聶青平 (中華人民共和國佛山出入境檢驗檢疫局 廣東佛山 528000)
一個質(zhì)量體系是有組織機構(gòu)、職責、生產(chǎn)者和加工工藝等諸多方面組成,通常可分成內(nèi)部質(zhì)量保證(QA)和對操作技術(shù)和活動的質(zhì)控(QC)兩部分。從全面質(zhì)量管理的角度看,可以分成三個質(zhì)量過程:質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改革。HACCP是一種安全性的質(zhì)量管理“工具”,作為全面質(zhì)量管理程序的一部分可以為改進操作效率和產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量;為滿足消費者的安全衛(wèi)生要求;在法律范圍內(nèi),提供恰當?shù)陌踩l(wèi)生辯護和與競爭者的對峙等方面起到良好管理作用。
一、在飼料加工企業(yè)中實施HACCP體系的特點
飼料加工企業(yè)完整的質(zhì)量體系應(yīng)包括:原料供應(yīng)、生產(chǎn)、存儲、銷售和買賣。此外,還必須考慮產(chǎn)品的用途和消費條件。在建立一個質(zhì)量安全保障體系中,HACCP被認為是一個有效的支柱。它的基本特點是:當這一系統(tǒng)被合理地設(shè)想、執(zhí)行、監(jiān)督、證實和復(fù)審時,它提供的是比依賴終極產(chǎn)品檢驗更好地保證產(chǎn)品衛(wèi)生狀態(tài)的措施。
實施HACCP計劃,是一種確定危害中關(guān)鍵控制點的前瞻性的戰(zhàn)略。由于飼料傳統(tǒng)檢測方法需要幾天時間才能獲得可靠結(jié)果,多數(shù)情況下,在分析報告完成前,消費者就已在使用產(chǎn)品了。因此,HACCP方法比傳統(tǒng)的終極產(chǎn)品抽樣檢驗進行質(zhì)控有如下優(yōu)點:(1)它的著眼點在“前面”,而不是依賴檢驗后的問題處理。(2)它是可塑性的,可以是整個飼料生產(chǎn)與銷售中的一個部分。(3)所有操作和加工步驟均文件化,以確保在嚴格的控制限量內(nèi)進行飼料生產(chǎn)。(4)將飼料企業(yè)內(nèi)部不同專業(yè)的專家組合在一起工作。
針對危害性和嚴重性的估計、簽定以及從生產(chǎn)到消費環(huán)節(jié)與飼料生產(chǎn)有關(guān)的各種危害控制來說,HACCP是一個系統(tǒng)性的方法。HACCP程序必須針對某一產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝進行裁定,有效的HACCP程序設(shè)計往往是針對特定的加工線、按照人員、設(shè)備情況和整個生產(chǎn)系統(tǒng)進行的。所以,在飼料加工企業(yè)實施HACCP計劃必須因地制宜,切不可生搬硬套。
二、 實施HACCP計劃的基本步驟
組建HACCP實施小組: 小組任務(wù)是制定產(chǎn)品的HACCP計劃并使HACCP計劃的
每個環(huán)節(jié)能順利執(zhí)行。其人員要經(jīng)過嚴格訓(xùn)練,必須熟悉公司情況,對工作認真負責,有對產(chǎn)品、工藝及研究HACCP有關(guān)危害性的知識與經(jīng)驗,能確認潛在的不安全因素及其危害程度,提出控制方法、監(jiān)督程序和補救措施,在HACCP計劃的重要信息不詳?shù)那闆r下,能提出解決辦法。因此,實施小組人員常由合格技術(shù)人員及對生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品由深入了解的人員構(gòu)成,包括畜牧獸醫(yī)和飼料營養(yǎng)學(xué)家、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制專家、加工工藝專家、生產(chǎn)操作人員、采購人員、部門經(jīng)理,也可邀請了解潛在危害、熟悉公共衛(wèi)生健康的外來專家,但不能依賴外來專家顧問。
確定產(chǎn)品說明: 說明產(chǎn)品的特性、規(guī)格及分銷辦法,如產(chǎn)品名稱、成分表、主要
添加物的量(如獸藥、促效劑、防腐劑等)、計劃用途(產(chǎn)品用途及主要消費對象、分銷方法等)、包裝、銷售點、標簽說明、特殊貯運要求等。
描繪產(chǎn)品生產(chǎn)流程框圖: 生產(chǎn)流程圖由HACCP人員確定。為便于危害分析,應(yīng)在
細致檢查產(chǎn)品生產(chǎn)過程的基礎(chǔ)上繪制流程圖。流程圖常用文字框圖表示,一般僅為產(chǎn)品加工步驟,需要時也可包括加工前后的食品鏈各環(huán)節(jié)。環(huán)境或加工過程會出現(xiàn)其它危害(如清洗及消毒過程、工作人員、廠房結(jié)構(gòu)與設(shè)備等)時,也要將其列出。流程圖中每個步驟要簡明扼要,包括從原材料的選擇、生產(chǎn)、分銷、消費者的意見處理,都需按順序標明,防止含糊不清。
4、確認流程圖: 將生產(chǎn)流程圖與實際操作過程進行比較,在不同操作時間檢查(查對)生產(chǎn)工藝,以確保該流程是有效;所有HACCP實施人員都要參與流程圖的確認工作。若有必要,對流程圖進行調(diào)整,如改進產(chǎn)品配方或改變設(shè)備等,以確保流程圖的正確性和完整性(應(yīng)包含所有的CCP)。
5、進行危害分析: HACCP要求在危害分析中不僅要確定潛在的危害及其發(fā)生點,并且要對危害程度進行評價。確認所有加工過程中每一個可能出現(xiàn)的危害性(生物、化學(xué)及物理性危害),并說明可用于控制這些危害點的辦法。這些辦法可以排除或減少危害出現(xiàn),使其達到可接受水平。有時可以有幾種防止方法來控制某一危害,或者幾個危害點能用一種簡單的特別防止方法來控制(如金屬探測器)。
6、確定關(guān)鍵控制點(CCP): 決定可被控制,使產(chǎn)品危害可以被防止,排除或減少到可接受水平的點、步驟和過程。CCP的數(shù)量取決于產(chǎn)品或生產(chǎn)工藝的復(fù)雜性、性質(zhì)和研究的范圍等。HACCP執(zhí)行人員常常采用關(guān)鍵控制點決定樹圖,以問答形式來找出生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵控制點。CCP常常是危害介入的那一點,但也需注意遠離顯著危害介入點幾個加工步驟以外的點,只要這些點有預(yù)防、消除或降低危害到可接受水平的措施,也屬CCP。
7、確定每個CCP的關(guān)鍵限值: 對每個CCP需有對應(yīng)的一個或多個參數(shù)作為關(guān)鍵限值(CL),并且這些參數(shù)應(yīng)能確實表明CCP是可控制的。CL應(yīng)直觀,易于監(jiān)測和可連續(xù)監(jiān)測,通常采用物理參數(shù)和可快速測定的化學(xué)參數(shù)作為CL。
在實際執(zhí)行HACCP計劃中,生產(chǎn)過程的監(jiān)控也可以選擇一個比CL稍嚴格的操作限值(OL),它既可充分考慮產(chǎn)品的消費安全性,也能最大限度的減少經(jīng)濟損失,彌補設(shè)備和監(jiān)測儀表自身存在的正常誤差(如水銀溫度計和自動溫度記錄儀的記錄誤差),并且為生產(chǎn)條件的瞬間變化設(shè)立一個緩沖區(qū)。
8、確定每個CCP的監(jiān)控系統(tǒng)(建立監(jiān)控措施): 監(jiān)控是一個有計劃、有序的觀察或測定來證明CCP在控制中,并產(chǎn)生一準確記錄用于未來驗證。監(jiān)控過程必須能檢測出CCP控制的失誤;監(jiān)控必須及時提供信息用于校正操作,使控制恢復(fù)。來自監(jiān)控過程的數(shù)據(jù)需由專門訓(xùn)練的人員評價,必要時采取糾偏措施。對控制的方法、步驟、頻率,執(zhí)行需嚴格規(guī)定和控制。
9、建立糾偏措施: 糾偏措施應(yīng)包括:采用的糾偏動作能保證CCP已經(jīng)在控制限值內(nèi);糾偏動作受到權(quán)威部門確認;有缺陷產(chǎn)品能及時處理;糾偏措施實行后,CCP一旦恢復(fù)控制,有必要對系統(tǒng)進行審核,防止再出現(xiàn)偏差;授權(quán)給操作者,當出現(xiàn)偏差時停止生產(chǎn),保留所有不合格產(chǎn)品,并通知工廠質(zhì)量控制人員;在特定的CCP失去控制時,使用經(jīng)批準的可替代原工藝的備用工藝(如生產(chǎn)線某處出現(xiàn)故障,可按GMP法,用手工控制)。
當某CCP出現(xiàn)一個CL發(fā)生偏差時采取的行動叫糾偏行動。它包括糾正和消除偏離的原因、重建加工控制。當出現(xiàn)偏差時生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)有對應(yīng)措施對它們進行處理。為了消除實際存在的或潛在的不能滿足HACCP計劃指標(CL)要求的可能性,需在HACCP中建立補救的安全措施,即在所有CCP上都有具體的補救措施,并以文件形式表達。
無論采用什么糾偏措施,均應(yīng)保存以下記錄:被確定的偏差、保留產(chǎn)品的原因、保留的時間和日期、涉及的產(chǎn)量、產(chǎn)品的處理和隔離、作出處理決定的人、防止偏離再發(fā)生的措施。
10、建立審核措施: 審核(驗證)措施是為了確保HACCP系統(tǒng)是處于準確工作狀態(tài)中。審核的目的要明確;HACCP系統(tǒng)是否按HACCP計劃進行;原制定的HACCP計劃是否適合目前實際生產(chǎn)過程并且有效的。審核措施應(yīng)確保CCP的確定,監(jiān)控措施和CL是適當?shù),糾偏措施是有效的。
審核工作由HACCP執(zhí)行小組負責,應(yīng)特別重視監(jiān)督中的頻率、方法、手段或試驗法的可靠性,包括:對HACCP計劃;所采用(記錄)文件的審查;偏差和糾偏結(jié)果的評論;中間及終產(chǎn)品的檢驗檢查;檢查CCP記錄;現(xiàn)場檢查CCP控制是否正常;不合格產(chǎn)品的淘汰記錄;檢查HACCP修正記錄;顧客對產(chǎn)品消費的意見總結(jié)等。
11、文件記錄的保存措施: 記錄的保存是有效地執(zhí)行HACCP的基礎(chǔ),以書面文件證明HACCP系統(tǒng)是有效的。保存的文件包括:說明HACCP系統(tǒng)的各種措施(手段);用于危害分析采用的數(shù)據(jù);HACCP執(zhí)行小組會議上的報告及決議;監(jiān)控方法及記錄;由專門控制人員簽名的監(jiān)控記錄;偏差及糾偏記錄;審定報告等及HACCP計劃表;危害分析工作表等表格。
12、HACCP計劃的評論(驗證): 對執(zhí)行的HACCP計劃定期進行評論(或總結(jié))是保證其連續(xù)生效的重要步驟,這些評論資料要與HACCP記錄與文件同時保存。
總而言之,HACCP是一個確認、分析、控制生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的生物、化學(xué)、物理危害的系統(tǒng)方法,是一種新的質(zhì)量保證系統(tǒng)。由于它不同于傳統(tǒng)的質(zhì)量檢查(即終產(chǎn)品檢驗),是一種生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)的控制。加之各飼料企業(yè)的產(chǎn)品特性不同,加工條件、生產(chǎn)工藝、人員素質(zhì)等也有差異。因此,企業(yè)管理者要針對本企業(yè)實際情況,依據(jù)兔的基本原理制定出適合自身使用的兔體系,以此來提高管理水平和增強競爭力,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定。
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