實施包含在操作性前提方案中和haccp計劃中的控制措施之前以及變更后(見8.5.2),**應(yīng)確認(見3.15):
a) 所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預(yù)期控制;
b) 控制措施及其組合時有效,能確?刂埔汛_定的食品安全危害,并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。
當確認結(jié)果表明不能滿足一個或多個上述要素時,應(yīng)對控制措施和(或)其組合進行修改和重新評價(7.4.4)。
修改可能包括控制措施(即過程參數(shù)、嚴格度和(或)其組合)的變更,和(或)原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。
8.3監(jiān)視和測量的控制
**應(yīng)提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測量方法和設(shè)備是適宜的,以確保監(jiān)視和測量程序的成效。
為確保結(jié)果有效,必要時,所使用的測量設(shè)備和方法應(yīng):
a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,在規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時,校準或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄;
b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整;
c) 得到識別,以確定其校準狀態(tài);
d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;
e) 防止損壞和失效。
校準和檢定結(jié)果記錄應(yīng)予以保持。
此外,當發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程不符合要求時,**應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評估。當測量設(shè)備不符合時,**應(yīng)對該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧。這種評價和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予以保持。
當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行。必要時,再確認。
8.4 食品安全管理體系的驗證
8.4.1 內(nèi)部審核
**應(yīng)按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定食品安全管理體系是否:
a) 符合策劃的安排、**所建立的食品安全管理體系的要求和本準則的要求;
b) 得到有效實施和更新。
策劃審核方案要考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性,以及以往審核(見8.5.2和5.8.2)產(chǎn)生的更新的措施。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。
a) 所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預(yù)期控制;
b) 控制措施及其組合時有效,能確?刂埔汛_定的食品安全危害,并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。
當確認結(jié)果表明不能滿足一個或多個上述要素時,應(yīng)對控制措施和(或)其組合進行修改和重新評價(7.4.4)。
修改可能包括控制措施(即過程參數(shù)、嚴格度和(或)其組合)的變更,和(或)原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。
8.3監(jiān)視和測量的控制
**應(yīng)提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測量方法和設(shè)備是適宜的,以確保監(jiān)視和測量程序的成效。
為確保結(jié)果有效,必要時,所使用的測量設(shè)備和方法應(yīng):
a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,在規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時,校準或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄;
b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整;
c) 得到識別,以確定其校準狀態(tài);
d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;
e) 防止損壞和失效。
校準和檢定結(jié)果記錄應(yīng)予以保持。
此外,當發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程不符合要求時,**應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評估。當測量設(shè)備不符合時,**應(yīng)對該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧。這種評價和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予以保持。
當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行。必要時,再確認。
8.4 食品安全管理體系的驗證
8.4.1 內(nèi)部審核
**應(yīng)按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定食品安全管理體系是否:
a) 符合策劃的安排、**所建立的食品安全管理體系的要求和本準則的要求;
b) 得到有效實施和更新。
策劃審核方案要考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性,以及以往審核(見8.5.2和5.8.2)產(chǎn)生的更新的措施。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。