在質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)中，“刪減”是個(gè)非常特殊的概念，其中ISO 9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中，沒(méi)有提及刪減的概念，而在ISO 9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》條款1.2 中提到：由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)在條款4.2.2中提到：質(zhì)量手冊(cè)包括質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛伞?br />
    由此，在質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)踐中產(chǎn)生了一系列技術(shù)難題，至今仍然難以在認(rèn)證行業(yè)內(nèi)形成共識(shí)。例如：刪減是一個(gè)技術(shù)性問(wèn)題嗎？標(biāo)準(zhǔn)中引入刪減的目的到底是什么？什么情況下刪減是合理的？什么才是正當(dāng)?shù)膭h減理由？在認(rèn)證組織、認(rèn)證審核人員、認(rèn)可評(píng)審人員、行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)中由誰(shuí)來(lái)確認(rèn)刪減的合理性？除了7.3、7.5.2、7.5.4、7.6條款，有刪減第7章中其他條款的情況嗎？如何認(rèn)識(shí)刪減后引發(fā)的能力和責(zé)任問(wèn)題？這一系列問(wèn)題困擾了認(rèn)證行業(yè)從業(yè)人員很多年，認(rèn)證行業(yè)內(nèi)的專家仁者見(jiàn)仁、智者見(jiàn)智，至今看法不一。

    本文試圖從ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂背景中分析“刪減”的由來(lái)以及其歷史作用，并說(shuō)明ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)修訂中刪減要求的相關(guān)變化。

    在2013年6月3日國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)/質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 176/SC 2）發(fā)布的ISO/CD 9001標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明中，提到了刪減的由來(lái)。ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)條款1.2中“刪減”的提出最初是在2000年時(shí)決定撤銷(xiāo)ISO 9002、ISO 9003兩個(gè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，此時(shí)正處于將ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)修訂為ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)期。當(dāng)時(shí)，質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有3個(gè)，即《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》（ISO 9001：1994）、《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》（ISO 9002：1994）、《質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》（ISO 9003：1994）。

    此時(shí)就不得不研究一種方法（或手段），能夠使組織建立的質(zhì)量管理體系可不包括ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，因此引入刪減是一個(gè)技術(shù)性原因，就是解決ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003這3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)融合的問(wèn)題。也就是說(shuō)，通過(guò)刪減的引入，能夠使那些已經(jīng)滿足ISO 9002、ISO 9003標(biāo)準(zhǔn)要求的組織，仍然能夠聲稱其滿足ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，解決這種標(biāo)準(zhǔn)融合的結(jié)果就導(dǎo)致了“1.2條款”的產(chǎn)生。

    由此可見(jiàn)，在過(guò)去十幾年的質(zhì)量管理體系實(shí)踐中，我們把刪減要求神秘化了，把刪減看成是純認(rèn)證技術(shù)性要求，而忽視了其標(biāo)準(zhǔn)融合性要求，過(guò)多地關(guān)注刪減是否合理、理由是否充分這樣一個(gè)永遠(yuǎn)爭(zhēng)論不清的問(wèn)題，爭(zhēng)論過(guò)程中又摻雜著從業(yè)人員個(gè)體的認(rèn)識(shí)和觀點(diǎn)，人為因素影響很大，致使在同一個(gè)管理事實(shí)面前，認(rèn)證組織、認(rèn)證審核人員、認(rèn)可評(píng)審人員、行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)各層次專家、學(xué)者都有著不同的看法。

    2000年以后，由于質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)只有ISO 9001一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)不再涉及不同認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的融合問(wèn)題，刪減的歷史性作用已經(jīng)完成，因此在ISO/CD 9001標(biāo)準(zhǔn)中，采用不同的方法來(lái)表述刪減要求。也就是說(shuō)，對(duì)一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系來(lái)講，不再需要任何一種技術(shù)性方法用于解決滿足未來(lái)新版標(biāo)準(zhǔn)要求的問(wèn)題，這就使得標(biāo)準(zhǔn)中刪減條款是多余的、累贅的。但是，在修訂后的新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中是保留“刪減”還是取消“刪減”要根據(jù)ISO 成員國(guó)投票結(jié)果來(lái)確定。

    為了用于向ISO成員國(guó)征求關(guān)于是否取消“刪減”的意見(jiàn)，ISO/CD 9001標(biāo)準(zhǔn)中“4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍”條款仍然暫時(shí)保留了以下刪減的要求：在表述范圍時(shí)，組織應(yīng)將不適用的標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行文件化，并說(shuō)明理由。任何刪減應(yīng)限制在7.1.4條款（監(jiān)視測(cè)量裝置）和第8章（運(yùn)行），這種刪減不能影響組織在保證產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意方面的能力和責(zé)任，也不能基于與外部提供者（完成組織的功能或過(guò)程）達(dá)成協(xié)議而作出刪減的決定。

    2014年10月10日，ISO/TC 176/SC 2發(fā)布了2015版ISO/DIS 9001標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)ISO 成員國(guó)投票結(jié)果，在附錄A中明確不再使用刪減，并在“A.5 適用性”中給予了澄清性說(shuō)明。澄清的內(nèi)容主要是：對(duì)組織的質(zhì)量管理體系來(lái)講，在確定本標(biāo)準(zhǔn)的適用性時(shí)，不再使用“刪減”一詞。然而，一個(gè)組織可以根據(jù)其規(guī)模、管理模式、活動(dòng)范圍、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的類型來(lái)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性。如果某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)能夠被應(yīng)用，則組織不能決定該標(biāo)準(zhǔn)要求是不適用的。如果某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求不適用（例如相關(guān)過(guò)程不被實(shí)施），則組織可以確定該標(biāo)準(zhǔn)要求不適用。然而，這種不適用不允許導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)符合性、滿足組織目的、增強(qiáng)顧客滿意等方面的失敗。

    由此可見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)要求是否適用是由組織所決定的，要基于標(biāo)準(zhǔn)要求是否適用的客觀性而作出的決定。標(biāo)準(zhǔn)要求適用性的確定是基于組織對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)而作出的，不能因?yàn)椴贿m用而轉(zhuǎn)移產(chǎn)品或服務(wù)責(zé)任，不能因?yàn)椴贿m用而降低顧客滿意程度。也就是說(shuō)，在未來(lái)質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)踐中，認(rèn)證審核人員、認(rèn)可評(píng)審人員、行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)各層次專家、學(xué)者要更多地尊重組織自身的選擇，不宜根據(jù)個(gè)人理解進(jìn)行強(qiáng)加干涉，除非不適用的決定與客觀實(shí)際具有明顯偏差，因?yàn)椴贿m用決定所引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)最終還是由組織來(lái)承擔(dān)。

    在2015版ISO/DIS 9001標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性也有具體的描述，例如“4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍”條款提到：組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以便建立質(zhì)量管理體系范圍。因此，在ISO/DIS 9001標(biāo)準(zhǔn)中，取消了“刪減”的概念，用“適用性”進(jìn)行描述。適用性的確定歸根到底是組織的責(zé)任，由其承擔(dān)所引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，不能因不適用的決定而降低其管理能力，也不能轉(zhuǎn)移其管理責(zé)任。那么，哪些標(biāo)準(zhǔn)條款可以確定為不適用呢？在新版標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有給出限定性要求，要根據(jù)組織的管理實(shí)際來(lái)作出。

    總之，ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂已經(jīng)說(shuō)明，“刪減”的歷史使命已經(jīng)完成，用更加科學(xué)的描述方式來(lái)表征標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性有其現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義，更符合“組織是質(zhì)量管理責(zé)任的主體”這一思想，使認(rèn)證行業(yè)廣大從業(yè)人員從刪減的技術(shù)爭(zhēng)議中解脫出來(lái)，多從管理理論的本質(zhì)出發(fā)，多從組織的實(shí)際管理需求出發(fā)，能夠更好地提升質(zhì)量管理體系的價(jià)值，激發(fā)質(zhì)量管理體系的生命力。