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    食品安全管理體系——對整個食品鏈中組織的要求

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-08-30
    核心提示:本準則為食品鏈中需要證實有能力控制食品安全危害、確保食品人類消費安全的組織,規(guī)定了其食品安全管理體系的要求。
     1 ISO22000:范圍

    本準則為食品鏈中需要證實有能力控制食品安全危害、確保食品人類消費安全的組織,規(guī)定了其食品安全管理體系的要求。
     
    本準則適用于希望通過實施體系以穩(wěn)定提供安全產(chǎn)品的所有組織,不論其涉及食品鏈中任何方面、也不論其規(guī)模大小。組織可以通過利用內(nèi)部和/或外部資源來實現(xiàn)本準則的要求。
     
    本準則規(guī)定了要求,使組織能夠:
     
    ——策劃、實施、運行、保持和更新食品安全管理體系,確保提供的產(chǎn)品按預(yù)期用途對消費者是安全的;
     
    ——證實其符合適用的食品安全法律法規(guī)要求;
     
    ——為增強顧客滿意,評價和評估顧客要求,并證實其符合雙方商定的、與食品安全有關(guān)的顧客要求;
     
    ——與供方、顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方在食品安全方面進行有效溝通;
     
    ——確保符合其聲明的食品安全方針;
     
    ——證實符合其他相關(guān)方的要求;
     
    ——為符合本準則,尋求由外部組織對其食品安全管理體系的申請或注冊,或進行自我評價,自我聲明。
     
    本準則所有要求都是通用的,旨在適用于在食品鏈中的所有組織,無論其規(guī)模大小和復(fù)雜程度如何。直接介入食品鏈中的組織包括但不限于飼料加工者,收獲者,農(nóng)作物種植者,輔料生產(chǎn)者,食品生產(chǎn)者,零售商,食品服務(wù)商,配餐服務(wù)組織,提供清潔和消毒服務(wù)、運輸、貯存和分銷服務(wù)的組織;其他間接介入食品鏈的組織包括但不限于設(shè)備、清潔劑、包裝材料以及其他與食品接觸材料的供應(yīng)商。
     
    本準則允許組織,如小型和/或欠發(fā)達組織(如小農(nóng)場,小分包商,小零售或食品服務(wù)商)實施外部開發(fā)的控制措施組合。
     
    注:ISO/TS 22004提供了本準則的應(yīng)用指南。
     
    2 術(shù)語和定義
    GB/T19000-2000確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本準則。
     
    為方便本準則的使用者,對引用GB/T19000-2000的部分定義加以注釋,但這些注釋僅適用于本特定用途。
     
    注:未定義的術(shù)語保持其字典含義。定義中黑體字表明參考了本章的其他術(shù)語,引用的條款號在括號內(nèi)。
     
    2.1
     
    食品安全  food safety
     
    食品在按照預(yù)期用途進行制備和(或)食用時不會傷害消費者的概念。
     
    注 1:改編自文獻[11]。
     
    注 2:食品安全與食品安全危害(3.3)的發(fā)生有關(guān),但不包括其他與人類健康相關(guān)的方面,如營養(yǎng)不良。
     
    2.2
     
    食品鏈
     
    food chain
     
    從初級生產(chǎn)直至消費的各環(huán)節(jié)和操作的順序,涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。
     
    注1:初級生產(chǎn)包括食源性動物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn)
     
    注2:食品鏈也包括用于食品接觸材料或原材料的生產(chǎn);
     
    2.3
     
    食品安全危害  food safety hazard
     
    食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況。
     
    注 1:改編自文獻[11]。
     
    注 2:術(shù)語“危害”不應(yīng)和“風險”混淆,對食品安全而言,“風險”是食品暴露于特定危害時對健康產(chǎn)生不良影響的概率(如生。┡c影響的嚴重程度(死亡、住院、缺勤等)之間形成的函數(shù)。風險在ISO/IEC導(dǎo)則51中定義為傷害發(fā)生的概率和嚴重程度的組合。
     
    注 3:食品安全危害包括過敏源。
     
    注 4:在飼料和飼料配料方面,相關(guān)食品安全危害是那些可能存在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料內(nèi),繼而通過動物消費飼料轉(zhuǎn)移至食品中,并由此可能導(dǎo)致人類不良健康后果的成份。在不直接處理飼料和食品的操作中(如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者),相關(guān)的食品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和(或)服務(wù)的預(yù)期用途可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中,并由此可能造成人類不良健康后果的成分。
     
    2.4
     
    食品安全方針  food safety policy
     
    由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全(3.9)宗旨和方向。
     
    2.5
     
    終產(chǎn)品  end product
     
    組織不再進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。
     
    注:需其他組織進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品,是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。
     
    2.6
     
    流程圖  flow diagram
     
    依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進行系統(tǒng)性表達。
     
    2.7
     
    控制措施  control measure
     
    <食品安全> 能夠用于防止或消除食品安全危害(3.3)或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒印?/div>
     
    注:改編自參考文獻[11]。
     
    2.8
     
    前提方案  PRP,prerequisite program
     
    <食品安全> 在整個食品鏈(3.2)中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動,以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品;
     
    注1:前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型(見附錄C),等同術(shù)語例如:良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GAP)、良好獸醫(yī)規(guī)范(GVP)、良好操作規(guī)范(GMP)、 良好衛(wèi)生規(guī)范(GHP)、良好生產(chǎn)規(guī)范(GPP)、良好分銷規(guī)范(GDP)、良好貿(mào)易規(guī)范(GTP)。
     
    2.9
     
    操作性前提方案  operational prerequisite program(OPRP)
     
    通過危害分析確定的、必需的前提方案PRP(3.8),以控制食品安全危害(3.3)引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性。
     
    2.10
     
    關(guān)鍵控制點  critical control point(CCP)
     
    (食品安全) (能夠施加控制,并且該控制對防止或消除食品安全危害(3.3)或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。
     
    注:改編自文獻[11]。
     
    2.11
     
    關(guān)鍵限值  critical limit(CL)
     
    區(qū)分可接受和不可接受的判定值。
     
    注 1:改編自文獻[11]。
     
    注 2:設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵控制點(CCP)(3.10)受控。當超出或違反關(guān)鍵限值時,受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進行處理。
     
    2.12
     
    監(jiān)視   monitoring
     
    為評價控制措施(3.7)是否按預(yù)期運行,對控制參數(shù)實施的一系列策劃的觀察或測量活動。
     
    2.13
     
    糾正  correction
     
    為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。[GB/T19000-2000,定義 3.6.6]
     
    注1:在本準則中,糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān),所以可以連同糾正措施(3.14)一起實施。
     
    注2:糾正可以是重新加工,進一步加工,和(或)消除不合格的不良影響(如改做其他用途或特定標識)等。
     
    2.14
     
    糾正措施  corrective action
     
    為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。[GB/T19000-2000,定義3.6.5]
     
    注 1: 一個不合格可以有若干個原因。
     
    注 2: 糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發(fā)生。
     
    2.15
     
    確認  validation
     
    <食品安全> 獲得通過HACCP計劃和OPRP管理的控制措施能夠有效的證據(jù)。
     
    注:本定義基于文獻[11],比GB/T19000的定義更適用于食品安全(3.1)領(lǐng)域。
     
    2.16
     
    驗證  verification
     
    通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。[GB/T19000-2000, 定義3.8.4]
     
    2.17
     
    更新  updating
     
    為確保應(yīng)用最新信息而進行的即時和(或)有計劃的活動。
     
     
     
    3 食品安全管理體系
    組織應(yīng)按本準則要求建立有效的食品安全管理體系,形成文件,加以實施和保持,并在必要時進行更新。
     
    組織應(yīng)確定食品安全管理體系的范圍。該范圍應(yīng)規(guī)定食品安全管理體系中所涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、過程和生產(chǎn)場地。
     
    組織應(yīng):
     
    a)         確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害得以識別和評價,并以組織的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費者的方式加以控制;
     
    b)         在食品鏈范圍內(nèi)溝通與產(chǎn)品安全有關(guān)的適宜信息;
     
    c)         在組織內(nèi)就有關(guān)食品安全管理體系建立、實施和更新進行必要的信息溝通,以確保滿足本準則要求的食品安全;
     
    d)         對食品安全管理體系定期評價,必要時進行更新,確保體系反映組織的活動,并納入有關(guān)需控制的食品安全危害的最新信息。
     
    針對組織所選擇的任何影響終產(chǎn)品符合性的源于外部的過程,組織應(yīng)確?刂七@些過程。對此類源于外部的過程的控制應(yīng)在食品安全管理體系中加以識別,并形成文件。
     
    編輯:foodqa

     
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