01 文件化信息評審的目的:
(1)收集信息,例如過程、職能方面的信息,以準備審核活動和適用的工作文件,如編制審核計劃,準備檢查表等;
(2)了解體系文件范圍和程度的概況,以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。
02 文件化信息評審的要求:
(1)文件中所提供的信息的評審,包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性。
(2)所評審的文件是否覆蓋審核范圍并提供足夠的信息來支持審核目標。
(3)依據(jù)審核方法確定的對信息和通信技術的利用,是否有助于審核的高效實施。
03 文件化信息評審的依據(jù):
文件化信息評審依據(jù)審核方案確定的審核準則,主要包括與受審核方產(chǎn)品、過程和服務有關的標準及相關規(guī)范,管理體系標準,適用的法律、法規(guī)和其他要求等。
04 文件化信息評審的內(nèi)容:
(1)方針和目標;
(2)描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息;
(3)描述管理體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息;
(4)與管理體系相關的重要的文件和記錄,如質(zhì)量計劃、檢驗/檢測報告、適用法律法規(guī)和產(chǎn)品標準清單、重要環(huán)境因素和危險源、資質(zhì)許可及相關文件等;
(5)以往的審核報告,如以往進行的內(nèi)部審核和(或)外部審核報告,文件評審的結(jié)果。
(6)必要時,可包括“標準”(如管理體系標準)要求的其他文件化信息;
(7)需要時,其他文件信息,如認證機構要求的生產(chǎn)工藝流程,以及組織現(xiàn)場有關的平面圖等。
05 文件化信息評審的實施:
(1)在進行文件化信息評審時,審核組長或?qū)徍藛T應了解受審核方文件化管理體系的框架和文件架構,按照文件評審的要求和內(nèi)容,評審確定文件類別的完整性,確定覆蓋審核范圍的信息是否足夠;評審文件內(nèi)容的正確性、一致性、最新現(xiàn)行有效性和統(tǒng)一性。必要時與受審核方溝通。
(2)按照文件評審依據(jù),對照有關標準規(guī)范要求作出判斷,如有不符合、不適宜或不充分,應形成書面文件評審意見,并以文件評審報告的形式,通知審核委托方和審核方案管理人員及受審核方。
(3)審核組長應針對文件評審意見,提出文件評審報告,形成審核結(jié)論。審核組長應判斷實施審核活動的風險,決定是否進行現(xiàn)場審核活動。
(4)審核組長應根據(jù)受審核方針對文件評審意見對文件進行修改、補充后形成的文件,進行再次評審,直到有關文件的問題得到解決。
06 文件化信息評審應注意的問題:
(1)以審核準則為依據(jù)進行評審,不能超出標準規(guī)定提出要求;
(2)不能用咨詢的口氣提出對文件的修改意見;
(3)管理體系標準未要求統(tǒng)一文件化的管理體系的架構、文件結(jié)構和格式。受審核方文件的數(shù)量和詳盡程度取決于其規(guī)模、性質(zhì)與復雜程度。文件審核時,對文件充分性的判斷需結(jié)合受審核方的規(guī)模、性質(zhì)與復雜程度做出,不能強求組織文件的數(shù)量、格式等的一致;
(4)審核準備階段文件審核只是對受審核方文件的初審,主要是審核文件的符合性。以滿足審核活動準備階段的要求為前提,不應過分強求文件的充分性。