手機版
質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核是對組織內(nèi)部的管理體系進行系統(tǒng)評價的重要方式，是自我驗證管理體系是否持續(xù)地滿足規(guī)定的要求并且正在運行。本文從內(nèi)部審核的特點、審核目的、審核的對象、審核的依據(jù)和方式、審核的策劃以及審核的實施步驟等方面，深入淺出地闡釋了內(nèi)部審核的主要步驟和注意事項。
質(zhì)量管理體系的審核是指為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
內(nèi)部審核有時也稱為第一方審核，即由組織自己以組織的名義進行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求
一、內(nèi)部審核的特點
內(nèi)部審核是由機構(gòu)內(nèi)部具備資格的人員實施的質(zhì)量審核，具階段性的特點，其審核范圍覆蓋整個管理體系的所有要素、部門和活動。
二、內(nèi)部審核的目的
內(nèi)部審核的目的是證實組織的管理體系運行是否有效。
1、保證管理體系完全按照計劃要求正常運行。
其中包括組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
�。�1）質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標提供框架。質(zhì)量方針是組織總方針的組成部分，但都必須具有明確的號召力。
�。�2）質(zhì)量目標：是質(zhì)量方針的展開和落實，尤其在作業(yè)層次上質(zhì)量目標必須是定量的。由上而下的逐級展開。質(zhì)量目標的內(nèi)容，應(yīng)與質(zhì)量方針提供的框架相一致且包括持續(xù)改進的承諾和滿足要求的所有內(nèi)容。
2、識別管理體系存在的問題，找出原因，確定需要采取的糾正措施，并采取必要的風(fēng)險防控實施有效的預(yù)防。
對管理體系的總體效果、適應(yīng)性及其對資源適應(yīng)性做出評價。
質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等的執(zhí)行情況，即管理體系所覆蓋的所有活動，包括技術(shù)的、管理的、以及所涉及到的各種要素的運行情況。內(nèi)審就是對這些活動進行階段性的審核，也就是對前段時間工作的查缺補遍，及時總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。
三、內(nèi)部審核的對象
內(nèi)部審核主要是針對組織的所有部門、組織的所有管理和技術(shù)活動以及管理體系覆蓋的所有要素，并通過現(xiàn)場管理來展開。
�。�1）各部門的日常工作的開展情況
�。�2）主要是檢驗部門的各項工作流程及其設(shè)備的日常管理、維護保養(yǎng)等。
四、內(nèi)部審核的依據(jù)和方式
內(nèi)部審核的依據(jù)包括：組織建立的管理體系文件，其中包括質(zhì)量手冊、程序文作和作業(yè)指書；國家質(zhì)監(jiān)總局第163號令、評審標準、有關(guān)法律法規(guī)；檢驗檢測術(shù)標準和規(guī)范。
內(nèi)部審核的方式不僅有全面審核、部門審核、活動審核，還有「水平」審核和「垂直」審核。一般情況下，內(nèi)部審核的頻次是一年一次，遇到突發(fā)性事件時就需要臨時增加一次內(nèi)部審核。
五、內(nèi)部審核的策劃
內(nèi)審策劃是一項準備工作，該階段的工作主要包括：制定審核計劃，準備審核用的工作文件和資料、編制審核表、發(fā)出審核通知等
為了確保策劃成功，組織應(yīng)做到：
�。�1）計劃落實，其中包括計劃制定、批準，采取必要措施讓審核組和受審核方充分了解。
�。�2）責(zé)任落實，即審核組分工明確、受審核方做好準備
�。�3）工作文件落實，即各類審核用文件、表格齊備，能讓使用者更便于理解和應(yīng)用。
六、內(nèi)部審核的實施
內(nèi)審是由質(zhì)量管理部門進行內(nèi)審策劃，由質(zhì)量負責(zé)人組織成立內(nèi)審組，內(nèi)審組長制定內(nèi)審實施計劃，發(fā)出內(nèi)審?fù)ㄖㄖ辽僖崆耙恢馨l(fā)出，召集內(nèi)審預(yù)備會和首次會議。為了確保策劃成功，應(yīng)該在審核組內(nèi)部落實責(zé)任，分工明確。在此期間，內(nèi)審員要獨立于被審核活動。尤其強調(diào)審核的原則，即公正性和抽樣性，
內(nèi)審的實施就是展開現(xiàn)場審核活動。通過首次會議，確定了審核的目的、范圍。依據(jù)、內(nèi)容、方法及程序，之后，按照內(nèi)審計劃，開始部署實施。
1、內(nèi)審員需要收集客觀證據(jù)，嚴格按照核查表進行。
采用查、向、聽、看、考的方式來獲取第一手資料，詢問上次內(nèi)審中對有關(guān)問題的整改情況，聽取有關(guān)人員的匯報，觀察試驗現(xiàn)場，考核檢驗人員的操作程序，并做好現(xiàn)場審核記錄
現(xiàn)場審核的主要內(nèi)容包括機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施四個主要方面
�。�1）機構(gòu)：
企業(yè)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織，應(yīng)有明確的法律地位。
�。�2）人員：
企業(yè)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理；
明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)利和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責(zé)。
企業(yè)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，并保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)營的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、大員培訓(xùn)、人員監(jiān)置、人員授權(quán)，這一系列的工作均應(yīng)記錄存檔
�。�3）場所環(huán)境：
企業(yè)除了應(yīng)有固定的場所來確保工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求之外還應(yīng)建立和保持良好的內(nèi)務(wù)管理程序，不相容的相鄰區(qū)域進行有效的隔離，采取措施以防止交叉污染。
�。�4）設(shè)備設(shè)施：
企業(yè)是否配備了滿足運行流程的設(shè)備和設(shè)施，設(shè)備和設(shè)施是否滿足了相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范的要求等。
內(nèi)審員在審核時首先查看設(shè)備設(shè)施管理程序文件，依據(jù)各種管理程序文件依次展開審核。
2、內(nèi)審員通過過程參與、旁觀、詢問、考核等方式，取得第一手材料，隨時記錄現(xiàn)場審核記錄。
由于審核記錄是形成審核報告的重要依據(jù)，因此要力爭做到記錄的有效性和合適性，確保材料客觀公正。
審核記錄還可以記錄與審核對象有關(guān)的信息。
內(nèi)審員可按照核查表，逐項填寫，根據(jù)材料，匯總分類。
3、內(nèi)審組把審核結(jié)果匯總整理成書面材料，形成不符合項和觀察項記錄。
對于不符合項的判定，取決于該結(jié)果是否直接與管理體系標準或被審核方的一個管理體系文件規(guī)定相違背；
現(xiàn)場審核記錄能否提供明顯的證據(jù)支持所做的判定。
這就要求判定不符合項時應(yīng)注意以下事項：
以內(nèi)審員核查表上記錄的客觀證據(jù)為基礎(chǔ)；
與標準或體系文件某個特定要求直接相關(guān)，應(yīng)是在審核過程中，在審核范圍內(nèi)所發(fā)現(xiàn)的事實；
對所提出的不符合事實，應(yīng)在核查表上有記錄，作為不符合項的客觀證據(jù)。
觀察項是指直到審核結(jié)束時，尚沒有充足的證據(jù)證明內(nèi)審員觀察到的現(xiàn)象是否符合規(guī)定的要求。只是可疑，沒有足夠的客觀證據(jù)支持。對于觀察項，被審核方應(yīng)引起注意，進行自查，相應(yīng)地采取預(yù)防措施或糾正措施。
4、內(nèi)審組召開末次會議。
其目的是將審核結(jié)果和審核報告提交被審對象，對存在的問題進行討論，便于采取糾正措施。
末次會不是內(nèi)審的終端，意味著只是現(xiàn)場審核階段審核結(jié)束。
之后還要對受審核方進行驗證審核，即跟蹤審核，跟蹤審核是內(nèi)審的延續(xù)，是審核的一部分。
因此，在規(guī)定整改時間期限內(nèi)，內(nèi)審員要隨時跟蹤糾錯進展。直至關(guān)閉不符合項和觀察項。關(guān)閉不符合項，需要在組長的組織、監(jiān)督下，輸入下次內(nèi)審。關(guān)閉情況應(yīng)寫入內(nèi)審報告，輸入管理評審，作為持續(xù)改進的證據(jù)。
5、形成內(nèi)審報告。
內(nèi)審報告是對內(nèi)審活動中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)和觀客結(jié)果的統(tǒng)計分析、歸納和評價。
內(nèi)審審核報告要力求客觀，對事不對人，應(yīng)客觀具體、突出重點、事實清楚、數(shù)據(jù)準確、簡明扼要、易于理解。
內(nèi)審報告由內(nèi)審組長負責(zé)編制。審核結(jié)果應(yīng)在所有審核觀察結(jié)果分析的基礎(chǔ)上做出，并在末次會議后于規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的形式提交質(zhì)量負責(zé)人。經(jīng)批準后，及時分發(fā)至相關(guān)部門和人員。
至此，內(nèi)審工作完畢
需要說明的是，內(nèi)部審核是質(zhì)量管理工具，重點是促進機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量活動改進。
