)加工到貨架銷(xiāo)售最終成品，客觀(guān)上貝類(lèi)衛(wèi)生和食品安全能達(dá)到其環(huán)境和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但我國(guó)各主管當(dāng)局職責(zé)分工、水域管理、貝類(lèi)從養(yǎng)殖到加工全過(guò)程衛(wèi)生控制等諸多方面尤其是HACCP管理方面還需進(jìn)一步完善、理順做法，縮小與美國(guó)的法規(guī)要求的差距。

本文根據(jù)HACCP原理，著重對(duì)照美國(guó)NSSP找出我國(guó)國(guó)內(nèi)貝類(lèi)管理及貝類(lèi)HACCP計(jì)劃的不足之處，把HACCP管理向前延伸到“養(yǎng)殖和捕撈”過(guò)程，從貝類(lèi)的危害分析、運(yùn)用規(guī)范的養(yǎng)殖措施預(yù)防危害、美國(guó)NSSP法令及貝類(lèi)管理機(jī)構(gòu)實(shí)施管理措施的精彩做法的闡述、今后我國(guó)貝類(lèi)管理的努力方向四方面，探討我國(guó)出口貝類(lèi)產(chǎn)品企業(yè)和政府相關(guān)部門(mén)的努力方向，為順利迎接美國(guó)FDA官方檢查積極作好準(zhǔn)備。

美國(guó)國(guó)家貝類(lèi)衛(wèi)生計(jì)劃（NSSP）《貝類(lèi)衛(wèi)生控制指南》是由美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）和“州際貝類(lèi)衛(wèi)生委員會(huì)”（ISSC）所認(rèn)可的對(duì)生產(chǎn)和銷(xiāo)售供人類(lèi)消費(fèi)的貝類(lèi)進(jìn)行衛(wèi)生控制方面的聯(lián)邦/州合作計(jì)劃。目的是通過(guò)聯(lián)邦/州之間的合作和各州貝類(lèi)計(jì)劃的一致性來(lái)提高并改善各州流通的貝類(lèi)衛(wèi)生。標(biāo)準(zhǔn)法令包含有“軟體貝類(lèi)加工企業(yè)必須建立并執(zhí)行（實(shí)施）書(shū)面的HACCP計(jì)劃”的內(nèi)容，要求每個(gè)加工者必須進(jìn)行包括在采捕前、采捕過(guò)程及采捕后的可發(fā)生在加工場(chǎng)所環(huán)境和內(nèi)、外部的危害分析以確定每種貝類(lèi)在加工過(guò)程中是否存在可能導(dǎo)致食品安全危害，并確定用于控制危害的預(yù)防措施。

貝類(lèi)經(jīng)營(yíng)主體建立并有效實(shí)施HACCP計(jì)劃的第一步是對(duì)雙殼貝類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行深入全面的危害分析，列出從養(yǎng)殖水域、養(yǎng)殖工藝、去殼包裝、運(yùn)輸、濕貯存直至貝類(lèi)接收全過(guò)程可能發(fā)生的顯著危害，并詳盡描述預(yù)防措施。本文集中精力利用HACCP這第一個(gè)原理進(jìn)行源頭管理的論述。

一、綜合養(yǎng)殖過(guò)程和加工過(guò)程列出過(guò)程工藝流程圖。

注：1）養(yǎng)殖水域管理貫穿整個(gè)養(yǎng)殖全過(guò)程。

2）為加強(qiáng)HACCP管理，把養(yǎng)殖全過(guò)程管理作為產(chǎn)品向源頭延伸部分的管理。

    3）本論文建議性的選擇“養(yǎng)殖場(chǎng)址確定”、“選苗種”、“原料接收”、“金屬探測(cè)”四個(gè)工藝環(huán)節(jié)作為關(guān)鍵控制點(diǎn)。

4）貝類(lèi)養(yǎng)殖管理同時(shí)滿(mǎn)足灘涂、底播、吊養(yǎng)養(yǎng)殖三種方式的需求。

5）暫養(yǎng)：為達(dá)到�；罨蛘呤够钬惻懦鲶w內(nèi)糞便和食物殘?jiān)�、沙石異物等的目的，將養(yǎng)殖活貝（不考慮是否可能被污染過(guò)）轉(zhuǎn)移到?jīng)]有污染的水體中放置足夠長(zhǎng)的時(shí)間。在這里，不考慮降低其體內(nèi)的污染微生物或化學(xué)物的水平。

   7）“原料接受”是在碼頭或養(yǎng)殖場(chǎng)采購(gòu)和接收原料貝，而“原料驗(yàn)收”是在工廠(chǎng)驗(yàn)證“原料接受”工藝環(huán)節(jié)所實(shí)施的監(jiān)控記錄，此工藝可根據(jù)實(shí)際情況取舍。

   8）水產(chǎn)養(yǎng)殖的組成：從場(chǎng)址選擇到原料接收前，包括暫養(yǎng)、濕貯存、凈化。

工藝流程圖：    

二、進(jìn)行危害分析：

深入養(yǎng)殖全過(guò)程，對(duì)可能影響生長(zhǎng)的諸多因素進(jìn)行綜合調(diào)查和評(píng)估，其中污染源考慮在生長(zhǎng)區(qū)域海岸線(xiàn)以及定點(diǎn)直接排放（如：市政和個(gè)人污水和工業(yè)廢料排放，污水整體治理單位，發(fā)生故障的化糞池和動(dòng)物性肥料主流池）和不定點(diǎn)污染源（如雨水流淌物，從農(nóng)田和野生生物區(qū)域的流淌物）的區(qū)域，氣象因素考慮降雨，風(fēng)向，水文因素考慮潮汐的高度和類(lèi)型，水循環(huán)形式和淡水量，水質(zhì)的監(jiān)控策略，兼顧養(yǎng)殖貝類(lèi)的棲息特性和食性及海區(qū)底質(zhì)情況和海區(qū)及其附近生物(含浮游生物)組成及季節(jié)優(yōu)勢(shì)種類(lèi)，特別是致病細(xì)菌的數(shù)量和種類(lèi)以及藤壺、貽貝等附著生物影響抽水系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的生物數(shù)量，整個(gè)海區(qū)受赤潮生物影響等情況。

在牡蠣、蛤蜊、貽貝、扇貝等軟體貝類(lèi)生長(zhǎng)的水域中可能會(huì)有天然毒素等化學(xué)危害以及包括細(xì)菌和病毒病原體。由于軟體貝類(lèi)濾食特性，它們?yōu)V食濃縮了其生長(zhǎng)的周?chē)�環(huán)境里公共排污的污染和水體自身自然生長(zhǎng)的一些病原體、重金屬（如鉛、汞、鎘等）和殺蟲(chóng)劑、石油產(chǎn)品、多氯聯(lián)苯以及一些有毒藻類(lèi)引起的天然毒素（如DSP、PSP、NSP等）的危害，加上它們預(yù)期消費(fèi)者若為整個(gè)食用、生吃或部分蒸煮使用，致使容易導(dǎo)致消費(fèi)者得病的風(fēng)險(xiǎn)客觀(guān)存在。我國(guó)的貝類(lèi)養(yǎng)殖是開(kāi)放式養(yǎng)殖，遠(yuǎn)離城鄉(xiāng)，未使用任何藥物，根據(jù)歷年來(lái)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)得悉：我國(guó)的貝類(lèi)產(chǎn)品未發(fā)現(xiàn)有病原體、貝毒和農(nóng)獸藥殘留的污染，這里只是從理論層面上分析一種可能性。

三、提出危害的預(yù)防措施：

第一部分 運(yùn)用規(guī)范的養(yǎng)殖措施預(yù)防危害

1）劃分海區(qū)，確定養(yǎng)殖場(chǎng)址。筏式吊養(yǎng)安裝浮筏應(yīng)盡量使行向與流向成垂直，保持一定的行距和籠間距，養(yǎng)殖籠最上層與水面應(yīng)該保持一定的高度。用浮標(biāo)留出航道、設(shè)置浮欄，標(biāo)示養(yǎng)殖場(chǎng)邊界，禁止拖網(wǎng)船只進(jìn)入增養(yǎng)殖區(qū)。

2）灘涂養(yǎng)殖前應(yīng)該清除淤泥雜草，翻松涂面，整平曝曬后蓄水軟化。

3）選用健康苗種，避免苗種攜帶細(xì)菌或病毒病原體。

4）一些養(yǎng)殖生物的苗種在放養(yǎng)前需要進(jìn)行清洗消毒，如貝苗的清洗是為了除掉貝類(lèi)貝殼表面的雜藻、雜貝和其他附著生物。

5）購(gòu)買(mǎi)具有種苗生產(chǎn)許可證、不使用違禁漁藥的育苗場(chǎng)所生產(chǎn)的苗種。把好苗種質(zhì)量和檢疫關(guān)。

6)根據(jù)苗種規(guī)格、養(yǎng)殖區(qū)域的環(huán)境、養(yǎng)殖技術(shù)、單位生產(chǎn)力、苗種本身的規(guī)格來(lái)確定具體的養(yǎng)殖密度。

7）苗種在運(yùn)輸前應(yīng)該進(jìn)行適當(dāng)?shù)那逑�，并保證一定的溫度，時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)，運(yùn)輸過(guò)程中盡量避免劇烈的振動(dòng)對(duì)苗種的傷害，防止日曬、雨淋和風(fēng)干。

8）在筏式吊養(yǎng)過(guò)程中，隨著養(yǎng)殖動(dòng)物的生長(zhǎng)，應(yīng)適時(shí)疏苗，助苗快長(zhǎng)；根據(jù)實(shí)際情況適時(shí)調(diào)節(jié)養(yǎng)殖水層；經(jīng)常檢查浮架、吊繩、浮的安全情況。冬季操作要盡量不離出水面。定期更換外網(wǎng)。特別注意附著生物對(duì)養(yǎng)殖的影響，盡量避開(kāi)藤壺和牡蠣附著高峰期進(jìn)行分袋倒籠等生產(chǎn)操作。

9）搞好日常跟蹤調(diào)查，定區(qū)、定期檢測(cè)，掌握分布密度、生長(zhǎng)速度、存活率。

10）做好日常巡查維護(hù)。灘涂養(yǎng)殖定期進(jìn)行清淤，保持水質(zhì)清新和環(huán)境穩(wěn)定。灘涂養(yǎng)殖夏季應(yīng)重點(diǎn)注意大潮潮汛做好平灘工作。筏式吊養(yǎng)要經(jīng)常洗刷污泥，疏通水流，清除雜貝、雜藻和其他無(wú)脊椎動(dòng)物。放養(yǎng)前、放養(yǎng)中定期清除敵害生物。

11）當(dāng)毗連或養(yǎng)殖海區(qū)有赤潮事件發(fā)生時(shí)，應(yīng)及時(shí)遷移活貝，避免受到污染。如果已經(jīng)受到污染，應(yīng)就地銷(xiāo)毀，嚴(yán)禁上市

12）水質(zhì)監(jiān)控是貫穿整個(gè)養(yǎng)殖過(guò)程的重點(diǎn)。事先有序地開(kāi)展有毒有害物質(zhì)（貝類(lèi)毒素、重金屬、殺蟲(chóng)劑、石油產(chǎn)品、多氯聯(lián)苯、藻毒素）以及病原菌的普查工作，了解和劃分水域環(huán)境級(jí)別，給原料接收環(huán)節(jié)提供理論數(shù)據(jù)支持。定期采樣檢測(cè)，以確保養(yǎng)殖水質(zhì)符合相關(guān)要求。

第二部分 通過(guò)良好采捕轉(zhuǎn)運(yùn)操作實(shí)施危害的預(yù)防措施：

1）捕撈作業(yè)應(yīng)盡量減少機(jī)械損傷，防止捕撈設(shè)備設(shè)施被污染，

2）裝運(yùn)過(guò)程中用水必須為清潔水。

3）在運(yùn)輸過(guò)程中保證足夠的降溫或預(yù)冷，防止活貝死亡。

4）用于捕撈和盛裝的器具應(yīng)該使用無(wú)毒、無(wú)味、不被吸收、抗腐蝕的材料，并保持產(chǎn)品接觸面的清潔。

5）在每一個(gè)盛裝容器上都加貼標(biāo)簽，標(biāo)明捕撈的時(shí)間地址，以便產(chǎn)品的追溯計(jì)劃的實(shí)施。

6）在合適的環(huán)境條件下進(jìn)行暫養(yǎng)，暫養(yǎng)前應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)那逑春吞暨x。

7）確立暫養(yǎng)系統(tǒng)、凈化過(guò)程內(nèi)的各項(xiàng)環(huán)境參數(shù)，保持清潔，并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控。發(fā)現(xiàn)異常盡快處理。

8）活貝如需凈化須到官方指定場(chǎng)所進(jìn)行。建立貝類(lèi)凈化程序。

9）濕貯存過(guò)程中的條件和水質(zhì)應(yīng)該滿(mǎn)足要求。在等待濕貯存的過(guò)程中，水產(chǎn)原料應(yīng)該盡量避免受到物理的，化學(xué)的以及受熱等可能在濕貯存期間危及水產(chǎn)品存活，質(zhì)量或活動(dòng)的因素的影響。

注：①做好相關(guān)記錄，并保留兩年以上的時(shí)間。

②凈化只能將中等污染的貝類(lèi)的細(xì)菌和病毒病原體降低到可接受水平。

第三部分 通過(guò)原料接收的控制實(shí)施危害的預(yù)防措施：

原料采購(gòu)和接收人員必須是公司在編員工，并且經(jīng)過(guò)充分的培訓(xùn)，具備相應(yīng)的知識(shí)：明確養(yǎng)殖海域和養(yǎng)殖者的可接受條件，熟知原料貝采購(gòu)和接收或拒收的前提條件和原料貝的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行原料采購(gòu)和接收的監(jiān)控方法，忠于職守，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋３植少?gòu)和接收記錄。

第1章 原料貝的碼頭采購(gòu)控制

第1節(jié) 采購(gòu)前的調(diào)查

每年在扇貝捕獲季節(jié)前，由公司HACCP小組成員（至少包括采購(gòu)人員、質(zhì)檢人員）對(duì)原料的養(yǎng)殖狀況進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查項(xiàng)目如下：

根據(jù)工廠(chǎng)加工能力及貿(mào)易量確定預(yù)采購(gòu)的養(yǎng)殖區(qū)域、養(yǎng)殖戶(hù)和采購(gòu)量，調(diào)查貝類(lèi)養(yǎng)殖所屬的水域劃分、海域環(huán)境、養(yǎng)殖面積和養(yǎng)殖產(chǎn)量；

調(diào)查貝類(lèi)的養(yǎng)殖生長(zhǎng)狀況、規(guī)格范圍；

向養(yǎng)殖戶(hù)海域水質(zhì)監(jiān)測(cè)主管部門(mén)索要海域水質(zhì)監(jiān)控檢測(cè)報(bào)告，確定養(yǎng)殖海域的水質(zhì)符合國(guó)家一、二類(lèi)海水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；

進(jìn)行養(yǎng)殖戶(hù)資格審查，養(yǎng)殖者須持主管部門(mén)頒發(fā)的養(yǎng)殖許可證明、養(yǎng)殖海域清潔證明，建立并有效運(yùn)行書(shū)面的良好養(yǎng)殖規(guī)范性體系文件，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)；

對(duì)養(yǎng)殖海域的水質(zhì)和活貝進(jìn)行涉及安全和衛(wèi)生項(xiàng)目的采樣普查，在被污染的可能性較大的位置采樣，將樣品送至官方認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行病原體、化學(xué)污染物、貝類(lèi)毒素的檢測(cè)。抽采樣頻率須經(jīng)官方主管部門(mén)確認(rèn)；

調(diào)查情況應(yīng)形成記錄，并分析制定預(yù)采購(gòu)計(jì)劃。包括預(yù)采購(gòu)原料的養(yǎng)殖海域、養(yǎng)殖者、采購(gòu)數(shù)量及價(jià)格等。

第2節(jié) 原料貝采購(gòu)和接收的程序

采購(gòu)員向供貨商索取養(yǎng)殖海域清潔證明，并保留復(fù)印件交由工廠(chǎng)存檔，不能提供證明的原料拒絕接收；

接收時(shí)應(yīng)該對(duì)其標(biāo)識(shí)/標(biāo)簽進(jìn)行確認(rèn)；

確認(rèn)原料的捕獲時(shí)間和捕獲數(shù)量，從捕獲至接收時(shí)間不應(yīng)超過(guò)2小時(shí)；

對(duì)采購(gòu)和接收信息進(jìn)行記錄。

第2章 原料貝的運(yùn)輸控制

第1節(jié) 對(duì)運(yùn)輸車(chē)輛的要求

運(yùn)輸原料貝的車(chē)輛要保持構(gòu)造、保養(yǎng)良好，清潔衛(wèi)生；

采用封閉式具有保溫制冷型車(chē)輛。氣溫較低時(shí)，可以接受車(chē)輛搭建蓬布架或覆蓋棉被保溫，在原料容器底部或頂部加冰降溫的模擬操作；

車(chē)輛應(yīng)定期進(jìn)行維修保養(yǎng)；

運(yùn)輸車(chē)輛必須在工廠(chǎng)內(nèi)指定場(chǎng)所由專(zhuān)門(mén)人員進(jìn)行清洗消毒，洗車(chē)水須是生產(chǎn)用水；

車(chē)輛清洗消毒后進(jìn)行密封防護(hù)，由清洗員在密封交接處加鎖或簽名封識(shí)。

第2節(jié) 對(duì)原料貝運(yùn)輸容器的要求

盛放原料的容器應(yīng)是無(wú)毒無(wú)害無(wú)味、不生銹、耐腐蝕、易清洗消毒的材料制作；

容器的構(gòu)造應(yīng)便于清洗、消毒、維護(hù)，以防污染；

容器應(yīng)在工廠(chǎng)內(nèi)指定場(chǎng)所進(jìn)行清洗消毒；清洗水須是生產(chǎn)用水。

第3節(jié) 對(duì)裝載過(guò)程的檢查

在原料裝載前，接收員應(yīng)檢查車(chē)輛的密封標(biāo)記，確認(rèn)車(chē)輛的安全性。；

車(chē)輛密封后，接收員應(yīng)在密封交接處加鎖或粘貼標(biāo)記；

接收員必須將原料接收記錄交給運(yùn)輸司機(jī)，作為工廠(chǎng)接收原料的依據(jù)。

第4節(jié) 對(duì)運(yùn)輸過(guò)程的控制

原料從起運(yùn)到運(yùn)至工廠(chǎng)的時(shí)間應(yīng)按要求控制在：4-11月份不得超過(guò) 12小時(shí)，12-3月份不得超過(guò)20小時(shí)；

若運(yùn)輸車(chē)輛在運(yùn)輸中出現(xiàn)故障，而可能導(dǎo)致在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)無(wú)法到達(dá)工廠(chǎng)，則運(yùn)輸者必須及時(shí)通知工廠(chǎng)，工廠(chǎng)及時(shí)做好轉(zhuǎn)運(yùn)工作安排。

第3章 原料貝的工廠(chǎng)驗(yàn)收控制

工廠(chǎng)須具備符合條件的去殼場(chǎng)所。加工灘涂養(yǎng)殖品種的工廠(chǎng)須具備符合條件的暫養(yǎng)場(chǎng)所；

工廠(chǎng)接收員先索取原料接收記錄，確認(rèn)原料的相關(guān)信息來(lái)源；

根據(jù)起運(yùn)時(shí)間和入廠(chǎng)時(shí)間，確認(rèn)原料的運(yùn)輸時(shí)間是否在規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)；

負(fù)責(zé)開(kāi)啟密封鎖或檢查密封標(biāo)記的完整性和一致性，確認(rèn)原料運(yùn)輸中的安全性；

檢查原料容器的標(biāo)識(shí)是否正確、完整，確認(rèn)原料的批次。

四、比照美國(guó)NSSP法令及貝類(lèi)管理機(jī)構(gòu)實(shí)施管理措施的精彩做法：

    美國(guó)FDA和ISSC以標(biāo)準(zhǔn)法令的形式把NSSP呈現(xiàn)給公眾，它代表了他們對(duì)供人類(lèi)消費(fèi)的軟體貝類(lèi)的生長(zhǎng)、加工和運(yùn)輸?shù)鹊陌踩�衛(wèi)生控制方面的想法，作為對(duì)軟體貝類(lèi)衛(wèi)生控制的最低要求。系統(tǒng)、完整、詳盡的描述了貝類(lèi)衛(wèi)生計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理、實(shí)驗(yàn)室、原料貝生長(zhǎng)區(qū)、貝類(lèi)暫養(yǎng)、貝類(lèi)養(yǎng)殖、在批準(zhǔn)和條件性批準(zhǔn)生長(zhǎng)區(qū)的濕貯、采捕的控制、運(yùn)輸、對(duì)加工者的要求、去殼和包裝、去殼貝的再包裝、原料貝的運(yùn)輸、轉(zhuǎn)運(yùn)、凈化、捕后加工。貝類(lèi)管理機(jī)構(gòu)是專(zhuān)門(mén)的，有適當(dāng)?shù)姆�律基礎(chǔ)和足夠的資源來(lái)管理與公共健康有關(guān)的雙殼軟體貝類(lèi)的水產(chǎn)養(yǎng)殖。

第一部分 養(yǎng)殖部分

NSSP法令模型包含了暫養(yǎng)、濕貯存、凈化、對(duì)生長(zhǎng)區(qū)域的分級(jí)和標(biāo)記等措施；

原料貝管理機(jī)構(gòu)建立詳細(xì)的規(guī)程來(lái)發(fā)布貝類(lèi)水產(chǎn)養(yǎng)殖的許可、批準(zhǔn)生長(zhǎng)區(qū)域和界限、控制采捕、對(duì)原料貝采樣、監(jiān)測(cè)環(huán)境參數(shù)、保存記錄、實(shí)施檢疫措施、控制用來(lái)刺激生長(zhǎng)或治療疾病的獸藥使用以及制定其他必要的控制措施；

NSSP對(duì)水的監(jiān)控使用對(duì)副溶血性弧菌以及對(duì)副溶血性弧菌的有毒菌株的存在作為監(jiān)控結(jié)果，從而決定養(yǎng)殖水域的關(guān)閉、臨時(shí)關(guān)閉、開(kāi)啟捕獲水域。也有部分天然毒素的存在情況為基礎(chǔ)分類(lèi)依據(jù)的。為確保貝類(lèi)在收獲前是安全的，美國(guó)每年要花費(fèi)數(shù)百萬(wàn)美元監(jiān)測(cè)水質(zhì)；

對(duì)原料貝生長(zhǎng)區(qū)分類(lèi)前進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)需要完全評(píng)估引起生長(zhǎng)區(qū)衛(wèi)生條件變化的所有污染源；

使用細(xì)菌學(xué)、氣象學(xué)、水文學(xué)、地理學(xué)、分析化學(xué)、醫(yī)學(xué)等科學(xué)手段實(shí)施貝類(lèi)管理。

第二部分 貝類(lèi)管理機(jī)構(gòu)管理軟體貝類(lèi)捕獲重要內(nèi)容包括

帶殼軟體貝類(lèi)原料的容器需貼標(biāo)簽，寫(xiě)明貝類(lèi)的種類(lèi)和數(shù)量，捕獲者，捕獲區(qū)域和日期；

軟體貝類(lèi)的捕獲者應(yīng)被許可；

軟體貝類(lèi)的去殼或者運(yùn)輸、重新運(yùn)輸、重新包裝去殼產(chǎn)品的這些生產(chǎn)者應(yīng)該認(rèn)證的；

去殼軟體貝類(lèi)的容器貼有標(biāo)簽，寫(xiě)明生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址和認(rèn)證編號(hào)（生食的貝類(lèi)原料貼上標(biāo)簽，以揭示生食用會(huì)使食源性疾病風(fēng)險(xiǎn)可能增加），如果將它們暴露于違反操作規(guī)程的時(shí)間/溫度下，可能增加到更高的危害水平（如霍亂弧菌屬、沙門(mén)氏菌屬）。為了將病原體生長(zhǎng)繁殖的危險(xiǎn)降到最低，貝類(lèi)管理機(jī)構(gòu)限定了從捕獲到冷凍之間的時(shí)間。時(shí)間長(zhǎng)短取決于捕獲時(shí)的每月最高平均氣溫。

五、今后我國(guó)貝類(lèi)管理的努力方向

我國(guó)無(wú)明確的貝類(lèi)管理機(jī)構(gòu)，缺乏適當(dāng)?shù)姆�律基礎(chǔ)和足夠的管理資源，各管理機(jī)構(gòu)職責(zé)有交叉和不明確的現(xiàn)象。建議我國(guó)的貝類(lèi)管理依靠各地政府負(fù)責(zé)貝類(lèi)衛(wèi)生控制，并且各地政府需要與CIQ進(jìn)行合作，并采取一致的控制措施，爭(zhēng)取達(dá)到最佳的控制效果。CIQ負(fù)責(zé)系統(tǒng)調(diào)查，建立一個(gè)暢通的貝類(lèi)管理信息平臺(tái)，評(píng)價(jià)各地政府建立的衛(wèi)生措施的有效性，并立即向全國(guó)發(fā)布信息，促進(jìn)各地在更高的水平上采取協(xié)調(diào)一致科學(xué)有效的措施。CIQ官員將協(xié)助各地政府建立符合實(shí)際的衛(wèi)生措施。CIQ還將加大科學(xué)研究投入和力度，持續(xù)提供有利于提高控制管理措施的科學(xué)原理方面的服務(wù)。給“去殼”、“凈化”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開(kāi)展操作許可、認(rèn)可認(rèn)證制度，建立市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。推出我國(guó)CIQ、各地政府、自愿企業(yè)三者互動(dòng)的合作計(jì)劃；

加強(qiáng)立法和標(biāo)準(zhǔn)制訂工作力度；

每個(gè)行政管轄區(qū)域應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和市場(chǎng)需要至少建立一個(gè)貝類(lèi)凈化場(chǎng)，制訂完善的質(zhì)量管理體系。掌握嚴(yán)進(jìn)嚴(yán)出的原則，凈化可能被污染的貝類(lèi)的細(xì)菌和病毒病原體達(dá)到可接受水平。

進(jìn)行水質(zhì)有毒有害物質(zhì)的監(jiān)控工作，劃分水域環(huán)境級(jí)別。

加工后所產(chǎn)生的殼應(yīng)嚴(yán)格統(tǒng)一管理。

先關(guān)閉所有的原料貝生長(zhǎng)區(qū)，理順生長(zhǎng)區(qū)與養(yǎng)殖戶(hù)的關(guān)系，搞好海域劃分和原料貝生長(zhǎng)區(qū)分類(lèi)工作，劃清邊界，畫(huà)出地圖，建好各主管部門(mén)間、主管部門(mén)和企業(yè)間的“備忘錄”，開(kāi)展，完成書(shū)面的“風(fēng)險(xiǎn)分析與風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告”和“衛(wèi)生調(diào)查報(bào)告”，合格一個(gè)，批準(zhǔn)一個(gè)，開(kāi)放一個(gè)；

養(yǎng)殖場(chǎng)須提高養(yǎng)殖安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和技術(shù)水平，配備GPS衛(wèi)星定位儀，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系；

按照我國(guó)“水產(chǎn)品注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范”要求建立完善的、單獨(dú)的《貝類(lèi)衛(wèi)生控制程序》，修改完善企業(yè)所有貝類(lèi)的相關(guān)體系文件。

所有的貝類(lèi)原料都來(lái)自于安全的原料貝生長(zhǎng)海域,并附有關(guān)證明文件和記錄,如捕撈許可證、海域使用證、養(yǎng)殖使用證、船只生產(chǎn)許可證、貝類(lèi)養(yǎng)殖登記注冊(cè)證明、從業(yè)人員健康檢查證明，生產(chǎn)或養(yǎng)殖用水的安全衛(wèi)生證明、污水排放合格證明等；

按照出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范＆美國(guó)貝類(lèi)衛(wèi)生控制計(jì)劃（NSSP）的要求建立完善的可追溯體系。做到源頭可追溯、流向可跟蹤、信息可查詢(xún)、產(chǎn)品可召回。

貝類(lèi)罐頭、凍煮貝類(lèi)、凍扇貝柱的半成品新鮮原料應(yīng)來(lái)自于獲得檢驗(yàn)檢疫衛(wèi)生注冊(cè)或登記的去殼廠(chǎng)，并保證運(yùn)輸?shù)臏囟龋�時(shí)間符合美國(guó)NSSP的有關(guān)要求；貝類(lèi)罐頭的半成品冷凍原料應(yīng)來(lái)自于獲得輸美HACCP驗(yàn)證的貝類(lèi)企業(yè)；從其他國(guó)家進(jìn)口的半成品冷凍原料應(yīng)附有進(jìn)口國(guó)的官方貝毒檢測(cè)合格證明＆海域無(wú)污染證明，并由CIQ檢驗(yàn)合格后方可使用。

至此，筆者呼吁社會(huì)各界，以大局為重，積極響應(yīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的號(hào)召，從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)、構(gòu)建和諧社會(huì)和執(zhí)政為民的戰(zhàn)略高度，著重抓落實(shí)，實(shí)現(xiàn)全方位出擊“高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管”“加強(qiáng)雙殼貝類(lèi)產(chǎn)品HACCP管理”的嚴(yán)密計(jì)劃，堵漏洞，強(qiáng)化隊(duì)伍素質(zhì)建設(shè)，在技術(shù)壁壘高筑，國(guó)內(nèi)外形勢(shì)嚴(yán)峻的前提下，作好充分準(zhǔn)備，打好確保雙殼貝類(lèi)產(chǎn)品安全、順利應(yīng)對(duì)FDA官方檢查的攻堅(jiān)戰(zhàn)。