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    ISO22000:2018的P-D-C-A食品安全危害控制閉環(huán)思路​

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-07-30  來源:高智ISO
    核心提示:ISO22000:2018的P-D-C-A食品安全危害控制閉環(huán)思路​
     01  食品安全危害分析(P)

    在ISO22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款危害分析要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須進(jìn)行食品安全危害分析。
     
    1、食品危害分析的準(zhǔn)備工作:
     
    (1)成立食品安全小組(5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限:任命食品安全小組和食品安全小組組長);
     
    (2)明確食品安全小組的職責(zé)和權(quán)限;
     
    食品安全小組的職責(zé)貫穿整個食品安全危害控制過程中;
     
    食品安全小組組長的職責(zé)和權(quán)限(見ISO22000:2018-5.3.2);
     
    2、食品安全小組成員的要求:
     
    (1)7.2能力—在建立與實(shí)施FSMS方面,確保食品安全小組具備多學(xué)科的知識和經(jīng)驗(yàn)(這些知識和經(jīng)驗(yàn)包括但不限于組織FSMS范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害)。
     
    (2)7.1.2人員—當(dāng)需要外部專家?guī)椭、?shí)施、運(yùn)行或評估FSMS時,則應(yīng)在簽訂協(xié)議或合同中對外部專家的能力、職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定,并保留成文信息。
     
    3、8.5.1實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟
     
    (1)食品危害分析的依據(jù):
     
    1)8.5.1.2原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料的特性;
     
    2)8.5.1.3終產(chǎn)品(成品)的特性;
     
    3)8.5.1.4終產(chǎn)品(成品)的預(yù)期用途;
     
    4)8.5.1.5流程圖(安全成品的實(shí)現(xiàn)流程圖);
     
    5)8.5.1.5有關(guān)安全成品實(shí)現(xiàn)的每一步驟的工藝描述
     
    (2)食品危害分析需要考慮的因素:
     
           根據(jù)流程圖的每一步驟依據(jù)該步驟相關(guān)的因素(4M1E—人員、機(jī)器設(shè)備、物料、操作方法、操作環(huán)境)識別、分析有可能引入或本身存在的食品安全危害。
     
    (3)食品危害分析的原則:
     
    全面、充分、不遺漏
     
    (4)食品危害分析通常采用的方法:
     
    頭腦風(fēng)暴法
     

    02  食品安全危害評估,確定顯著性危害(p)

    在ISO22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)8.5.2.3條款危害評估要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須評估已識別的每一種食品安全危害
     
    1、食品安全危害評估的依據(jù):
     
    (1)相關(guān)適宜的法律法規(guī)要求;
     
    (2)相關(guān)適宜的食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求;
     
    (3)與顧客商定的食品安全要求;
     
    (4)行業(yè)公認(rèn)的有關(guān)食品安全管理要求;
     
    (5)行業(yè)報(bào)道的有關(guān)食品安全管理要求;
     
    (6)相關(guān)方特別關(guān)注的食品安全要求;
     
    (7)同行業(yè)出現(xiàn)過的食品安全危害;
     
    (8)企業(yè)自身的食品安全管理經(jīng)驗(yàn);
     
    (9)企業(yè)自身的實(shí)際情況(4.1理解組織及其環(huán)境);
     
    (10)企業(yè)食品安全管理體系的范圍;
     
    2、食品安全危害評估需要考慮的因素:
     
    (1)食品安全危害發(fā)生的可能性;
     
    (2)食品安全危害導(dǎo)致后果的嚴(yán)重性;
     
    3、食品安全危害評估的結(jié)果:
     
    (1)顯著性食品安全危害(需要采取食品安全危害控制計(jì)劃管控的);
     
    (2)非顯著性食品安全危害(可以忽略不計(jì)的)。
     

    03  危害控制計(jì)劃的確定(p)

    8.5.2.4.1 根據(jù)危害評估,組織應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合,使已識別的顯著食品安全危害能夠得到預(yù)防或降低到規(guī)定的可接受水平。
     
           組織應(yīng)將選擇確定的控制措施分類,是通過操作性前提方案還是關(guān)鍵控制點(diǎn)來管理。
     
    備注:通常關(guān)鍵控制點(diǎn)的判定依據(jù)關(guān)鍵控制點(diǎn)判斷樹。
     

    04  危害控制計(jì)劃的確認(rèn)(p)

    8.5.3該確認(rèn)應(yīng)在實(shí)施控制計(jì)劃中的控制措施及控制計(jì)劃(見8.5.4)前,及任何變更之后進(jìn)行(見7.4.2,7.4.3,10.2 和10.3)。
     
    1、確認(rèn)的目的:
     
           危害控制計(jì)劃制定的依據(jù)或來源是否科學(xué)、合理、有效,能否消除危害或?qū)⑽:档偷娇山邮芩健?/div>
     
    2、確認(rèn)的依據(jù):
     
    (1)相關(guān)適宜的法律法規(guī)要求;
     
    (2)相關(guān)適宜的食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求;
     
    (3)與顧客商定的食品安全管理要求;
     
    (4)行業(yè)公認(rèn)的有關(guān)食品安全管理要求;
     
    (5)行業(yè)報(bào)道的有關(guān)食品安全管理要求;
     
    (6)相關(guān)方特別關(guān)注的食品安全要求;
     
    (7)同行業(yè)出現(xiàn)過的食品安全危害;
     
    (8)企業(yè)自身的食品安全管理經(jīng)驗(yàn)。
     
    3、確認(rèn)的時機(jī):
     
    (1)危害控制計(jì)劃初期制定后;
     
    (2)危害控制計(jì)劃發(fā)生變更后;
     

    05  危害控制計(jì)劃的實(shí)施(D)

    8.5.4.5 危害控制計(jì)劃的實(shí)施:組織應(yīng)實(shí)施和保持危害控制計(jì)劃,保留成文信息的實(shí)施證據(jù)。
     

    06  危害控制計(jì)劃的監(jiān)視(C)
     

    8.5.4.3 CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng)
     
    1、應(yīng)為每個關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng),以發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的任何失效。
     
    2、該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的有計(jì)劃的測量。
     
    3、應(yīng)為每個操作性前提方案的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng),以發(fā)現(xiàn)行動準(zhǔn)則的失效。
     

    07  危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證(C)

    8.8.1 驗(yàn)證組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持驗(yàn)證活動。驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。
     
    驗(yàn)證活動應(yīng)確認(rèn):危害控制計(jì)劃得以實(shí)施并有效;
     

    08  驗(yàn)證活動結(jié)果的分析(C)
     

    9.1.2 分析和評價(jià)
     
            組織應(yīng)分析和評價(jià)通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息,包括與前提方案和危害控制計(jì)劃相關(guān)的驗(yàn)證活動的結(jié)果(見8.8和8.5.4)、內(nèi)部審核(見9.2)和外部審核。
     

    09  危害控制計(jì)劃的糾正(A)
     

    8.9.2 糾正
     
    (1)8.9.2.1 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或操作性前提方案的行動準(zhǔn)則不符合時,組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求,識別和控制受影響的產(chǎn)品。
     
    (2)8.9.2.2 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值不符合時,受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)識別并作為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置(見 8.9.4)。
     
    (3)8.9.2.3 當(dāng)OPRP的行動準(zhǔn)則不符合時,執(zhí)行以下要求:
     
    a. 確定該失效對食品安全的影響;
     
    b.確定失效的原因;
     
    c. 確定受影響的產(chǎn)品并根據(jù)8.9.4處置。
     

    10  糾正和糾正措施(A)

    1、8.9.2 糾正:
     
    (1)8.9.2.1 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或操作性前提方案的行動準(zhǔn)則不符合時,組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求,識別和控制受影響的產(chǎn)品。
     
    (2)8.9.2.2 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值不符合時,受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)識別并作為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置(見 8.9.4)。
     
    (3)8.9.2.3 當(dāng)OPRP的行動準(zhǔn)則不符合時,執(zhí)行以下要求:
     
    a. 確定該失效對食品安全的影響;
     
    b.確定失效的原因;
     
    c. 確定受影響的產(chǎn)品并根據(jù)8.9.4處置。
     
    2、8.9.3 糾正措施:
     
           當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或可操作性前提方案的行動準(zhǔn)則不符合時,應(yīng)評價(jià)糾正措施的必要性。
     

    11  潛在不安全產(chǎn)品的處置(A)

    1、8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處置:
     
    (1)8.9.4.1 總則
     
    (2)8.9.4.2 放行的評價(jià)
     
    (3)8.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置
     
    2、8.9.5 撤回/召回
     

    12  危害控制計(jì)劃的更新(A)
     

    8.6 前提方案和危害控制計(jì)劃規(guī)定的信息更新
     
    在制定危害控制計(jì)劃后,必要時,組織應(yīng)更新以下信息:
     
    (1)原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料特性;
     
    (2)終產(chǎn)品特性;
     
    (3)預(yù)期用途;
     
    (4)流程圖、過程和過程環(huán)境的描述。
     
    組織應(yīng)確保危害控制計(jì)劃和/或前提方案是最新的。
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