手機(jī)版
1、目的
通過確認(rèn)，證實各控制措施或控制措施的組合能使相應(yīng)的食品安全危害達(dá)到預(yù)期的控制水平；通過驗證，證明各控制措施或控制措施的組合確實達(dá)到了預(yù)期的控制水平。
2、適用范圍
適用二對控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)；適用于對食品安全管理體系進(jìn)行驗證。
3、職責(zé)
3.1 食品安全小組負(fù)責(zé)對OPRP和HACCP計劃進(jìn)行確認(rèn)；負(fù)責(zé)對OPRP和HACCP計劃進(jìn)行驗證。負(fù)責(zé)對PRP進(jìn)行驗證。
3.2 品管部食品安全小組成員負(fù)責(zé)CCP的驗證；負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的檢驗。
3.3 食品安全小組組長負(fù)責(zé)組織進(jìn)行食品安全管理體系的內(nèi)部審核；負(fù)責(zé)組織對驗證結(jié)果進(jìn)行評價和分析。
4、工程程序
4.1 控制措施組合的確認(rèn)
4.1.1 OPRP的確認(rèn)
4.1.1.1 確認(rèn)的時機(jī)
�、� 在OPRP實施之前。
② 在下列情況下，根據(jù)需要，對OPRP做必要的修改，在修改后的OPRP實施之前，要對其進(jìn)行確認(rèn)：
a. 原料的改變；
b. 產(chǎn)品或加工的改變；
c. 復(fù)查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；
d. 重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；
e. 有關(guān)危害或控制手段的新信息（原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化）；
f. 生產(chǎn)中觀察到異常情況；
g. 出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。
4.1.1.2 確認(rèn)的內(nèi)容
確認(rèn)的內(nèi)容見表 OPRP確認(rèn)記錄表“。
4.1.1.3 確認(rèn)的實施
食品安全小組用”O(jiān)PRP確認(rèn)記錄表“對OPRP進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的結(jié)果記錄在”O(jiān)PRP確認(rèn)記錄表“的相關(guān)欄目中。
4.1.1.4 確認(rèn)結(jié)果的處理
當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP不能對相應(yīng)的食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時，應(yīng)對OPRP進(jìn)行修改、重新評價和確認(rèn)。
4.1.2 HACCP計劃的確認(rèn)
4.1.2.1 確認(rèn)的時機(jī)
�、� 在HACCP計劃實施之前。
�、� 在下列情況下，應(yīng)對危害分析的輸入進(jìn)行必要的更新，重新進(jìn)行必要的危害分析，并對HACCP計劃進(jìn)行必要的修改，在修改后的HACCP計劃實話之前，要對其進(jìn)行確認(rèn)：
a. 原料的改變；
b. 產(chǎn)品或加工的改變；
c. 復(fù)查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；
d. 重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；
e. 有關(guān)危害或控制手段的新信息（原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化）；
f. 生產(chǎn)中觀察到異常情況；
g. 出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。
4.1.2.2 確認(rèn)的內(nèi)容
確認(rèn)的內(nèi)容見表 ”HACCP計劃確認(rèn)記錄表“。
4.1.2.3 確認(rèn)的實施
食品安全小組用”HACCP計劃確認(rèn)記錄表“對HACCP計劃進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的結(jié)果記錄在”HACCP計劃確認(rèn)記錄表“的相關(guān)欄目中。
4.1.2.4 確認(rèn)結(jié)果的處理
當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明HACCP計劃不能對相應(yīng)的食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時，應(yīng)對HACCP計劃進(jìn)行修改、重新評價和確認(rèn)。
4.2 食品安全管理體系的驗證
4.2.1 OPRP、HACCP計劃的驗證
4.2.1.1 驗證的時機(jī)
�、� 每年至少進(jìn)行一次。
�、� 在下列情況下，應(yīng)對危害分析的輸入進(jìn)行必要的更新，重新進(jìn)行必要的危害分析，并對OPRP、HACCP計劃進(jìn)行必要的修改，在修改后的OPRP、HACCP計劃實施1個月后，對其效果進(jìn)行驗證：
a. 原料的改變；
b. 產(chǎn)品或加工的改變；
c. 復(fù)查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；
d. 重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；
e. 有關(guān)危害或控制手段的新信息（原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化）；
f. 生產(chǎn)中觀察到異常情況；
g. 出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。
4.2.1.2 驗證的內(nèi)容
OPRP、HACCP計劃難的內(nèi)容見表”O(jiān)PRP驗證記錄表“、表 ”HACCP計劃驗證記錄表“。
4.2.1.3 驗證的實施
食品安全小組用”O(jiān)PRP驗證記錄表“、”HACCP計劃驗證記錄表“分別對OPRP、HACCP計劃的實施情況進(jìn)行驗證，驗證的結(jié)果記錄在”O(jiān)PRP驗證記錄表“、”HACCP計劃驗證記錄表“的相關(guān)欄目中。
4.2.2 PRP的驗證
4.2.2.1 驗證的時機(jī)
�、� 每年至少一次。
�、� 在產(chǎn)品或工藝過程有顯著改變或系統(tǒng)發(fā)生嚴(yán)重故障時，對PRP進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷模谛薷暮蟮腜RP實施1個月后，對其效果進(jìn)行驗證。
4.2.2.2 驗證的內(nèi)容
PRP驗證的內(nèi)容見表 ”PRP驗證記錄表“。
4.2.2.3 驗證的實施
食品安全小組用”PRP驗證記錄表“對PRP的實施情況進(jìn)行驗證，驗證的結(jié)果記錄在”PRP驗證記錄表“的相關(guān)欄目中。
4.2.3 CCP的驗證
CCP的驗證包括：CCP監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)、校準(zhǔn)記錄的審查、針對性的取樣檢驗和CCP記錄的審查。
4.2.3.1 CCP監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)
品管部計量員（食品安全小組成員）按”HACCP計劃表“中規(guī)定的頻率（或《監(jiān)視設(shè)備校準(zhǔn)周期管理規(guī)定》要求的頻率）對CCP監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。內(nèi)校由品管部計量員進(jìn)行并填寫”監(jiān)視設(shè)備內(nèi)校記錄表“，外校由政府部門認(rèn)可并授權(quán)的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
4.2.3.2 CCP監(jiān)視設(shè)備校準(zhǔn)記錄的審查
品管部經(jīng)理（食品安全小組副組長）對”監(jiān)視設(shè)備內(nèi)校記錄表“、外部校準(zhǔn)報告以及”監(jiān)測結(jié)果的評估報告（監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時）“進(jìn)行審查，審查的內(nèi)容包括：
�、� 校準(zhǔn)日期是否符合規(guī)定的頻率要求；
�、� 校準(zhǔn)的方式是否正確；
③ 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)是否完整；
�、� 校準(zhǔn)結(jié)果的判定是否正確；
�、� 發(fā)現(xiàn)不合格監(jiān)控設(shè)備后的處理方法是否適當(dāng)。
審查后，要在被審查的記錄表上簽字。
4.2.3.3 針對性的取樣檢驗
品管部實驗室實驗員（食品安全小組成員）按”HACCP計劃表“要求的頻率對CCP點(diǎn)原料或產(chǎn)品進(jìn)行取樣檢驗（檢測項目見相關(guān)規(guī)定），以驗證供應(yīng)商是否可信或設(shè)備設(shè)定的操作參數(shù)是否適于生產(chǎn)安全的產(chǎn)品。
4.2.3.4 CCP記錄的審查
品管部品質(zhì)工程師（食品安全小組成員）按照”HACCP計劃表“中規(guī)定的頻率對CCP記錄進(jìn)行審查，審查后，要在被審查的記錄表上簽字。需注意的是審核人員與表格記錄人員不可為同一人。
CCP記錄審查的內(nèi)容如下：
�。�1） 監(jiān)控記錄審查的內(nèi)容
�、� 監(jiān)控是否按照規(guī)定的方式進(jìn)行；
�、� 關(guān)鍵限值是否符合要求；
③ 關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時是否采取了糾偏行動；
�、� 記錄中是否寫明了實際觀察到的結(jié)果，而不僅僅是寫出”O(jiān)K“、”達(dá)到“或”超過“等總結(jié)性詞語；
�、� 記錄中是否有監(jiān)控者的簽名；
�、� 記錄中是否有食品名稱和生產(chǎn)批號；
⑦ 記錄中是否有生產(chǎn)加工企業(yè)名稱和地址。
�。�2） 糾偏記錄審查的內(nèi)容
�、� 糾偏行動記錄中是否有采取糾偏的時間；
�、� 糾偏行動記錄中是否有原因分析、潛在不合格品的處理、糾正措施的實施與驗證的內(nèi)容；
③ 糾偏行動記錄中是否有實施者、批準(zhǔn)者、驗證者的簽名；
�、� 糾偏記錄是否有食品名稱和生產(chǎn)批號；
�、� 糾偏記錄中是否有生產(chǎn)加工企業(yè)名稱和地址。
4.2.4 食品安全管理體系內(nèi)部審核
食品安全小組組長負(fù)責(zé)按《食品安全管理體系內(nèi)部審核控制程序》的要求，對公司的食品安全管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核。
4.2.5 最終產(chǎn)品的檢測
品管部實驗室實驗員（食品安全小組成員）按國家標(biāo)準(zhǔn)的要求對最終產(chǎn)品的各項理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測，以確定食品安全指標(biāo)達(dá)到相關(guān)法律法規(guī)及顧客的要求。
4.3 單項驗證結(jié)果的評價
4.3.1 驗證的結(jié)果應(yīng)傳達(dá)給相關(guān)食品安全小組成員。
4.3.2 對以上各項驗證結(jié)果進(jìn)行評價，以確定驗證結(jié)果的正確與完整。
評價人員應(yīng)在相關(guān)的驗證報告上簽字。評價的責(zé)任如下：
�、� 食品安全小組組長對PRP、OPRP、HACCP計劃的驗證結(jié)果進(jìn)行評價；
�、� 品管部經(jīng)理（食品安全小組副組長）對CCP的驗證結(jié)果進(jìn)行評價；
�、� 食品安全小組組長對食品安全管理體系內(nèi)、外部審核的結(jié)果進(jìn)行評價；
�、� 品管部經(jīng)理（食品安全小組副組長）對最終產(chǎn)品的檢測結(jié)果進(jìn)行評價。
4.3.3 當(dāng)驗證表明不符合時，相關(guān)驗證人員應(yīng)向有關(guān)部門發(fā)出”糾正和預(yù)防措施記錄表“，要求有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施。
采取糾正和預(yù)防措施時，應(yīng)至少考慮對下列方面進(jìn)行評審，看看是否這些方面出現(xiàn)問題：
�、� 現(xiàn)有的程序和溝通渠道；
② 危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃；
�、� PRP；
�、� 人力資源管理的培訓(xùn)活動有效性。
4.4 驗證結(jié)果的分析
4.4.1 在每次管理評審前，食品安全小組組長組織小組成員對驗證的結(jié)果（包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果）進(jìn)行分析，以：
�。�1）證實體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立的食品安全管理體系的要求；
（2）識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；
�。�3）識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢；
�。�4）建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；
（5）證明已采取的糾正和糾正措施的有效性。
4.4.2 將驗證結(jié)果分析的結(jié)論記錄在”驗證結(jié)果分析報告“中�！彬炞C結(jié)果分析報告“應(yīng)提交給公司總經(jīng)理，并作為管理評審的輸入。
4.4.3 當(dāng)驗證結(jié)果分析表明需要更新食品安全管理體系時，應(yīng)適時按《更新控制程序》的要求對食品安全管理體系進(jìn)行更新。
5、支持性文件
5.1 《食品安全管理體系內(nèi)部審核控制程序》。
5.2 《HACCP計劃表》。
5.3 《更新控制程序》。
6、記錄
6.1 OPRP確認(rèn)記錄表。
6.2 HACCP計劃確認(rèn)記錄表。
6.3 OPRP驗證記錄表。
6.4 HACCP計劃驗證記錄表。
6.5 PRP驗證記錄表。
6.6 驗證結(jié)果分析報告
