近幾年,標(biāo)準(zhǔn)換版成為質(zhì)量人最為關(guān)注的一個(gè)關(guān)鍵詞之一。作為質(zhì)量人,你是否知道,現(xiàn)在哪些標(biāo)準(zhǔn)完成了換版,哪些標(biāo)準(zhǔn)又正在換版過(guò)程中?今天要和大家分享一份簡(jiǎn)單的標(biāo)準(zhǔn)換版清單,請(qǐng)收好!
質(zhì)量管理體系
2015年9月,萬(wàn)眾矚目的ISO 9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布!
版本變化:ISO9001:2008→ISO9001:2015
換版截止時(shí)間:2018年9月15日
• 更加強(qiáng)調(diào)構(gòu)建與各個(gè)組織特定需求相適應(yīng)的管理體系
• 要求組織中的高層積極參與并承擔(dān)責(zé)任,使質(zhì)量管理與更廣泛的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略保持一致
• 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行基于風(fēng)險(xiǎn)的通盤考慮,使整個(gè)管理體系成為預(yù)防工具并鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn)
• 對(duì)文檔化的規(guī)范要求簡(jiǎn)化, 組織現(xiàn)在可以決定其所需的文檔化信息以及應(yīng)當(dāng)采用的文檔格式
• 通過(guò)使用通用結(jié)構(gòu)和核心文本與其他主要管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致
環(huán)境管理體系
ISO 14001作為世界上首個(gè)被廣泛采用的環(huán)境管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前經(jīng)過(guò)了自1996年正式發(fā)布以來(lái)的首次重大改版,新版標(biāo)準(zhǔn)已于2015年9月正式發(fā)布。
版本變化:ISO14001:2004→ISO14001:2015
換版截止時(shí)間:2018年9月15日
• 新的高階結(jié)構(gòu)(HLS)采用所有管理體系標(biāo) 準(zhǔn)通用的術(shù)語(yǔ)、定義、標(biāo)題和正文,以便在實(shí)施多個(gè)管理體系時(shí)實(shí)現(xiàn)輕松整合,
• 對(duì)于高級(jí)管理層而言,是進(jìn)一步確保將環(huán)境管理納入核心業(yè)務(wù)流程和目標(biāo)的新機(jī)會(huì),
• 重新聚焦組織面臨的風(fēng)險(xiǎn)(例如:原材料的價(jià)格波 動(dòng))和這些風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的機(jī)遇(更高的資源能效)
• 對(duì)組織環(huán)境的新思考,幫助他們了解所處環(huán)境以及對(duì)環(huán)境的影響,同時(shí)還要了解環(huán)境問(wèn)題(例如:氣候變化)對(duì)企業(yè)自身的影響。
職業(yè)健康安全
ISO 45001:2018于2018年3月12日正式發(fā)布。
版本變化:OHSAS18001→ISO45001
換版截止時(shí)間:2021年3月
• 和ISO 9001:2015以及ISO 14001:2015整合
• 增加瞭解組織 情境
• 加強(qiáng)了管理體系的策劃
• 強(qiáng)調(diào)工作人員的參與和協(xié)商
• 強(qiáng)調(diào)健康安全績(jī)效
• 增加變更管理(MOC)
• 增加外包管理
• 增加采購(gòu)管理
• 增加采購(gòu)商管理
汽車行業(yè)管理體系
備受矚目的汽車行業(yè)新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)IATF 16949:2016 已于2016年10月正式發(fā)布。
版本變化:ISO/TS16949:2009→IATF16949:2016
換版截止時(shí)間:2018年9月14日
• 安全相關(guān)部件及過(guò)程的要求
• 加強(qiáng)產(chǎn)品可追溯要求以支持最新政策改變
• 內(nèi)置軟件產(chǎn)品的要求
• 保修管理過(guò)程,包含處理NTF(no trouble found)及汽車行業(yè)指導(dǎo)的使用
• 闡述次級(jí)供應(yīng)商管理及開發(fā)的要求
• 附加企業(yè)責(zé)任的要求
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)于2017年3月1日正式生效!
版本變化:
ISO 13485:2003→ISO 13485:2016
換版截止時(shí)間:
2018年起不再運(yùn)行2003版要求
• 更加強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求
• 更加強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理
• 引入新的可用性(Usability)和軟件應(yīng)用的要求
• 細(xì)化了設(shè)計(jì)過(guò)程的控制
• 明確了變更控制要求
• 強(qiáng)化供應(yīng)商控制要求
• 明確追溯(UDI)的要求和目的
• 增加有關(guān)反饋和投訴處理的要求
食品安全管理體系
ISO已發(fā)布了ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS),預(yù)計(jì)在今年6月份發(fā)布正式版標(biāo)準(zhǔn)。
版本變化:
ISO 22000:2005→ISO 22000:2018
換版截止時(shí)間:
預(yù)計(jì)今年6月發(fā)布
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制
7.1.6 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.2緊急情況和事故的處理
9食品安全管理體系績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1.1總則
10.1不符合和糾正措施
社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)
2014年7月,SAI正式頒布了SA8000:2014標(biāo)準(zhǔn)。
版本變化:SA8000:2008→SA8000:2014
換版截止時(shí)間:已完結(jié)
1、童工