由于質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)在我國還是一個(gè)新事物,人們對(duì)它們的實(shí)質(zhì)了解不深,甚至有些人將其與產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證混為一談,因此,有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別。
一、產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)的聯(lián)系
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)同屬品質(zhì)認(rèn)證的范疇,都具品質(zhì)認(rèn)證的特征:
1.兩種認(rèn)證類型都有具體的認(rèn)證對(duì)象。
2.產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)。
3.兩種認(rèn)證類型都是第三方所從事的活動(dòng)。
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)除具以上幾點(diǎn)相似點(diǎn)外,兩都間的聯(lián)系還在于:
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系,都要求對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)定,產(chǎn)品認(rèn)證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)的審核結(jié)果,質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)也應(yīng)充分利用產(chǎn)品認(rèn)證的質(zhì)量體系審核結(jié)果,這不僅體現(xiàn)了認(rèn)證工作的科學(xué)性,也保證了認(rèn)證工作的品質(zhì)。
從理論上講,產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證之所以要檢查評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量體系,“目的是評(píng)定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力,評(píng)定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系”(ISO出版的《品質(zhì)認(rèn)證的原則與實(shí)踐》)。
從實(shí)踐的角度分析,僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),作出認(rèn)證合格的結(jié)論是不夠全面的,不科學(xué)的,具有較大的風(fēng)險(xiǎn)性,這是由于:
1.品質(zhì)的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過程密不可分的。從市場調(diào)研、設(shè)計(jì)控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運(yùn),每一過程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品品質(zhì)。
2.品質(zhì)的形成和與品質(zhì)有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān),這些人員素質(zhì)的高低,行為的失誤與否,都會(huì)影響到產(chǎn)品品質(zhì)的優(yōu)劣。
3.由于標(biāo)準(zhǔn)本身的局限性、滯后性,不可能把所有影響產(chǎn)品品質(zhì)的因素都反映在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。而以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的檢驗(yàn)試驗(yàn)又受到抽樣方法等多方面隨機(jī)性的制約,即使按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)試驗(yàn),也未必能反映全部產(chǎn)品的品質(zhì)狀況。
4.第三方認(rèn)證最重要的目的在于使購買者購買的產(chǎn)品的品質(zhì)真正可靠,這就需要解決證明產(chǎn)品品質(zhì)持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法,方法之一就是檢查評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量體系。
二、產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)的區(qū)別
1.認(rèn)證對(duì)象不同。
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的對(duì)象是批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品,質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系,確切地說,是“企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提出產(chǎn)品或服務(wù)的能力和某些要素”,即品質(zhì)保證體系。
2.證明的方式不同。
產(chǎn)品品質(zhì)的認(rèn)證的證明方式是產(chǎn)品認(rèn)證證書及產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,證書和標(biāo)志證明產(chǎn)品品質(zhì)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)的證明方式是質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)證書和體系認(rèn)證標(biāo)記,證書和標(biāo)記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn),不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
3.證明的使用的區(qū)別。
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證證書不能用于產(chǎn)品,標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上,質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用。
4.實(shí)施質(zhì)量體系審核的依據(jù)不同。
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證一般按GB/T 19002-ISO 9002 檢查體系;質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)依據(jù)審核企業(yè)要求,可能是GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002、GB/T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業(yè)具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)功能,同時(shí)又希望對(duì)外承攬?jiān)O(shè)計(jì)任務(wù),可申請GB/T 19001-ISO 9001的體系認(rèn)證,如果企業(yè)雖然具備設(shè)計(jì)/開發(fā)功能,但不對(duì)外承攬?jiān)O(shè)計(jì)任務(wù),或者沒有設(shè)計(jì)功能,但產(chǎn)品的制造比較復(fù)雜,可申請GB/T 19002-ISO 9002的體系認(rèn)證,如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品十分簡單,則申請GB/T 19003-ISO 9003的體系認(rèn)證。
5.申請企業(yè)類型不同。
要求申請產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的企業(yè)是生產(chǎn)特定的產(chǎn)品型企業(yè),申請質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)的企業(yè)可以是生產(chǎn)、安裝型企業(yè),可以是設(shè)計(jì)/開發(fā)、制造、安裝服務(wù)型企業(yè),也可以是出廠檢查和檢驗(yàn)型企業(yè)。
綜上所述,產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)既有區(qū)別,又互相利用。企業(yè)只有清楚了解了兩類認(rèn)證的區(qū)別和互相關(guān)系,以確定應(yīng)該實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證,還是應(yīng)該實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)。
附表 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)的特點(diǎn)比較
項(xiàng)目 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證 品質(zhì)認(rèn)證體系
認(rèn) 證 對(duì) 象
特定產(chǎn)品 供方的質(zhì)量體系
評(píng)定依據(jù)(獲準(zhǔn)認(rèn)證的基本條件) 1. 產(chǎn)品品質(zhì)符合指定的標(biāo)準(zhǔn)要求
2. 質(zhì)量體系滿足指定的品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)要求及特定的產(chǎn)品補(bǔ)充要求
3. 評(píng)定依據(jù)應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可
1. 質(zhì)量體系滿足申請的品質(zhì)保證模式標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的補(bǔ)充要求
2.保證模式由申請企業(yè)選定
認(rèn)證明方式 產(chǎn)品認(rèn)證證書;認(rèn)證標(biāo)志 質(zhì)量體系認(rèn)證(QMS)(注冊)證書
證 明 使 用 認(rèn)證標(biāo)志能用于產(chǎn)品及其包裝上 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)記可用于宣傳資料,但不能用與產(chǎn)品或包裝上
認(rèn) 證 性 質(zhì) 愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性管理相結(jié)合 一般屬于自愿性認(rèn)證