01統(tǒng)一的認可體系
俄羅斯2011年根據(jù)俄聯(lián)邦總統(tǒng)法令建立了國家統(tǒng)一的認可體系,通過合并18家機構,成立俄羅斯聯(lián)邦認可局(RusAccreditation)。在此之前,由不同政府部門對多個認可體系進行監(jiān)管,其要求和程序與17000系列標準不完全一致,具有多個體系的機構有必要同時接受認可。所以自2011年起,俄羅斯啟動建立國家統(tǒng)一的認可體系。
統(tǒng)一的認可體系由法律法規(guī)進行制度保證。2011年1月,發(fā)布俄羅斯聯(lián)邦No.86總統(tǒng)法令,關于統(tǒng)一的國家認可體系;2011年10月,發(fā)布俄羅斯聯(lián)邦No.845政府令,關于政府認可服務;2013年12月,發(fā)布聯(lián)邦法律No.412-FZ,關于國家認可體系的認可;2016年7月,根據(jù)聯(lián)邦法律No.412-FZ結束轉換期。
俄羅斯的國家認可機構是俄羅斯聯(lián)邦認可局(RusAccreditation),局長由總統(tǒng)任命。在合格評定領域的行政監(jiān)管部門是俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)貿(mào)易部、聯(lián)邦技術法規(guī)和計量機構,工貿(mào)部負責起草工業(yè)、軍工、航空制造領域的政策和法規(guī),保證測量的一致性,執(zhí)行對外貿(mào)易的法規(guī)政策,聯(lián)邦技術法規(guī)和計量機構負責在技術法規(guī)、標準化、測量一致性方面提供政府服務。
02人員和組織機構
俄聯(lián)邦認可局在莫斯科設立中央辦公室,有127名工作人員,由于幅員遼闊,在境內(nèi)設置了6個分支機構,有99名工作人員,分別位于圣彼得堡、喀山、克拉斯諾亞爾斯克、符拉迪沃斯托克、葉卡捷琳堡、頓河畔羅斯托夫。
分支機構的職能是組織評審。在認可流程中,實驗室提交電子申請至中央辦公室,由總部派員,分支機構組織評審,評審結果報至中央辦公室,認可結果由中央辦公室做出?偛拷ㄓ性u審員庫,對評審員的管理設在總部。
俄認可機構評價和聘用了超過313名技術專家,外部評審員超過440名。對初次評審,一般安排內(nèi)部人員與外部人員共同組建評審組。
俄認可機構設置了5個常務委員會,包括認證機構、檢測實驗室、計量、檢驗機構、管理體系認證機構五大領域,在公共委員會設置了19個工作組,范圍包括:國家認可體系的戰(zhàn)略發(fā)展,國際一體化,促進立法,實驗室間比對提供者,通過國際互認為國內(nèi)出口商提供支持,與零售商的合作,保護消費者權益,以及各個領域的合格評定,合格評定的類別包括:食品、鋁合金產(chǎn)品、電纜、兒童用商品、帶輪機動車、工業(yè)環(huán)境、不破壞控制。
03國際合作
俄羅斯2013年5月成為ILAC的聯(lián)系成員(associated member),2016年11月接受APLAC的評審,2017年6月簽署APLAC互認協(xié)議,2017年7月成為ILAC的全權成員(full member)。
俄羅斯2014年向IAF提交申請,2017年7月向PAC提交申請,2018年接受PAC的評審,計劃2019年簽署PAC和IAF的MLA.
此外,俄聯(lián)邦認可局與歐洲經(jīng)濟聯(lián)盟國家和獨聯(lián)體國家進行合作,與15個國家簽署了合作備忘錄,包括中國CNAS,與1個國家簽署了政府間合作協(xié)議,正在加入國際清真認可論壇(IHAF)。
04認可業(yè)務
俄羅斯認可機構在良好實驗室規(guī)范(GLP)、實驗室、檢驗機構、認證機構領域開展認可活動。
作為國家基礎建設建立了GLP體系,2013年4月就俄羅斯GLP體系建立的形式與經(jīng)合組織(OECD)進行談判,2013年建立法律基礎,開始培訓檢查員;2014年開始評價實驗室,截至2017年有11名GLP檢查員,有10家實驗室注冊了GLP,1家實驗室通過OECD的GLP注冊(由斯洛伐克國家認可機構認可)。10家GLP中,醫(yī)學用藥的8家,化學品5家,獸藥1家,化妝品2家,飼料添加劑1家,食品添加劑1家,農(nóng)藥3家。
俄認可機構在合格評定領域開展的認可范圍包括:
ISO/IEC17020 檢驗機構
ISO/IEC17021 管理體系認證機構
ISO/IEC17024 人員認證機構
ISO/IEC17025 檢測和校準實驗室
ISO/IEC17043 能力驗證提供者
ISO/IEC17024 人員認證機構
ISO/IEC17065 產(chǎn)品認證機構
2011年建立統(tǒng)一的認可體系后,認可領域和數(shù)量變化較大,截至2017年的數(shù)據(jù)如下表所示:
可以看到,認可體系整合后,增加了檢驗機構和PTP的認可,認證機構和檢測實驗室的認可數(shù)量下降約43%。認證機構的認可數(shù)量在2011年前很大,近年由于體系運行不滿足認可要求減少了很多,俄認可局的官員稱將進一步控制認證機構的認可數(shù)量在幾百家以內(nèi)。
在實驗室認可方面,17025換版工作正在進行中,目前正在進行翻譯,計劃明年開始用新版認可。
在認證活動方面,俄認證機構開展的管理體系認證活動包括:
ISO 9001質(zhì)量管理體系
ISO 14001環(huán)境管理體系
ISO 22000食品安全管理體系
OHSAS 18001、ILO-OSH 2001職業(yè)健康安全管理體系
ISO 50001能源管理體系
ISO/IEC 27001信息安全管理體系
ISO 28000供應鏈安全管理體系
05產(chǎn)品的合格評定
俄聯(lián)邦認可局對俄聯(lián)邦和歐亞經(jīng)濟共同體內(nèi)的產(chǎn)品進行符合性判定的方式分為強制性和自愿性兩種,強制性判定又分為符合性聲明和強制性認證兩種方式。如下圖所示。
俄羅斯對產(chǎn)品的強制性合格評定可以有認證證書和聲明兩種方式,認證費用較高,俄羅斯法律規(guī)定對危險性低的產(chǎn)品可以采用合格聲明的方式,由制造商或銷售者獨立聲明其貨物與文件規(guī)定的要求相符合,做出合格性評定。申請人可在公共服務系統(tǒng)注冊個人賬號,使用電子化服務提交符合性聲明。
06數(shù)字化認可
2018年秋季起,俄羅斯要求申請公共服務只能提交電子版,俄聯(lián)邦認可局不再提供認可證書電子版。機構只能從個人賬戶中下載證書。2018年認可局開始使用電子化認可范圍,下一步計劃提供電子護照,內(nèi)容有與獲認可機構的資源和能力持續(xù)相關的范圍信息。
俄聯(lián)邦認可局的電子注冊系統(tǒng)應用廣泛,包含4500張證書和聲明、70000份基于檢測結果發(fā)出的研究和測試報告,有超過15000人使用,獲認可機構、制造商、認可局自己的專家在日常工作中都使用國家認可機構的信息系統(tǒng)。在會談中,俄方現(xiàn)場展示了從系統(tǒng)中調(diào)取的認證證書。
認可局建立了數(shù)據(jù)庫,收集設備和獲認可機構的潛在能力,超過110000臺設備登記在數(shù)據(jù)庫。
背景鏈接:
我國與俄羅斯簽署認可合作備忘錄
2017年8月2日,中俄總理定期會晤委員會經(jīng)貿(mào)合作分委員會第20次會議在上海國家會展中心隆重舉行。
中國合格評定國家認可委員會(CNAS)秘書長肖建華和俄羅斯聯(lián)邦認可局局長赫爾松采夫應邀參加了全體會議,并在鐘山和奧列什金兩位部長的共同見證下,簽署了《中國合格評定國家認可委員會與俄羅斯聯(lián)邦認可局備忘錄》。
根據(jù)《備忘錄》,中俄兩國國家認可機構,將在中俄標準計量認證和檢驗監(jiān)管常設工作組框架下,建立長期合作機制,開展密切合作,推動中俄兩國認證機構、實驗室和檢驗機構等認可結果的相互承認,共同推動中俄兩國政府監(jiān)管部門采信認可結果。