1、目的
有效管理本公司新產(chǎn)品開發(fā)的各項工作,使新產(chǎn)品能夠滿足法律法規(guī)及消費者的需求。
2、范圍
本公司所有新產(chǎn)品的開發(fā)。
3、 定義:
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4、 流程圖
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5、 執(zhí)行方法
5.1開發(fā)策劃:
研發(fā)部應(yīng)對開發(fā)活動進行策劃,并確定:
5.1.1開發(fā)過程的各個階段;
5.1.2開發(fā)輸出的要求;
5.1.3適合各個開發(fā)階段的評審、驗證、和確認活動。
5.1.4開發(fā)活動的職責和權(quán)限,以及各部門之間的接口。
5.1.5策劃的輸出隨開發(fā)的進展,在適當時予以更新。
5.2開發(fā)輸入:
研發(fā)部及運營部門應(yīng)根據(jù)市場調(diào)查和有關(guān)客戶提供的可行性信息,了解消費者的需求和期望,包括產(chǎn)品口感、營養(yǎng)、顏色、形狀、包裝等,以《新產(chǎn)品開發(fā)計劃申請表》的形式提交生產(chǎn)部及品控部,并與生產(chǎn)部和品控部對《新產(chǎn)品開發(fā)計劃申請表》的內(nèi)容進行評審,評審包括:
5.2.1消費者需求和期望的產(chǎn)品風味、口感、顏色、形狀、包裝、營養(yǎng)等。
5.2.2適用的法律、法規(guī)要求。
5.2.3以前類似開發(fā)提供的適用信息。
5.2.4開發(fā)所必須的其他要求。
5.2.5開發(fā)輸入的適宜性應(yīng)完整、清楚地加以記錄。
5.3開發(fā)輸出:
開發(fā)過程的輸出應(yīng)針對開發(fā)輸入進行評審,開發(fā)輸出的結(jié)果以《新產(chǎn)品開發(fā)項目表》(包括配方、樣品、及工藝要求等)的形式體現(xiàn)出來,其開發(fā)輸出應(yīng):
5.3.1由技術(shù)部經(jīng)理分配給相應(yīng)研發(fā)工程師開發(fā)此產(chǎn)品,滿足開發(fā)輸入的要求;
5.3.2為采購、生產(chǎn)銷售提供恰當信息;
5.3.3包含或引用產(chǎn)品的驗收標準;
5.3.4明確規(guī)定對產(chǎn)品衛(wèi)生與安全及正常使用至關(guān)重要的特性;
5.3.5開發(fā)輸出(配方、樣品、生產(chǎn)工藝等)發(fā)放給生產(chǎn)部門之前應(yīng)得到評審;
5.4開發(fā)評審:
根據(jù)策劃的要求,在適當階段(輸入、輸出、驗證、確認、更改)由研發(fā)部、運營部、生產(chǎn)部、品控部等部門進行評審:
5.4.1評價是否能滿足《新產(chǎn)品開發(fā)計劃申請表》的要求(包括樣品品嘗);
5.4.2提出需要采取措施的意見和建議;
5.4.3以上評審應(yīng)以會議的方式進行,并保存會議記錄;
5.5開發(fā)驗證:
在開發(fā)的適當階段由技術(shù)部進行驗證,以確保開發(fā)輸出滿足開發(fā)輸入(即《新產(chǎn)品開發(fā)計劃申請表》)的要求。驗證可采用以下方法:
5.5.1對發(fā)行前的文件(包括配方)進行評審;
5.5.2進行檢驗和試驗(包括型式檢驗和品嘗口感),品嘗時可召集業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、品控、客戶代表等人員參加;
5.5.3檢驗和試驗的結(jié)果應(yīng)以《新產(chǎn)品驗證評審表》形式加以保存;
5.6開發(fā)確認:
根據(jù)開發(fā)策劃的安排應(yīng)對開發(fā)的結(jié)果進行初步確認,最后由董事長或其授權(quán)人最終確認,確認工作由技術(shù)部、業(yè)務(wù)部及使用客戶執(zhí)行,可采用以下方法:
5.6.1劣化試驗或同比試驗以確定保質(zhì)期;
5.6.2召開鑒定會(研發(fā)部、運營部、品控部共同評定);
5.6.3顧客使用總結(jié)(包括:現(xiàn)場評定和產(chǎn)品評定回饋單);
5.6.4開發(fā)確認的記錄應(yīng)以《新產(chǎn)品評定表》的形式加以保存。
5.7開發(fā)更改:
開發(fā)更改可在開發(fā)的任何階段提出,可在《新產(chǎn)品開發(fā)項目表》(包括上市、改進、保存、作廢)上體現(xiàn)出來,但應(yīng)得到相關(guān)部門(研發(fā)部、生產(chǎn)部、品控部等)的評審、驗證和確認,并由研發(fā)部經(jīng)理批準,更改的記錄應(yīng)加以保存。
6、相關(guān)文件
《數(shù)據(jù)分析控制程序》
7、應(yīng)用表單
7.1新品開發(fā)計劃申請表
7.2新產(chǎn)品開發(fā)項目表
7.3新產(chǎn)品驗證評審表
7.4新產(chǎn)品評定表