組織在貫徹ISO9001:2000標準8.2.2條款,開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的過程中,通常采用集中內(nèi)審或分散內(nèi)審的方法。筆者認為,采用集中內(nèi)審與分散內(nèi)審相結(jié)合的"二合一"內(nèi)審模式,更有利于質(zhì)量管理體系的實施和保持。
一、集中內(nèi)審的優(yōu)點
集中內(nèi)審?fù)ǔJ前凑沼媱澋陌才,根?jù)質(zhì)量管理體系文件和有關(guān)的法律法現(xiàn),采用抽樣方法,審核組織各部門所開展的質(zhì)量管理活動及其結(jié)果是否符臺要求,為質(zhì)量管理體系的改進提供依據(jù)。集中內(nèi)市有以下優(yōu)點。
1.體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)的作用
集中內(nèi)審一般由管理者代表組織,由質(zhì)量管理體系責任部門牽頭實施。現(xiàn)場審核前要召開首次會議,審核后要召開末次會議。審核會議由審核組組長主持,最高管理者、管理者代表、受審核部門的主管和有關(guān)人員都要參加會議,到會時間和會議時間都有明確規(guī)定,并嚴格進行簽到考核。各級領(lǐng)導(dǎo)親臨會議并參與審核過程,使內(nèi)審活動得以順利開展。
2.體現(xiàn)計劃性和規(guī)范性
集中內(nèi)審?fù)ǔR幹苾?nèi)審計劃,確定審核目的、審核依據(jù)、審核范圍、審核組成員和審核時間安排等,并提前一個星期將審核計劃發(fā)至受審核部門。
在質(zhì)量管理體系建立初期,一般每年進行2至4次集中內(nèi)審(每半年或每個季度進行一次)。
質(zhì)量管理體系進人成長期,一般每年迸行2次集中審核(每半年進行一次)。
質(zhì)量管理體系進人成熟期,一般每年進行1次集中內(nèi)審。
每次集中內(nèi)審前,由管理者代表任命審核組組長,由審核組組長編制審核計劃,選配審核員。受審核部門應(yīng)在一十星期內(nèi)做好自查、自糾等準備工作。實施現(xiàn)場審核時,部門主管和有關(guān)人員立在崗,并做好與內(nèi)審員的配合工作。為審員應(yīng)認真做好審核記錄,出具不合信項報告。不合格報告的責任部門應(yīng)限g做好整改糾正工作,審核部門應(yīng)做好跟蹤驗證工作。集中內(nèi)審的結(jié)果納入部司經(jīng)濟責任制考核。
3.體現(xiàn)充分性和符合性
集中內(nèi)審覆蓋ISO 9001:2000標準為所有條款和涉及的所有部門。審核立程按照標準要求對市場調(diào)研、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計、原材料配套件供應(yīng)、生產(chǎn)制造、檢驗檢測、成品裝配、銷售服務(wù)等整個質(zhì)量活動過程進行系統(tǒng)性的檢查和評價。每次集中審核就是一次完整的PDCA循環(huán)(計劃、實施、檢查、處置)。通過有計劃、有步驟的集中內(nèi)審,周而復(fù)始、持續(xù)不斷地進行PDCA循環(huán),達到不斷糾正、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的。
二、分散內(nèi)審的優(yōu)點
分散內(nèi)審?fù)ǔT诠芾碚叽淼念I(lǐng)導(dǎo)下,由質(zhì)量管理體系負責部門牽頭組織實施。分散內(nèi)審根據(jù)需要定期或不定期組織開展。分散內(nèi)審有以下優(yōu)點:
1. 簡便易行
分散內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍。對象、時間可以根據(jù)需要靈活確定。審核組由熟悉產(chǎn)品和過程的人員組成。分散內(nèi)審不預(yù)先通知受審核部門。審核前后不必召開審核會議,內(nèi)審員在審核部門主管的陪同下深人現(xiàn)場,直接與有關(guān)人員溝通,調(diào)查了解情況,做好審核記錄,發(fā)現(xiàn)不合格問題,開具不合格項報告,督促整改糾正,并跟蹤驗證。
2. 重點突出
組織可以根據(jù)質(zhì)量例會、總經(jīng)理例會等主要內(nèi)部溝通形式和外部質(zhì)量信息反饋,開展分散內(nèi)審活動,解決質(zhì)量管理體系運行過程中存在的突出問題,改善薄弱環(huán)節(jié)。例如,根據(jù)售后服務(wù)信息反饋,筆者所在組織存在產(chǎn)品液壓系統(tǒng)的故障率較高的問題。對此,質(zhì)量管理體系責任部門立即組織分散內(nèi)審,重點審核了液壓系統(tǒng)的設(shè)計、進貨檢驗和裝配過程。經(jīng)過深人檢查分析認為產(chǎn)品液壓系統(tǒng)故障率高的主要原因是產(chǎn)品配套液壓件多路問塊不符合圖紙規(guī)定的質(zhì)量要求。對該項不合格采取的糾正措施涉及質(zhì)量檢驗、物資采購供應(yīng)、總裝廠等責任部門,還涉及對配套件供方的質(zhì)量控制。經(jīng)過多次檢查整改糾正,這個問題終于得到有效控制。
3. 實現(xiàn)常規(guī)化監(jiān)視
由質(zhì)量管理體系負責部門組織開展的分散內(nèi)審活動,形成了對產(chǎn)品和過程實施常規(guī)質(zhì)量檢查的監(jiān)視機制。如對產(chǎn)品測量過程的監(jiān)視,可定期檢查檢驗人員的工作質(zhì)量、考核錯漏檢率;定期收集顧客投訴意見和產(chǎn)品故障信息,應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)據(jù)分析,監(jiān)視和糾正產(chǎn)品故障的處理過程,增強顧客滿意度。對于分散內(nèi)審結(jié)果,可定期通過簡訊。曝光臺、自動化辦公系統(tǒng)等形式進行公示,以達到全員接受質(zhì)量教育。全員改進和提高質(zhì)量的目的。
三、集中內(nèi)審與分散內(nèi)審的結(jié)合應(yīng)用
應(yīng)用集中內(nèi)審的目的,側(cè)重于保證質(zhì)量管理體系運行的充分勝和符合性。在具體實施方面,每年應(yīng)開展1次集中內(nèi)審,時間安排在年底或管理評審之前較適宜,審核范圍應(yīng)覆蓋所有部門和全部標準條款。
應(yīng)用分散內(nèi)審的目的,側(cè)重于保證質(zhì)量管理體系運行的有效性。在具體實施方面,每周應(yīng)定期開展1次分散內(nèi)審,審核范圍和時間安排可根據(jù)需要靈活確定。
不管是集中內(nèi)市還是分散內(nèi)審,都要求審核員做好審核記錄,對不合格問題開具不合格項,制定糾正措施,督促整改糾正,并跟蹤驗證。內(nèi)審結(jié)果均應(yīng)納入部門質(zhì)量責任制考核。將集中內(nèi)審和分散內(nèi)審結(jié)合應(yīng)用,可以取長補短,從而確保質(zhì)量管理體系按照預(yù)期的目標正常、有效運行。