序號 |
企業(yè)名稱 |
許可證 編號 |
檢查時間 |
主要檢查內(nèi)容 |
檢查結(jié)果 |
存在問題 |
處理措施 |
1 |
廣州萬康保健品有限公司 |
SC12744011103045 |
2019 年3月20日 |
本次檢查該企業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間、檢驗室、原料庫等,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了威萊斯牌大豆異黃酮維E膠囊(批號:20190101A)、威萊斯牌蜂王漿參杞鹿茸膠囊(批號:20190101A)、威萊斯膠囊(批號:20181101A)、威萊斯牌荷葉茯苓膠囊(批號:20190101A)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原輔料當(dāng)歸提取物(批號:YS-DG120170327)、白芷提取物(批號:YS-B21-20170327)、刺五加提取物(批號:YS-CWJ1-20180316)、決明子提取物(批號:YS-JM21-20180821)、荷葉提取物(批號:YS-HY1-20180820)、枳實提取物(批號:YS-2S1-20180828)的進(jìn)貨查驗記錄。 |
基本符合 |
1.原輔料標(biāo)識卡填寫不完整;2.制粒間存放的原料維生素E無狀態(tài)標(biāo)識;3.壓片間壓片機等設(shè)備無清潔狀態(tài)標(biāo)識;4.部分原料未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗入庫。
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責(zé)令限期整改,企業(yè)已按要求于5月16日前完成整改。 |
2 |
廣東省陽春市信德生物科技發(fā)展有限公司 |
SC1274417800222 |
2019年5月28日至29日 |
本次檢查該企業(yè)的膠囊、片劑、口服液生產(chǎn)車間、成品庫、原料庫、檢驗室等,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了東晟牌蛋白質(zhì)口服液(批號:20180415)、斯必利®人參天麻口服液(批號:20171010)、東晟牌氨基酸口服液(批號:20170809)、黃金海岸®清源膠囊(批號:20180603)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料蠶蛹(批號:20170821)、西洋參(批號:20170523)、枸杞子(批號:20171025)的進(jìn)貨查驗記錄。 |
不符合 |
1.未嚴(yán)格執(zhí)行原輔料的采購、驗收等管理制度;2.原料庫通風(fēng)措施不足,空心膠囊未離墻存放;3.部分原料、設(shè)備、容器未有狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識內(nèi)容不完整;4.膠囊生產(chǎn)車間潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間未設(shè)置互鎖裝置,片劑生產(chǎn)車間地面多處破損;5.合格品庫存放有不合格品;6.部分原料、產(chǎn)品未按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗;7.部分檢測儀器未檢定或校準(zhǔn);8.生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人學(xué)歷和專業(yè)經(jīng)歷不符合要求,檢驗室質(zhì)檢人員能力不足。
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已向企業(yè)發(fā)《責(zé)令改正通知書》,要求立即停止相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。由陽江市市場監(jiān)督管理局督促企業(yè)落實整改,并在跟蹤檢查符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)銷售。 |