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    美國(guó)FDA稱嬰兒產(chǎn)品無(wú)法預(yù)防嬰兒猝死綜合癥

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-11-02  來(lái)源:食品翻譯中心  作者:foodtrans編譯
    核心提示:讓嬰兒平躺在別無(wú)他物的嬰兒床內(nèi)入睡是降低嬰兒猝死綜合征(SIDS)發(fā)生率的最有效方法。


    讓嬰兒平躺在別無(wú)他物的嬰兒床內(nèi)入睡是降低嬰兒猝死綜合癥(SIDS)發(fā)生率的最有效方法。

    美國(guó)FDA給予上述建議,并盡力要求嬰兒睡眠用直銷產(chǎn)品制造商不得聲稱其產(chǎn)品可防止或降低SIDS發(fā)生的幾率。這些產(chǎn)品包括,嬰兒定位設(shè)備、床墊、嬰兒床上用品、枕頭、嬰兒床帳篷已經(jīng)嬰兒監(jiān)控器。具有治愈,治療或預(yù)防某種病情的嬰兒設(shè)備一般屬于醫(yī)療器械,應(yīng)符合FDA制定的相關(guān)消費(fèi)者和患者保護(hù)法規(guī)之要求。
    而美國(guó)FDA從未批準(zhǔn)過(guò)任何一種可防止SIDS的嬰兒用產(chǎn)品——SIDS是指1周歲以內(nèi)的嬰兒無(wú)故死亡——目前正要求制造商在收到FDA許可前停止銷售帶有上述聲明的產(chǎn)品,或者變更產(chǎn)品標(biāo)識(shí),去掉所有相關(guān)的醫(yī)療聲稱。
    “完全沒(méi)有必要購(gòu)買這些產(chǎn)品,而且可能很危險(xiǎn),”,F(xiàn)DA設(shè)備與放射健康中心兒科衛(wèi)生總干事,醫(yī)學(xué)博士,公共衛(wèi)生碩士蘇珊·康明斯稱。
    危險(xiǎn)的蓋被
    FDA發(fā)現(xiàn),過(guò)去13年中的十三例嬰兒死亡事件與將嬰兒入睡姿勢(shì)固定的睡眠定位器有關(guān)。消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(huì)已經(jīng)收到多篇報(bào)告,報(bào)告稱使用定位器的嬰兒一般擺出了危險(xiǎn)姿勢(shì)。
    另外,其他產(chǎn)品也有危險(xiǎn)。康明斯稱,嬰兒可能往下滑,被固定他們平躺的楔形物困住。她還指出,毯子、床單、毛絨玩具以及枕形嬰兒床床上用品都可能引起窒息。
    康明斯稱,防止嬰兒患得SIDS分A-B-C三步:
    A:?jiǎn)为?dú)睡在一張床上。不要讓嬰兒緊挨著你睡覺(jué),避免你翻身的時(shí)候會(huì)突然壓到嬰兒,造成其呼吸困難。
    B:仰臥入睡—每次入睡都是如此。“讓嬰兒平躺著睡覺(jué)是最安全的方式,”康明斯稱,“不要讓嬰兒側(cè)躺或趴著入睡。”
    康明斯稱,自從1994年全國(guó)仰臥入睡運(yùn)動(dòng)敦促父母讓嬰兒平躺入睡,SIDS發(fā)生率降低了60%。
    C:嬰兒床。嬰兒應(yīng)該在嬰兒床內(nèi)睡覺(jué)。
    康明斯給出了嬰兒睡眠的理想環(huán)境:沒(méi)有任何妨礙嬰兒活動(dòng)或呼吸的物品。嬰兒床內(nèi)只需要結(jié)實(shí)的嬰兒床墊和一件緊身床單。
    對(duì)于那些想把嬰兒床上擺滿蓋被的父母,康明斯建議,“盡管將嬰兒床內(nèi)擺滿絨毛玩具和舒適的蓋被看起來(lái)不錯(cuò),可是對(duì)于一歲以內(nèi)的孩子來(lái)說(shuō),卻很危險(xiǎn)。”
    “孩子在一周歲以內(nèi)的發(fā)育最快,新生嬰兒甚至不能昂起頭來(lái),可是到一周歲生日的時(shí)候,他們可能就可以站起來(lái)走到了,”康明斯稱。“而這兩種情況中間,孩子要先學(xué)會(huì)滾動(dòng),坐立,翻身,爬行甚至開始爬立!”
    “因此,在孩子剛出生的一年內(nèi),孩子會(huì)不斷地,快速地形成新本領(lǐng),即使在嬰兒床中睡覺(jué)時(shí)也在形成這些新本領(lǐng),”她說(shuō)。“讓孩子可以在嬰兒床內(nèi)安全地入睡和移動(dòng),毫無(wú)阻礙。”
    安全的嬰兒睡眠用品
    FDA正在為家長(zhǎng)、看護(hù)者以及嬰兒睡眠用品制造商建立SIDS預(yù)防聲明網(wǎng)站,旨在:
    1.       為家長(zhǎng)和看護(hù)者提供與聲稱可預(yù)防SIDS的直銷產(chǎn)品有關(guān)危險(xiǎn)的信息。
    2.       幫助制造商理解和遵守旨在保護(hù)消費(fèi)者與患者的FDA醫(yī)療設(shè)備法律法規(guī)。
    網(wǎng)站還向家長(zhǎng)提供降低SIDS危險(xiǎn)的相關(guān)建議,并給出“嬰兒安全睡眠”用品名單。
    “嬰兒的睡眠環(huán)境應(yīng)該是單獨(dú)的,所以我們希望確定這個(gè)睡眠環(huán)境是安全的,”康明斯稱。為此,東西越少越好。

    原文來(lái)源:
    http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm275847.htm
    更多翻譯詳細(xì)信息請(qǐng)點(diǎn)擊:http://www.trans1.cn
    編輯:foodtrans

     
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