一、有關(guān)食品生產(chǎn)許可SC的41個精選問答

 

　　1.營業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類別？

 

　　是的。

 

　　SC申報(bào)時營業(yè)執(zhí)照會同步上傳，針對未包含此次申請類別的營業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴(kuò)項(xiàng)后再行申請。具體規(guī)定可參照《國務(wù)院關(guān)于“先照后證”改革后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見》的規(guī)定及其附件-法律法規(guī)明確規(guī)定監(jiān)管部門和監(jiān)管職責(zé)的“先照后證”改革相關(guān)審批項(xiàng)目中130項(xiàng)食品生產(chǎn)許可。

 

　　2.集團(tuán)公司和子公司是否可以一起申請食品生產(chǎn)許可？

 

　　集團(tuán)公司和子公司可以一起申請食品生產(chǎn)許可，子公司也可以單獨(dú)申請。

 

　　3.針對普通食品，一個食品生產(chǎn)車間可以申請多個單元的食品生產(chǎn)許可證嗎？

 

　　針對普通食品，企業(yè)需先對照其審查細(xì)則、通則及評分表進(jìn)行自查，確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合生產(chǎn)許可審查細(xì)則和通則的要求，無食品安全隱患、無交叉污染產(chǎn)生，車間是可以共用的。關(guān)于更多共線問題詳情可查閱普通（保健）食品，藥品，食品添加劑，特醫(yī)共線生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)匯總。

 

　　4.通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員，具體是指什么人員？可否理解為QA和QC人員？

 

　　不可以簡單理解為QA和QC人員。在食品生產(chǎn)審查通則中提到的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員，類比SC網(wǎng)上申報(bào)人員部分。

 

　　5.同一類別、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品，但工藝略有不同，都要報(bào)嗎？

 

　　符合SC獲證的品種明細(xì)，符合其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，核心生產(chǎn)工藝需符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，允許略有不同。

 

　　6.申報(bào)SC現(xiàn)場審核時怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品？

 

　　一個產(chǎn)品代表一個品種明細(xì)，優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品。

 

　　7.申請食品生產(chǎn)許可，現(xiàn)場檢查必須要動態(tài)的嗎？初次申證要是試產(chǎn)，都在糾結(jié)是否會被判“無證生產(chǎn)”？

 

　　申證前，企業(yè)可以試生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽上SC號空著進(jìn)行全項(xiàng)送檢及現(xiàn)場給審核老師查看等即可；針對是否需要現(xiàn)場審核建議與審核組確認(rèn)，根據(jù)企業(yè)的情況而定，目前不強(qiáng)制審核當(dāng)天必須生產(chǎn)。

 

　　備注：試生產(chǎn)記錄應(yīng)妥善留存，以備審核組查驗(yàn)。

 

　　8.普通食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備自己的實(shí)驗(yàn)室嗎？

 

　　不是必須具備自己的實(shí)驗(yàn)室，可以委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。

 

　　《食品安全法》第八十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)，也可以委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

 

　　9.申請食品生產(chǎn)許可送檢時是按照許可證附件明細(xì)進(jìn)行嗎？

 

　　SC分類目錄中二級分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢，可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細(xì)送檢。

 

　　10.產(chǎn)品送檢需要注意什么？

 

　　試制食品檢驗(yàn)可以由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

 

　　申報(bào)SC時執(zhí)行同一個標(biāo)準(zhǔn)原則上只做一個發(fā)證檢測報(bào)告就可以，比如說味精，里面有加鹽味精、增鮮味精等，只做一種的發(fā)證檢驗(yàn)就可以。

 

　　味精在SC品種明細(xì)中是分開描述的（谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精），但因其審查細(xì)則工藝描述中未分開描述，為一種工藝，故只需送檢其中一種即可。如企業(yè)不確定，可與監(jiān)管部門或檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)后再行送檢。

 

　　11.新的審查細(xì)則沒有明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo)，工廠如何界定出廠檢驗(yàn)有哪些指標(biāo)？

 

　　舊審查細(xì)則可結(jié)合審查細(xì)則和有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)綜合界定。新版審查細(xì)則例如：2017版飲料審查細(xì)則第二章“包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求”中第26條明確：包裝飲用水企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度（必要時）、臭氧濃度（有此工藝的）、電導(dǎo)率（飲用純凈水）、pH值（飲用純凈水）、色度等項(xiàng)目的測定。-以上情況類比出廠檢驗(yàn)指標(biāo)，特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項(xiàng)檢驗(yàn)。

 

　　12.針對出廠檢驗(yàn)指標(biāo)確認(rèn)，舊審查細(xì)則和新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的沖突性如何解決？

 

　　以新頒布的標(biāo)法為準(zhǔn)，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管人員意見綜合評價(jià)得出。例：2006版的其他水產(chǎn)品審查細(xì)則中風(fēng)味魚制品的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)包含水分和鹽分，但是在GB 10136-2015《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 動物性水產(chǎn)制品》中并未規(guī)定需要檢測水分和鹽分指標(biāo)，故企業(yè)結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的意見以及標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)版本的先后順序，在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時可以不包含這兩項(xiàng)指標(biāo)，在制定企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時可將其作為內(nèi)控指標(biāo)來進(jìn)行管控。

 

　　13.產(chǎn)品標(biāo)簽執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可申請時提報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)不一致是否合規(guī)？

 

　　不合規(guī)。

 

　　如SC證書上載明了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)簽標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與申請生產(chǎn)許可時的標(biāo)準(zhǔn)（即SC證書上載明的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）一致，如想執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)，需進(jìn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更申請。

 

　　《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。

 

　　14.初次申證，產(chǎn)品SC還未申請下來，包裝物著急印刷，可以先印刷包裝物，待SC申請下來，SC號再行加貼嗎？

 

　　目前暫無規(guī)定明確SC號不允許加貼�？梢韵扔∷�包裝物，待SC申請下來，SC號再行加貼，但是在SC沒有申請下來時，生產(chǎn)的產(chǎn)品不能用來銷售。在食品生產(chǎn)許可審查通則 附則中第四十九條有提到：申請人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。

 

　　15.申報(bào)SC，申證樣品要做幾批？樣品標(biāo)簽可以紙質(zhì)打印還是必須印刷？

 

　　試生產(chǎn)數(shù)量能滿足申證送檢、企業(yè)安全評估、現(xiàn)場審核查驗(yàn)等要求就行；

 

　　樣品的標(biāo)簽用A4打印或印刷皆可，但標(biāo)簽內(nèi)容需符合標(biāo)識要求（除了SC證號空著）。

 

　　16.申請SC時，樣品的包裝只有內(nèi)包裝，無外包裝實(shí)物及其相應(yīng)資質(zhì)是否可以？

 

　　需要外包裝及其相應(yīng)資質(zhì)材料。

 

　　SC審核時，會模擬食品正常的流通過程來進(jìn)行全方位審核，故其外包裝（彩盒、紙箱）等應(yīng)一應(yīng)俱全。

 

　　17.食品生產(chǎn)許可辦理有何趨勢變化？

 

　　國家及各地方陸續(xù)發(fā)布了《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》《天津市市場監(jiān)管委關(guān)于貫徹落實(shí)國務(wù)院深化“證照分離”改革優(yōu)化食品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知》《上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)〈上海市低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)許可告知承諾管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》等規(guī)定，低風(fēng)險(xiǎn)食品開始陸續(xù)實(shí)施“告知承諾”辦理方式。

 

　　18.食品生產(chǎn)包裝有無最小產(chǎn)品規(guī)格的要求？

 

　　目前食品生產(chǎn)許可暫時沒有對產(chǎn)品規(guī)格大小進(jìn)行限制。

 

　　19.對于工廠設(shè)計(jì)分區(qū)，必須按照細(xì)則內(nèi)容要求執(zhí)行嗎，怎樣才能保證分區(qū)符合要求？

 

　　分區(qū)需嚴(yán)格按照細(xì)則執(zhí)行，目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)，可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。

 

　　20.生產(chǎn)車間布局變化，如原有成品倉庫外租是否需要向監(jiān)管部門備案？

 

　　需要。

 

　　提報(bào)SC材料時已經(jīng)將車間布局圖官網(wǎng)上傳，如發(fā)生變化需向監(jiān)管部門備案，如未備案后期日常監(jiān)督檢查、飛行檢查將會提出不符合項(xiàng)，涉及食品安全隱患的可能導(dǎo)致停產(chǎn)整改。

 

　　其中需要特別注意：《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五章變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷中第三十二條，食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。

 

　　21.新《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的頒布對外設(shè)倉庫的管理有什么變化？

 

　　《辦法》簡化了食品生產(chǎn)許可證書的內(nèi)容，刪除了外設(shè)倉庫信息，同時刪除了相關(guān)的規(guī)定�！锻▌t》中同步刪除了外設(shè)倉庫等與《辦法》不適應(yīng)的條款內(nèi)容。

 

　　22.SC變革之后委托關(guān)系生產(chǎn)的產(chǎn)品還需要辦理委托加工備案嗎？

 

　　《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問中有提到委托加工屬于市場行為，行政部門不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

 

　　23.QS轉(zhuǎn)變SC后還會有生產(chǎn)許可logo標(biāo)志嗎？有效期有何變化？

 

　　QS轉(zhuǎn)變SC后不再會有生產(chǎn)許可logo標(biāo)志，證書有效期也由3年延長至5年，《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三章“審查與決定”中第二十五條明確：食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

 

　　24.食品的換證是SC，食品接觸材料的還是QS，為什么不統(tǒng)一呢？

 

　　機(jī)構(gòu)改革前，食品和食品接觸材料分屬不同的部門監(jiān)管，食品由原食藥局監(jiān)管，食品接觸材料由原質(zhì)監(jiān)局監(jiān)管；新頒布的食品生產(chǎn)許可管理辦法中提到的QS到SC的變革僅適用于食品及食品添加劑，不適用于食品接觸材料。機(jī)構(gòu)改革后兩者統(tǒng)一由市場監(jiān)管總局監(jiān)管，后期如發(fā)布相關(guān)政策，伙伴網(wǎng)會及時更新告知，請及時關(guān)注食品伙伴網(wǎng)、食品標(biāo)法圈推送的信息。

 

　　25.廠址變遷需要重新審核嗎？和新申請SC是一樣的嗎？

 

　　《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條規(guī)定，食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。

 

　　《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》規(guī)定，對于生產(chǎn)場所遷址，重新申請食品生產(chǎn)許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照申請食品生產(chǎn)許可的要求審查，并組織現(xiàn)場核查。

 

　　26.請問生產(chǎn)設(shè)備變更后，可以立刻生產(chǎn)嗎？還是要等現(xiàn)場審查通過后才可以生產(chǎn)？

 

　　根據(jù)《通知》第十條規(guī)定，主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的，需要申請變更食品生產(chǎn)許可，審批部門應(yīng)當(dāng)按照變更食品生產(chǎn)許可的要求審查。因此，企業(yè)需要待現(xiàn)場核查通過后方可生產(chǎn)。

 

　　27.資料已受理，進(jìn)入審核階段，無法撤回，網(wǎng)上信息還能再做修改嗎？

 

　　可以，審核組現(xiàn)場審核時可溝通審核組長進(jìn)行修改。

 

　　28.《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》頒布后，辦理各階段時限有什么變化？

 

　　取消了部分時限的描述，如組建核查組的時間要求由“自收到申請材料之日起3個工作日內(nèi)”修改為“實(shí)施現(xiàn)場核查前”。

 

　　縮短了部分審核過程的時限要求，如審查過程中審核組的異議解決環(huán)節(jié)時限由3個工作日縮短為1個工作日。核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起完成現(xiàn)場核查的時限由10個工作日，縮短為5個工作日。詳見《通則》第二十、二十八條。

 

　　29.現(xiàn)在能通過SC編號判定生產(chǎn)類別嗎？SC編號代表什么意思？

 

　　新的食品生產(chǎn)許可管理辦法實(shí)施后，企業(yè)開始推行 “一企一證”，單食品類別的企業(yè)通過SC編號的前3位可以判定食品類別；多食品類別的企業(yè)無法通過SC編號判定企業(yè)生產(chǎn)的全部類別，前3位一般為企業(yè)由QS申請轉(zhuǎn)換SC時首次審核的食品類別。

 

　　SC編號具體代表的意思如下：

 

　　

 

　　30.去哪里可以系統(tǒng)查詢所有SC（QS）獲證信息？

 

　　進(jìn)入國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)-食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)信息查詢平臺（https://spaqjg.e-cqs.cn/spscxk/），可查詢各省SC（QS）獲證信息，詳情如下圖所示：

 

　　

 

　　31.是不是所有的SC信息都能在國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)-食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)信息查詢平臺上查到？

 

　　不是所有的都能查到。

 

　　國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)-食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)信息查詢平臺下方提到：本系統(tǒng)的食品生產(chǎn)許可證信息來源于各地發(fā)證機(jī)關(guān)，涉及許可證信息不全或信息有誤，請聯(lián)系發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行修改！信息更新具有滯后性，企業(yè)還是應(yīng)以SC紙質(zhì)證書為準(zhǔn)。

 

　　32.食品生產(chǎn)許可證正本、副本、副頁有無統(tǒng)一的格式規(guī)定？

 

　　國家市場監(jiān)督管理總局2020年2月26日發(fā)布的《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可文書和食品生產(chǎn)許可證格式標(biāo)準(zhǔn)的通知》中對正本、副本、副頁的格式進(jìn)行了具體規(guī)定，詳見下圖：

 

　　

 

　　

 

　　

 

　　33.正本和副本有什么不一樣，產(chǎn)品怎么分類，有分類目錄嗎？

 

　　SC證書的正副本內(nèi)容無本質(zhì)上的區(qū)別，副本會在上面有副本標(biāo)注，比正本多了右側(cè)說明部分。分類目錄可參照國家市場監(jiān)督管理總局2020年2月26日發(fā)布的《市場監(jiān)管總局關(guān)于修訂公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》。

 

　　34.SC證副頁的產(chǎn)品明細(xì)，列出產(chǎn)品名稱，后續(xù)生產(chǎn)同類別但不同品名產(chǎn)品，需要再備案嗎？

 

　　生產(chǎn)需嚴(yán)格按照SC獲證范圍來進(jìn)行生產(chǎn)，符合已獲證品種明細(xì)名稱及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)即可生產(chǎn)（參考SC副頁明細(xì)）。

 

　　35.出口加工區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)，以及出口加工區(qū)外僅以出口為目的的食品生產(chǎn)企業(yè)是否需要辦理食品生產(chǎn)許可證？

 

　　不需要。

 

　　在原國家食藥總局關(guān)于貫徹實(shí)施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)問題的通知指出：

 

　　出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證。

 

　　出口加工區(qū)外的食品生產(chǎn)企業(yè)僅以出口為目的，無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證。

 

　　36.食品組合包裝需要辦理生產(chǎn)許可嗎？

 

　　一家企業(yè)將多個獨(dú)立包裝可單獨(dú)銷售的食品進(jìn)行簡單的組合包裝后，作為一個銷售單元進(jìn)行銷售，若組合包裝的所有食品均為外購，不涉及對食品本身的生產(chǎn)加工，則不屬于食品生產(chǎn)活動，無須取得食品生產(chǎn)許可；若生產(chǎn)其中的部分或全部食品，且屬于食品生產(chǎn)許可范圍的，則應(yīng)按照相應(yīng)產(chǎn)品審查細(xì)則及食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求取得食品生產(chǎn)許可。

 

　　備注：（1）企業(yè)的上述包裝行為，必須保持內(nèi)含食品的原有狀態(tài)（即獨(dú)立包裝可單獨(dú)銷售），不得對其原包裝進(jìn)行拆分或其它任何形式的改變。

 

　�。�2）經(jīng)上述組合包裝形成的最終銷售單元若符合預(yù)包裝食品的定義，其標(biāo)簽標(biāo)識必須符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）的相關(guān)要求。

 

　�。�3）企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，保證所采購原料（食品、食品相關(guān)產(chǎn)品及自熱包等其它非食品原料）來源合法、符合相關(guān)法律法規(guī)要求，并對其組合包裝產(chǎn)品承擔(dān)法律責(zé)任。

 

　　37.企業(yè)地址變更后舊版包裝使用期限是多久？

 

　　依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品標(biāo)識管理規(guī)定》等規(guī)定，企業(yè)從事食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)依法取得許可，并依照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等要求從事食品生產(chǎn)，保證食品安全。目前尚無企業(yè)地址變更后繼續(xù)使用舊版包裝過渡期的相關(guān)法律規(guī)定。

 

　　38.目前辦理SC延續(xù)什么時間開始辦理合適？

 

　　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在《食品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿30個工作日前，及時向許可部門申請延續(xù)。

 

　　39.省、市、縣管理食品生產(chǎn)許可類別權(quán)限的原則是什么？各地區(qū)不同類型SC的承諾辦理時限有無不同？

 

　　《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

 

　　保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品安全監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

 

　　關(guān)于不同類型SC的承諾辦理時限如各省無特別規(guī)定，可參照國家相關(guān)規(guī)定。

 

　　伴隨審批權(quán)限的下放目前各地情況不一。

 

　　40.近期食品生產(chǎn)許可權(quán)限有何變化？

 

　　各省食品生產(chǎn)許可權(quán)限正逐級下放，由省級到市級到縣區(qū)局，以山東省為例，隨著2018年5月21日山東省第四批生產(chǎn)許可下放公告的公布，山東省已完成全部許可權(quán)限下放，自2018年6月1日起，乳制品、特殊膳食食品、其他食品、食品添加劑共計(jì)四個大類的食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證權(quán)限由省局調(diào)整下放至各市局承擔(dān)，各市局不得再次下放。

 

　　41.為推動新產(chǎn)品發(fā)展有什么新的政策變化嗎？

 

　　新《通則》第四條明確：對未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食品品種，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本通則的相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查。

 

二、各部門迎檢注意事項(xiàng)匯總

 

　　現(xiàn)針對在SC辦理過程中各部門需要注意的典型問題，食品伙伴網(wǎng)來為大家一一做出解答。

 

　　1.人力資源部門在迎接SC審核前需要注意哪些？

 

　　1.1健康證明：確保所有人員必須有合格的健康證明，尤其是SC提報(bào)人員及被審核區(qū)域人員的健康證必須確保有效；

 

　　1.2培訓(xùn)及考核：相關(guān)崗位人員參與了基礎(chǔ)知識、質(zhì)量意識、崗位技能等相關(guān)培訓(xùn)，并保存相應(yīng)的培訓(xùn)記錄和考核記錄；

 

　　1.3確保審核當(dāng)天被提報(bào)人員當(dāng)場參與審核，尤其是關(guān)鍵崗位人員必須在審核現(xiàn)場接受考核；

 

　　1.4完善的人員檔案，必須確保不得招聘錄用食品行業(yè)禁止從業(yè)人員，并進(jìn)行文件化的承諾等。

 

　　2.后勤保障部門在迎接SC審核前需要注意哪些？

 

　　2.1確保工作服干凈衛(wèi)生；

 

　　2.2做好審核當(dāng)天外來人員管理；

 

　　2.3監(jiān)控時時有效，并做好抽查記錄；

 

　　2.4確保其管理區(qū)域的衛(wèi)生整潔，包括防塵、防霉、防蟲等管理與維護(hù)工作，確保不得出現(xiàn)污染、積水等影響衛(wèi)生及食品安全的負(fù)面因素等。

 

　　3.財(cái)務(wù)部門在迎接SC審核前需要注意哪些？

 

　　做好固定資產(chǎn)證明存檔，以防有爭議時，備查等。

 

　　4.物料管理部門在迎接SC審核前需要注意哪些？

 

　　4.1做好倉儲環(huán)境衛(wèi)生清理工作；

 

　　4.2成品、半成品做好離地離墻離天花板的“三離”工作，不得直接接觸地面；

 

　　4.3蟲鼠害裝置配備合理且有效；

 

　　4.4物賬相符且按照先進(jìn)先出的原則；

 

　　4.5現(xiàn)場記錄皆及時有效填寫/審核；

 

　　4.6計(jì)量用工具檢定證書有效，并做好日常校準(zhǔn)管理；

 

　　4.7物料標(biāo)識到位；

 

　　4.8分區(qū)合規(guī)；

 

　　4.9做好不同區(qū)域的標(biāo)識（設(shè)立不合格品區(qū)/待檢區(qū)）等。

 

　　備注：有外租倉庫的需提前準(zhǔn)備好倉庫租賃合同、倉庫所有方資質(zhì)、影像資料、照片、相關(guān)記錄等備查。

 

　　5.設(shè)備管理部門在迎接SC審核前需要注意哪些？

 

　　5.1保證迎審設(shè)備做好調(diào)試；

 

　　5.2設(shè)備的點(diǎn)檢、潤滑等相關(guān)制度及記錄存檔完好；

 

　　5.3應(yīng)審當(dāng)天確保維修人員到位，隨時配合設(shè)備應(yīng)急狀況等。

 

　　6.EHS在迎接SC審核前需要注意哪些？

 

　　6.1保證安全通道合規(guī)；

 

　　6.2消防器材完整且有效管理；

 

　　6.3確保特種設(shè)備及人員相關(guān)證書有效等。

 

　　7.質(zhì)量管理部門在迎接SC審核前需要注意哪些？

 

　　7.1.QA需將資料與現(xiàn)場進(jìn)行核對確保一致性，對所有應(yīng)審現(xiàn)場組織人員進(jìn)行預(yù)審；

 

　　7.2物料/成品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)需受控下發(fā)，并確保有效；

 

　　7.3做好物料驗(yàn)收記錄及相關(guān)憑證存檔；

 

　　7.4設(shè)備新安裝的軟管做好安全性檢測；

 

　　7.5化驗(yàn)室需保證儀器配備完整并校準(zhǔn)鑒定有效；

 

　　7.6試劑皆有效且做好配制及標(biāo)定標(biāo)識，對于購買的標(biāo)定后的標(biāo)準(zhǔn)試劑則需要有供方合格的出廠檢驗(yàn)報(bào)告；

 

　　7.7檢驗(yàn)人員熟練掌握應(yīng)審產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目的測試方法，并熟練掌握實(shí)際操作技能；

 

　　7.8現(xiàn)場有檢測執(zhí)行的國標(biāo)文本或SOP，需受控下發(fā)；

 

　　7.9現(xiàn)場記錄皆及時有效填寫/審核；

 

　　7.10外檢報(bào)告項(xiàng)目完整準(zhǔn)確，外部委托檢測的協(xié)議（如有）；

 

　　7.11需有應(yīng)審產(chǎn)品的完整標(biāo)簽；

 

　　7.12品控制定的SOP需符合產(chǎn)品實(shí)際工藝流程，并現(xiàn)場驗(yàn)證；

 

　　7.13應(yīng)完善相應(yīng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)配料表，對其中的食品添加劑必須依據(jù)GB 2760進(jìn)行合規(guī)性判斷等。

 

　　8.生產(chǎn)管理部門在迎接SC審核前需要注意哪些？

 

　　8.1設(shè)備經(jīng)過調(diào)試運(yùn)行；

 

　　8.2現(xiàn)場工器具保證配備完整且完好；

 

　　8.3做好車間衛(wèi)生清理工作；

 

　　8.4成品、半成品做好離地離墻離天花板的“三離”工作，不得直接接觸地面；

 

　　8.5蟲鼠害裝置配備合理且有效；

 

　　8.6現(xiàn)場記錄皆及時有效填寫/審核；

 

　　8.7計(jì)量用工具檢定證書有效，并做好日常校準(zhǔn)管理；

 

　　8.8物料標(biāo)識到位；

 

　　8.9分區(qū)合規(guī)；

 

　　8.10做好不同區(qū)域的標(biāo)識（設(shè)立不合格品區(qū)）；

 

　　8.11現(xiàn)場有產(chǎn)品生產(chǎn)執(zhí)行的SOP，需受控下發(fā)；

 

　　8.12現(xiàn)場人員需熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)過程；

 

　　8.13現(xiàn)場的設(shè)備布局、物流方向、人流方向等要合理，不能產(chǎn)生交叉污染；

 

　　8.14現(xiàn)場清洗消毒管理及設(shè)施設(shè)備的管理必須符合SOP要求等。

 

　　有一些問題在迎審過程中高頻反復(fù)出現(xiàn)，如：現(xiàn)場記錄未及時填寫/審核，或者相關(guān)記錄未擺放在作業(yè)現(xiàn)場；蟲鼠害控制裝置失效，相關(guān)人員在檢查時只流于表面，未做實(shí)際驗(yàn)證；生產(chǎn)用工器具現(xiàn)場配備不完整；現(xiàn)場人員不能正確回答老師所提問題；衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)等等。建議企業(yè)依據(jù)食品生產(chǎn)許可的相關(guān)標(biāo)法規(guī)定，做好自查及落地管理。