各設區(qū)市、省直管試點縣(市)市場監(jiān)管局:
近期,為督促企業(yè)落實食品安全主體責任和屬地監(jiān)管部門落實日常監(jiān)管責任,省局對江西大地醫(yī)藥保健品有限公司、江西樟樹市正康醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)保健食品情況開展了飛行檢查,現(xiàn)將檢查情況通報如下:
一、關于對江西大地醫(yī)藥保健品有限公司飛行檢查的情況
該企業(yè)持有有效期內(nèi)口服液、片劑保健食品生產(chǎn)許可證,住所(生產(chǎn)地址):宜春市袁州區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)統(tǒng)領科技園。本次飛行檢查為省局根據(jù)總局通報的有關情況,組織宜春市市場監(jiān)管局對該企業(yè)生產(chǎn)“安爾日清牌迪欣口服液”(國食健字G20080624)情況開展的突擊專項檢查,省局派出監(jiān)管人員現(xiàn)場督導,檢查日期:2019年8月17日(周六),F(xiàn)場檢查時企業(yè)保健食品生產(chǎn)車間未在生產(chǎn),企業(yè)生產(chǎn)負責人李漂中、質(zhì)量負責人朱勇等現(xiàn)場配合檢查,F(xiàn)場檢查情況如下:
。ㄒ唬z查“安爾日清牌迪欣口服液”(該產(chǎn)品標簽上標了“北京中科博遠生物科技有限公司 中科腦康?”,企業(yè)稱由該公司包銷此品種產(chǎn)品,每月生產(chǎn)幾天,向該公司每月發(fā)貨)的“原材料領料單”,和財務帳本中的記賬憑證、原始憑證時,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)“安爾日清牌迪欣口服液”時,領用了保健食品注冊證書、產(chǎn)品說明書中未批準的食品添加劑甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素,沒有領取“蔗糖”,涉嫌未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)保健食品。現(xiàn)場只提供了2017年5月26日、7月27日“牛腦”購進記錄憑證,經(jīng)電話聯(lián)系“牛腦”供貨方--江西富龍食品有限公司,富龍公司又稱2018年度、2019年度與大地公司有“牛腦”買賣關系。產(chǎn)品說明書上增加了“中科腦康? 北京中科博遠生物科技有限公司 地址:北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路甲2號”等額外內(nèi)容。
。ǘ┊a(chǎn)品倉庫合格品區(qū)存放有144箱(規(guī)格:10ml/支,60支/盒,10盒/箱)“安爾日清牌迪欣口服液”,產(chǎn)品批號:20190702,生產(chǎn)日期:2019月7月2日,未設置貨位卡。企業(yè)現(xiàn)場提供了該批次產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄,記錄顯示實際生產(chǎn)包裝數(shù)量18060支,與成品倉庫存放數(shù)量不符。外包車間角落地上存放有30框灌裝好的未貼標簽標識的10ml/瓶口服液,企業(yè)稱是批號:20190702的“安爾日清牌迪欣口服液”,另外一邊存放有空外包裝盒若干。原料庫中存放有已經(jīng)過期的大包裝白砂糖半包,標示生產(chǎn)日期:20171221,保質(zhì)期為18個月。食品添加劑;撬、葡萄糖酸鋅等未專庫存放、未實行專人管理。包材庫中部分包裝材料直接存放在地面上,靠窗戶有一處漏水。雜物庫中存放有還在保質(zhì)期內(nèi)的食品添加劑甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素、山梨酸鉀,和已經(jīng)報廢的鈣片、包材,且處于混放狀態(tài)。
。ㄈ┛诜汗嘌b間灌裝機未清場干凈,留有少量口服液瓶玻璃碎片,部分生產(chǎn)設備清場記錄上顯示最后一次清場日期為2018年12月,之后未清場,或者未做清場記錄。未執(zhí)行產(chǎn)品留樣制度,無留樣和留樣記錄。
二、對江西樟樹市正康醫(yī)藥生物科技有限公司飛行檢查的情況
該企業(yè)持有有效期內(nèi)口服液、片劑保健食品生產(chǎn)許可證,住所(生產(chǎn)地址):宜春市樟樹市城北工業(yè)園。本次飛行檢查為省局派出監(jiān)管人員開展的突擊隨機抽查,檢查日期:2019年9月20日,F(xiàn)場檢查時企業(yè)保健食品生產(chǎn)車間未生產(chǎn),保健食品處于長期停產(chǎn)狀態(tài)(2019年未生產(chǎn))。企業(yè)負責人莫小干等現(xiàn)場配合檢查,F(xiàn)場檢查情況如下:
。ㄒ唬┦称诽砑觿﹥Υ鎸S脦旆客L效果差,空氣中有明顯霉變氣味。半成品和食品原料庫房儲存條件欠佳,通風效果較差。食品加工用水等各管路系統(tǒng)未明確標識以便區(qū)分。企業(yè)自己生產(chǎn)的已經(jīng)包裝好的消殺產(chǎn)品成品未單獨劃分區(qū)域,未與食品成品、食品包裝材料分隔存放。
。ǘ┢髽I(yè)庫存有少量“藥都正康緣 羅漢果蜜練枇杷膏”食品,歸類為“植物飲品”獲得食品生產(chǎn)許可,但未在食品標簽主要展示版面按GB7718要求標明食品真實屬性“植物飲品”,且整體包裝裝潢設計涉嫌知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)。
三、下一步工作要求
檢查組已在檢查過程中將發(fā)現(xiàn)的問題反饋給了屬地監(jiān)管部門。針對江西大地醫(yī)藥保健品有限公司涉嫌未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)保健食品的食品安全違法行為,責成屬地監(jiān)管部門立案調(diào)查,嚴肅查處,依法實施最嚴厲的處罰,案件查處情況以適當方式向社會公布。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的其他問題,要求屬地監(jiān)管部門督促企業(yè)整改到位,規(guī)范生產(chǎn),企業(yè)應在完成整改后向?qū)俚乇O(jiān)管部門提出驗收申請,屬地監(jiān)管部門以適當方式向社會公布驗收情況,并加強日常監(jiān)管工作。
江西省市場監(jiān)管局辦公室
2019年11月5日