由于質(zhì)量體系認證在我國還是一個新事物,人們對它們的實質(zhì)了解不深,甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認證混為一談,因此,有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別。
一、產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證的聯(lián)系
產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證同屬質(zhì)量認證的范疇,都具質(zhì)量認證的特征:
1.兩種認證類型都有具體的認證對象。
2.產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證都是以特定的標準作為認證的基礎(chǔ)。
3.兩種認證類型都是第三方所從事的活動。
產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證除具以上幾點相似點外,兩都間的聯(lián)系還在于:
產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系,都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進行檢查評定,產(chǎn)品認證進行質(zhì)量體系審核時應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認證的審核結(jié)果,質(zhì)量體系認證進行質(zhì)量體系審核時也應(yīng)充分利用產(chǎn)品認證的質(zhì)量體系審核結(jié)果,這不僅體現(xiàn)了認證工作的科學性,也保證了認證工作的質(zhì)量。
從理論上講,產(chǎn)品質(zhì)量認證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系,“目的是評定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力,評定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系”(ISO出版的《質(zhì)量認證的原則與實踐》)。
從實踐的角度分析,僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標準對產(chǎn)品進行抽樣檢驗,作出認證合格的結(jié)論是不夠全面的,不科學的,具有較大的風險性,這是由于:
1.質(zhì)量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過程密不可分的。從市場調(diào)研、設(shè)計控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運,每一過程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品質(zhì)量。
2.質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān),這些人員素質(zhì)的高低,行為的失誤與否,都會影響到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。
3.由于標準本身的局限性、滯后性,不可能把所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都反映在標準內(nèi)。而以標準為依據(jù)的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機性的制約,即使按標準檢驗試驗,也未必能反映全部產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。
4.第三方認證最重要的目的在于使購買者購買的產(chǎn)品的質(zhì)量真正可靠,這就需要解決證明產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標準要求的方法,方法之一就是檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系。
二、產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證的區(qū)別
1.認證對象不同。
產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品,質(zhì)量體系認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系,確切地說,是“企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提出產(chǎn)品或服務(wù)的能力和某些要素”,即質(zhì)量保證體系。
2.證明的方式不同。
產(chǎn)品質(zhì)量的認證的證明方式是產(chǎn)品認證證書及產(chǎn)品認證標志,證書和標志證明產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品標準,質(zhì)量體系認證的證明方式是質(zhì)量體系認證證書和體系認證標記,證書和標記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標準,不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標準。
3.證明的使用的區(qū)別。
產(chǎn)品質(zhì)量認證證書不能用于產(chǎn)品,標志可用于獲準認證的產(chǎn)品上,質(zhì)量體系認證證書和標記都不能在產(chǎn)品上使用。
4.實施質(zhì)量體系審核的依據(jù)不同。
產(chǎn)品質(zhì)量認證一般按GB/T 19002-ISO 9002 檢查體系;質(zhì)量體系認證依據(jù)審核企業(yè)要求,可能是GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002、GB/T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業(yè)具有產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)功能,同時又希望對外承攬設(shè)計任務(wù),可申請GB/T 19001-ISO 9001的體系認證,如果企業(yè)雖然具備設(shè)計/開發(fā)功能,但不對外承攬設(shè)計任務(wù),或者沒有設(shè)計功能,但產(chǎn)品的制造比較復(fù)雜,可申請GB/T 19002-ISO 9002的體系認證,如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品十分簡單,則申請GB/T 19003-ISO 9003的體系認證。
5.申請企業(yè)類型不同。
要求申請產(chǎn)品質(zhì)量認證的企業(yè)是生產(chǎn)特定的產(chǎn)品型企業(yè),申請質(zhì)量體系認證的企業(yè)可以是生產(chǎn)、安裝型企業(yè),可以是設(shè)計/開發(fā)、制造、安裝服務(wù)型企業(yè),也可以是出廠檢查和檢驗型企業(yè)。 #p#分頁標題#e#
綜上所述,產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證既有區(qū)別,又互相利用。企業(yè)只有清楚了解了兩類認證的區(qū)別和互相關(guān)系,以確定應(yīng)該實施產(chǎn)品認證,還是應(yīng)該實施質(zhì)量體系認證。