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    實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審還不做好的,這些技巧一定要收藏!

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-10-16  來源:資質(zhì)認(rèn)定與認(rèn)可
    核心提示:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核該怎么做,又有哪些技巧,本文帶大家來了解一下。
    1、內(nèi)部審核目的
     
      驗(yàn)證組織的管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并正在且有效運(yùn)行。
     
    2、內(nèi)部審核作用
     
      為有效的管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施提供信息,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
     
    3、內(nèi)部審核要求
     
      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按計(jì)劃定期實(shí)施內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系的所有活動(dòng)(包括檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)后過程)是否:
     
     。1)符合CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求以及實(shí)驗(yàn)室規(guī)定要求;
     
     。2)已實(shí)施、有效并得到保持。
     
      注:
     
      a)正常情況下,宜在一年內(nèi)完成一次完整的內(nèi)部審核。每年的內(nèi)部審核不一定要對(duì)質(zhì)量管理體系的全部要素進(jìn)行深入審核,實(shí)驗(yàn)室可以決定重點(diǎn)審核某一特定活動(dòng),同時(shí)不能完全忽視其它活動(dòng)。
     
      b)應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的人員審核實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中管理和技術(shù)過程的表現(xiàn)。審核方案應(yīng)考慮到過程的狀態(tài)和重要性、被審核的管理和技術(shù)范圍,以及之前的審核結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法并文件化。
     
      審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀和公正。只要資源允許,審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。
     
      c)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定文件化程序,規(guī)定策劃、實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果以及保存記錄的職責(zé)和要求。
     
      d)被審核領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人應(yīng)確保識(shí)別出不符合時(shí)立即采取適當(dāng)?shù)拇胧。?yīng)及時(shí)采取糾正措施以消除所發(fā)現(xiàn)不符合的原因。
     
    4、內(nèi)部審核參考文件
     
      CNAS-GL011實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南
     
    5、內(nèi)部審核步驟
     
      內(nèi)部審核的關(guān)鍵步驟包括:策劃、調(diào)查、分析、報(bào)告、后續(xù)的糾正措施及關(guān)閉。
     
     。1)建立內(nèi)部審核組
     
     。2)內(nèi)部審核的策劃
     
     。3)編寫內(nèi)審檢查表
     
     。4)內(nèi)部審核首次會(huì)議
     
     。5)內(nèi)部審核現(xiàn)場(chǎng)審核
     
     。6)開具不符合/觀察項(xiàng)報(bào)告
     
      (7)內(nèi)部審核未次會(huì)議
     
     。8)編寫內(nèi)部審核報(bào)告
     
     。9)不符合/觀察項(xiàng)整改及驗(yàn)證關(guān)閉
     
    6、內(nèi)審檢查表編制原則
     
     。1)應(yīng)對(duì)照管理體系標(biāo)準(zhǔn)文件及實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件;
     
     。2)應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題;
     
     。3)應(yīng)突出要審核區(qū)域的主要職能;
     
     。4)內(nèi)部審核抽樣必須具有代表性,要選好準(zhǔn)備審核的項(xiàng)目及要尋找的客觀證據(jù);
     
     。5)應(yīng)考慮內(nèi)審員的經(jīng)驗(yàn),知識(shí)等,不熟練的內(nèi)審員需要較詳細(xì)的檢查表。
     
    7、內(nèi)部審核現(xiàn)場(chǎng)審核方式
     
     。1)工作現(xiàn)場(chǎng)與員工及其他人員面談;
     
      (2)對(duì)活動(dòng)和周圍工作環(huán)境和條件的觀察;
     
     。3)文件評(píng)審,如方針、目的、計(jì)劃、程序、指導(dǎo)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和許可證等評(píng)審;
     
      (4)記錄評(píng)審,如對(duì)檢驗(yàn)記錄、管理記錄、審核報(bào)告和檢驗(yàn)結(jié)果等的評(píng)審;
     
     。5)留樣復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、盲樣檢測(cè)和測(cè)量過程等評(píng)價(jià);
     
     。6)其他方面的報(bào)告,如用戶反饋、來自外部和供方等的相關(guān)信息的評(píng)價(jià)等。
     
    8、內(nèi)部審核現(xiàn)場(chǎng)審核關(guān)注點(diǎn)
     
      (1)上次內(nèi)審和管理評(píng)審是否取得預(yù)期的效果,以及相關(guān)措施的實(shí)施和驗(yàn)證;
     
     。2)人員資質(zhì)、培訓(xùn)、考核和能力評(píng)估;
     
     。3)環(huán)境設(shè)施是否適應(yīng)申請(qǐng)能力范圍所需的要求;
     
      (4)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的計(jì)劃及實(shí)施是否滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求,能力驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果及相關(guān)措施;方法確認(rèn)和驗(yàn)證是否滿足特定專業(yè)要求;
     
     。5)分析系統(tǒng)的量值溯源是否滿足CNAS-CL01-G002:2018《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》,報(bào)告是否完整、充分、有效;
     
     。6)測(cè)量不確定度的評(píng)估是否滿足CNAS-CL01-G003:2018《測(cè)量不確定度的要求》;
     
     。7)室內(nèi)質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的適用性和有效性,尤其是新項(xiàng)目、較少開展的檢驗(yàn)(檢查)項(xiàng)目的質(zhì)量保證是否充分、有效;
     
      (8)檢驗(yàn)前過程質(zhì)量控制的有效性;
     
     。9)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告及臨床應(yīng)用等。
     
    9、內(nèi)部審核注意事項(xiàng)
     
      (1)內(nèi)部審核的范圍包括:所有場(chǎng)所、所有部門/實(shí)驗(yàn)室、所有準(zhǔn)則要素要求、所有檢驗(yàn)活動(dòng)(檢驗(yàn)前、中、后)。除準(zhǔn)則等相關(guān)文件外,內(nèi)審的依據(jù)應(yīng)包括用戶的要求、協(xié)議條款等。
     
     。2)內(nèi)部審核的原則:客觀、獨(dú)立、系統(tǒng)。
     
     。3)審核員應(yīng)當(dāng)注明不符合項(xiàng),并對(duì)其進(jìn)行深入的調(diào)查以發(fā)現(xiàn)潛在的問題。
     
      (4)當(dāng)不符合項(xiàng)可能危及校準(zhǔn)、檢測(cè)或檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),應(yīng)當(dāng)停止相關(guān)的活動(dòng),直至采取適當(dāng)?shù)募m正措施,并能證實(shí)所采取的糾正措施取得了滿意的結(jié)果。另外,對(duì)不符合項(xiàng)可能已經(jīng)影響到的結(jié)果,應(yīng)進(jìn)行調(diào)查。如果對(duì)相應(yīng)的校準(zhǔn)、檢測(cè)或檢驗(yàn)的證書/報(bào)告的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)當(dāng)通知用戶。
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