1、請簡述認證的功能和作用是什么？【24.3認通基】

 

【參考答案】

 

　�。ㄒ唬┱J證的功能：

 

　�。�1）認證可以通過專業(yè)的合格評定過程，確認法律法規(guī)、標準和技術(shù)規(guī)范的要求得到滿足；

 

　�。�2）通過有公信力的公示性證明，傳遞信息，建立需求方對認證對象的信任。

 

　�。ǘ�）認證的作用：

 

　�。�1）對組織來說，認證是一種客觀、專業(yè)、科學(xué)的評價活動，可以借助認證推動組織提高管理水平，通過持續(xù)改進，不斷改善產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量；

 

　　（2）第三方認證作為市場經(jīng)濟調(diào)整社會經(jīng)濟秩序的最終方法，可以促進市場經(jīng)濟體制的健康、有效運行；

 

　　（3）認證還可以提高政府管理經(jīng)濟社會的能力和效率；

 

　�。�4）認證活動還可以起到維護公共利益/保護生態(tài)環(huán)境促進社會和諧穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展的作用。

 

2、列舉影響審核方案的范圍和詳略程度的因素有哪些？【24.3認通基】

 

【參考答案】

 

　　（1）每一次審核的目標、范圍、持續(xù)時間和審核次數(shù)，適用時，還包括審核后續(xù)活動。

 

　　（2）受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)、審核活動的數(shù)量、重要性、復(fù)雜性、相似性和地點。

 

　�。�3）適用的審核準則。

 

　�。�4）以往的審核結(jié)果和以往的審核方案評審的結(jié)果。

 

　　（5）語言、文化和社會因素。

 

　�。�6）相關(guān)方的關(guān)注點。

 

3、合格評定的形式和對象，合格評定結(jié)果的體現(xiàn)�！�23.10認通基】

 

【參考答案】

 

　　合格評定主要形式有：認證、認可、檢驗、檢測、校準、供方合格聲明。

 

　　合格評定的對象：產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系、人員、過程、機構(gòu)（認可對象）、其他（例如碳足跡、碳核查、溫室氣體、水足跡、節(jié)能、新能源等）。

 

　　合格評定結(jié)果的體現(xiàn)：合格評定的結(jié)果通常以證書、報告、標志等書面形式向社會公示。通過這種公示性證明，解決信息不對稱問題，以獲得相關(guān)方和社會公眾的普遍信賴。

 

　　主要形式有：

 

　　認證證書、標志；

 

　　認可證書、標志；

 

　　檢驗證明、檢測報告；

 

　　自我聲明；

 

　　第二方評價。

 

4、簡述審核計劃的作用及主要內(nèi)容。【23.10認通基】

 

【參考答案】

 

　　（一）審核計劃的作用

 

　　審核計劃為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致意見提供了依據(jù)：

 

　　（1）對于審核委托方，審核計劃要滿足審核方案總目的與審核方案程序的要求，并作為審核方案監(jiān)視的依據(jù)之一。

 

　　（2）對于審核組，審核計劃要明確審核的具體內(nèi)容和要求，包括分工，為審核活動實施進行預(yù)先安排并提供參照。

 

　�。�3）對于受審核方，審核計劃要便于其了解審核活動的內(nèi)容與日程安排，并提前做好迎接審核的準備工作。

 

　�。ǘ�）審核計劃應(yīng)包括或涉及下列內(nèi)容：

 

　�。�1）審核目標。

 

　�。�2）審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。

 

　　（3）審核準則和引用文件。

 

　�。�4）實施審核活動（適用時，包括臨時場所的訪問和遠程審核活動）的地點、日期、預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。

 

　�。�5）使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設(shè)計。

 

　�。�6）審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)。

 

　�。�7）為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。

 

5、請從定義角度描述審核的特征，并且說明這些特征如何體現(xiàn)？【23.5認通基】

 

【參考答案】

 

　　審核的定義是：“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程�！�

 

　　這一定義有以下幾個方面值得關(guān)注：

 

　　（1）審核由一系列相關(guān)過程和活動構(gòu)成。

 

　　（2）在審核過程中，審核員通過采用適宜的審核方法，收集與審核準則有關(guān)的有形或無形的審核證據(jù)，依據(jù)審核準則對審核證據(jù)進行比較、分析和評價，以確定其滿足審核準則的程度，從而得出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。

 

　　（3）在“審核”定義中的“獲得”“評價”和“確定”是三個典型的“活動”,既是審核過程的關(guān)鍵活動，也是審核關(guān)鍵技術(shù)的核心。

 

　　（4）所謂“系統(tǒng)性”首先是指被審核的主體應(yīng)體現(xiàn)其總體性、關(guān)聯(lián)性有序性和動態(tài)性的特征。

 

　　另外，審核是一項正式、有序的活動，所實施審核嚴格按照規(guī)定的審核準則、程序和方法實施，審核程序要求確保審核組完整地實施審核，并充分、客觀地評價組織的管理體系的各項活動、過程和結(jié)果。

 

　　所謂“獨立性”指審核人員與被審核的主體應(yīng)不存在任何利益關(guān)系，不參與被審核方的經(jīng)營管理活動。

 

　　第三方認證審核則應(yīng)確保審核活動獨立于受審核方而確保公正性。

 

　　獨立性是審核的本質(zhì)特征，也是保證審核活動順利進行的必要條件。

 

　�。�5）審核過程應(yīng)“形成文件”是指審核過程的策劃準備、實施、結(jié)果均要形成文件。

 

　　審核的定義揭示了審核目的和審核特點，而審核的“系統(tǒng)的“獨立性”形成文件”的三個特點奠定了審核的基礎(chǔ)，揭示了審核具有的公正性、客觀性和獨立性的基本特征。審核的特征體現(xiàn)在必須遵循的若干審核原則中。（《審核概論》P4和P12）。

 

6、NQI有那幾個要素？包含哪些體系？有哪些屬性？以認證認可為例，對這些屬性進行說明。【23.5認通基】

 

【參考答案】

 

　�。�1）質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施主要包括計量、標準、認證認可、檢驗檢測等四個要素。

 

　　（2）質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施主要包括法規(guī)體系、管理體系、技術(shù)體系等。

 

　�。�3）質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施具有技術(shù)、生產(chǎn)和貿(mào)易三重屬性。從國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施概念的產(chǎn)生和發(fā)展過程來看，國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施還具有系統(tǒng)性、技術(shù)性、制度性、基礎(chǔ)性、國際性等多重屬性。

 

　�。�4）認證認可的技術(shù)屬性主要解決量的公允性；生產(chǎn)屬性提升社會大生產(chǎn)組織的質(zhì)量保障水平；貿(mào)易屬性推動貿(mào)易便利化的重要工具�！逗细裨u定基礎(chǔ)》P33和P36）。

 

7、什么是合格評定工具箱？合格評定工具箱主要包括哪幾方面的內(nèi)容？【22.12認通基】

 

　　【參考答案】

 

　　“合格評定工具箱”是由國際標準化組織合格評定委員會（ISO/CASCO）制定的一系列有關(guān)合格評定的國際標準和文件。這些國際標準和文件為開展合格評定活動提供了規(guī)范性的、可操作的工具，被形象地稱為“合格評定工具箱”。

 

　　合格評定工具箱包含了認證認可領(lǐng)域的系列國際標準和指南，主要有以下方面的內(nèi)容：

 

　　合格評定的通用詞匯、原則、通用要求；

 

　　合格評定良好實踐準則；

 

　　認證；

 

　　認可；

 

　　檢驗、檢測、校準；

 

　　符合性標志；

 

　　多邊互認協(xié)議（MRAs）。

 

8、按照審核委托方不同，管理體系審核分為哪幾種類型？各種類型的定義和審核準則分別是什么？【22.12認通基】

 

【參考答案】

 

　　按照審核委托方劃分的審核類型為：第一方審核、第二方審核、第三方審核。

 

　　1）第一方審核的定義：由組織自己或以組織的名義對自身進行的審核。

 

　　審核準則：組織自己制定的符合相關(guān)標準要求的管理體系文件和相關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的法律、法規(guī)、標準及其合同等。

 

　　2）第二方審核的定義：由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行的審核。

 

　　審核準則：主要是合同，適用的法律、法規(guī)和標準等。

 

　　3）第三方審核的定義：由外部獨立于第一方和第二方的審核組織進行的審核。

 

　　審核準則：管理體系標準和與產(chǎn)品有關(guān)的標準及其他規(guī)定要求，其次還包括受審核方的管理體系文件和適用的法律、法規(guī)、標準及其他要求等。

 

9、合格評定的定義？合格評定活動按照屬性分為幾類，定義分別是什么？【22.7認通基】

 

【參考答案】

 

　　合格評定的定義：涉及產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)的規(guī)定要求得到滿足的證明。

 

　　合格評定活動按照屬性分為：認證、認可、檢驗、檢測、校準、供方合格聲明。

 

　　1、認證：認證也被稱為注冊，是證實一個對象符合特定的標準和其他規(guī)范性文件的第三方證明。

 

　　2、認可：認可是對實施合格評定的組織是否有能力提供規(guī)定的合格評定（如檢測、檢驗或認證）服務(wù)給予獨立的證明。

 

　　3、檢驗：檢驗也被稱為檢查，有時也稱為審查，是檢驗產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、過程并確定其與特定要求的符合性或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與規(guī)定要求的符合性的檢查，通常是對與要求有關(guān)的人員、設(shè)施、技術(shù)和方法的評定。

 

　　4、檢測：檢測是按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動，主要適用于材料、產(chǎn)品和過程的檢測。

 

　　5、校準：校準是在規(guī)定條件下為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的示值、實物量具或參考物質(zhì)所代表的量值與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

 

　　6、供方合格聲明：供方合格聲明是第一方組織自己對自己的證明。

 

10、審核原則的作用？基于風(fēng)險的方法的作用和目的是什么？【22.7認通基】

 

【參考答案】

 

　　1、審核原則的作用

 

　　審核必須遵循一定原則以體現(xiàn)審核的特征。這些原則能使審核成為一種有效的和可靠的工具來支持管理方針的實現(xiàn)和管理過程的控制，并能為組織采取改進其績效的措施提供信息。遵循這些原則又是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提。

 

　　它能使彼此獨立工作的審核員在類似的情況下得出類似的結(jié)論。遵循這些原則是確保審核的客觀性、符合性和有效性的基礎(chǔ)。

 

　　2、基于風(fēng)險的方法的作用

 

　　任何審核客觀上都存在著風(fēng)險，在一定程度上必然受到時間、資源和各種條件的限制。

 

　　一是審核員在有限時間內(nèi)和有限的資源條件下，不可能對被審核的管理體系覆蓋的所有活動都審核到，使得審核通常采用抽樣的方式進行；

 

　　二是有時由于保密要求或其他原因，審核員未必能夠接觸到所有有關(guān)的信息，因此審核只能建立在可以獲得的抽樣信息的基礎(chǔ)上。

 

　　3、基于風(fēng)險的方法的目的

 

　　基于風(fēng)險的方法應(yīng)考慮審核過程對審核計劃實施和審核報告的影響，目的是確保受審核方的重要事項被審核關(guān)注并達成審核方案的目的。

 

11、審核通常分為哪幾個階段？簡述每個階段主要包括的活動是哪些。【21.10認通基】

 

【參考答案】

 

　　審核通�？蓜澐譃閷徍说膯�動、審核活動的準備、審核活動的實施、審核報告的編制與分發(fā)、審核的完成、審核后續(xù)活動的實施等六個階段。

 

　　每個階段主要包括的活動：

 

　　（1）審核的啟動階段，主要包括的活動有：與受審核方建立聯(lián)系、確定審核的可行性。

 

　�。�2）審核活動的準備階段，主要包括的活動有：審核準備階段的文件評審、編制審核計劃、審核組工作的分配和審核工作文件。

 

　�。�3）審核活動的實施階段，主要包括的活動有：舉行首次會議、審核實施階段的文件評審、

 

　　審核中的溝通、向?qū)Ш陀^察員的作用和責(zé)任、信息的收集和驗證、形成審核發(fā)現(xiàn)、準備審核結(jié)論、舉行末次會議。

 

　�。�4）審核報告的編制與分發(fā)階段，包括的活動有：審核報告的編制、審核報告的分發(fā)。

 

　�。�5）審核的完成階段，當(dāng)上述1-4各個階段的所有活動完成，并分發(fā)審核報告之后，審核即告結(jié)束。

 

　�。�6）審核后續(xù)活動的實施階段，包括的活動有：受審核方糾正、糾正措施和預(yù)防措施，或改進措施的確定、實施，實施狀態(tài)的報告，以及審核委托方對措施完成情況及有效性的驗證。

 

12、請簡述什么是合格評定？合格評定主要形式有哪些？合格評定的對象有哪些？【21.10認通】

 

【參考答案】

 

　　（1）合格評定定義為：涉及產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)的規(guī)定要求得到滿足的證明。也就是說，合格評定是指與合格評定對象有關(guān)的規(guī)定要求是否得到滿足的一種證實。

 

　�。�2）合格評定主要形式有：1.認證；2.認可；3.檢驗；4.檢測；5.校準；6.供方合格聲明。

 

　�。�3）合格評定對象包含接受合格評定的特定材料、產(chǎn)品、安裝、過程、體系、人員或機構(gòu)。產(chǎn)品的定義包含服務(wù)。

 

13、什么是國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施包括哪些要素？國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施各要素之間的關(guān)系是什么？【21.5認通基】

 

【參考答案】

 

　　1）國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施（National Quality Infrastructure,NQl）是指一個國家建立和執(zhí)行標準、計量、認證認可、檢驗檢測等所需的質(zhì)量體制框架的統(tǒng)稱，包括法規(guī)體系、管理體系、技術(shù)體系等。

 

　　質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施與交通、郵電、供水供電、商業(yè)服務(wù)、文化教育、醫(yī)療衛(wèi)生等基礎(chǔ)設(shè)施一樣，是國家發(fā)展質(zhì)量的基石，是提高人民福祉的保障手段，是綜合國力和國際競爭力的體現(xiàn)，在國家治理體系建設(shè)、促進經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級、推動科技創(chuàng)新、保障和改善民生、參與國際競爭以及保障國家核心利益等方面發(fā)揮著重要的基礎(chǔ)性作用。

 

　　2）質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施主要包括計量、標準、認證認可、檢驗檢測等四個要素。

 

　　3）各要素之間的關(guān)系是：計量、標準、認證認可、檢驗檢測各要素之間相互作用和相互支撐，構(gòu)成一個完整的技術(shù)鏈條，并通過企業(yè)綜合作用于產(chǎn)業(yè)整個價值鏈。

 

　　計量是指實現(xiàn)單位統(tǒng)一、保證量值準確可靠的活動，是測量的科學(xué)與應(yīng)用，計量是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的基準。

 

　　標準是指為了在一定范圍獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致并由公認機構(gòu)批準，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。制定、發(fā)布和實施標準的過程，就是標準化。標準是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的依據(jù)。

 

　　認證是有關(guān)產(chǎn)品、過程、體系和人員的第三方證明，類似于“擔(dān)保人”和“證人”,是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施溯源水平提升和標準實施的基本手段。認可是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)提供者有關(guān)資質(zhì)和能力的證明和確認，是對認證、檢驗等機構(gòu)的資格審核。

 

　　檢驗檢測是對產(chǎn)品安全、功能等特性或者參數(shù)進行分析測試、檢驗檢測，必要時進行符合性判斷的活動。

 

　　作為一個完整的技術(shù)鏈條，四者互相依存、密不可分。標準為計量、認證認可和檢驗檢測提供了依據(jù)；計量是制定、實施標準的基礎(chǔ)和保證；認證認可、檢驗檢測通過計量手段判斷是否符合標準。簡單地說，計量解決準確測量的問題；實際需要多大的量，就形成了標準；標準執(zhí)行得如何，就需要通過認證認可和檢驗檢測來判定。

 

14、分別說出什么是審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論。請根據(jù)下面的場景分別列舉哪個是審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論。

 

　　公司技術(shù)資料檔案庫主要存放重要保密的資料，《庫房保管制度》規(guī)定庫房在夏季不得超過22度。審核員李工在倉庫巡視時注意到墻上掛有一溫度計，上前查看發(fā)現(xiàn)其顯示溫度為20度。并繼續(xù)查閱了近一個月的庫房溫度、濕度記錄，就記錄了下來。李工依據(jù)各項要求評價了審核中看到和查到的有關(guān)資料保管情況，認為資料保管符合規(guī)定要求和公司的文件規(guī)定�，F(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組長匯總了大家收集的信息，共同討論認為：公司內(nèi)的各種資料保管的環(huán)境（如保管溫度、濕度、潔凈度等）都按規(guī)定嚴格執(zhí)行了，在審核報告中指出“資料儲存環(huán)境的管理符合要求”�！�21.5認通基】

 

【參考答案】

 

　　1）審核準則：

 

　　用于與審核證據(jù)進行比較的一組方針、程序或要求。

 

　　審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

 

　　審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。

 

　　審核結(jié)論：考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

 

　　2）根據(jù)場景可知：

 

　　審核準則：《庫房保管制度》；

 

　　審核證據(jù)：現(xiàn)場見到墻上掛溫度計顯示溫度為20度；查閱了近一個月的庫房溫度、濕度記錄。

 

　　審核發(fā)現(xiàn)：李工依據(jù)各項要求評價了審核中看到和查到的有關(guān)資料保管情況，認為資料保管符合規(guī)定要求和公司的文件規(guī)定。

 

　　審核結(jié)論：審核報告中指出“資料儲存環(huán)境的管理符合要求”。