GB / T 19000 一 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)所說的設(shè)計開發(fā)策劃,不是指策劃設(shè)計開發(fā)的對象,而是指對象已經(jīng)確定(闡述與顧客有關(guān)的過程,實際上就是確定設(shè)計開發(fā)或生產(chǎn)加工對象的過程)后,對設(shè)計開發(fā)過程本身的策劃。
這種策劃的主要結(jié)果是確定以下內(nèi)容:
①設(shè)計開發(fā)過程的階段;
②適合每個設(shè)計開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動;
③設(shè)計開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。
不同產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)有不同的階段。大型復(fù)雜產(chǎn)品,例如坦克、飛機(jī)等,就會有預(yù)研階段、方案階段(原理樣機(jī)階段)、工程樣機(jī)階段(正式樣機(jī)階段)、設(shè)計定型階段、生產(chǎn)定型預(yù)研階段(小批量試生產(chǎn)階段)等。即使是最簡單的產(chǎn)品,也應(yīng)有設(shè)計階段(樣機(jī)或樣品階段)、定型階段(小批量試生產(chǎn)階段),然后才能正式投入批量生產(chǎn)。設(shè)計開發(fā)與加工制造不同,往往是一種創(chuàng)新活動。創(chuàng)新活動就難免不犯錯誤,不出現(xiàn)失誤。把設(shè)計開發(fā)分為若干個階段,讓“錯誤”或“失誤”盡量提前顯現(xiàn)出來,才能確保設(shè)計開發(fā)質(zhì)量。如果一開始就大批量生產(chǎn),萬一有“錯誤”或“失誤”,損失將是災(zāi)難性的。事實上,這種情況在現(xiàn)實中不是沒有過的。某組織曾將設(shè)計開發(fā)尚不成熟的產(chǎn)品投入量生產(chǎn),結(jié)果質(zhì)量問題成堆,只好全部報廢,損失達(dá)數(shù)千萬元。
不管設(shè)計開發(fā)分為多少階段,每一個階段都必須有適合的質(zhì)量控制活動,包括評審、驗證和確認(rèn)活動。這些活動在什么時候進(jìn)行,怎樣進(jìn)行,由誰進(jìn)行,等等,都要加以確定。
設(shè)計開發(fā)階段和各階段的質(zhì)量控制活動確定之后,還應(yīng)確定由誰來承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé),并賦予相應(yīng)的權(quán)限。大型、復(fù)雜產(chǎn)品往往要任命總設(shè)計師,有的還要任命總質(zhì)量師、總工藝師等。一般產(chǎn)品也應(yīng)有專門的負(fù)責(zé)人。此外,評審、驗證、確認(rèn)的人員也應(yīng)規(guī)定下來。
新產(chǎn)品往往不是一個人或一組人設(shè)計開發(fā)出來的?赡苡胁煌脑O(shè)計工作組負(fù)責(zé)不同的部件(組件)的設(shè)討一開發(fā)。在這種情況下,要特別注意對各組之間的接口進(jìn)行管理,確保其有效溝通,并明確各自的職責(zé)。現(xiàn)實生活中,由于各組織之間溝通不夠,結(jié)果兩個部件(組件)不能對接的事是經(jīng)常發(fā)生的。因此,這種接口管理十分重要,在策劃時就應(yīng)規(guī)定溝通方法、職責(zé)權(quán)限和管理要求。
上述策劃內(nèi)容,最好能形成相應(yīng)的文件,如設(shè)計開發(fā)計劃或設(shè)計開發(fā)質(zhì)量控制計劃。大型、復(fù)雜產(chǎn)品則必須制定這樣的計劃。設(shè)計開發(fā)策劃所確定的階段以及各階段的質(zhì)量控制活動,一般情況下是不允許超越的,也就是說,必須按策劃規(guī)定的階段嚴(yán)格實施。如果因特殊情況要超越,則必須采取相應(yīng)的質(zhì)量控制措施,經(jīng)批準(zhǔn)后才能交叉進(jìn)行或超階段進(jìn)行。當(dāng)然,這并不意味著不可以修改設(shè)計開發(fā)計劃。策劃的輸出(設(shè)計開發(fā)計劃)隨設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時必須予以更新。但這種更新一般是指增設(shè)新的質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn),而不是隨意超越設(shè)計開發(fā)應(yīng)當(dāng)經(jīng)歷的階段。
設(shè)計開發(fā)策劃一般由設(shè)計部門進(jìn)行,但質(zhì)量管理部門必須參與,并按 GB / T 19000 一 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的要求提出意見,給予必需的質(zhì)量保證。
這種策劃的主要結(jié)果是確定以下內(nèi)容:
①設(shè)計開發(fā)過程的階段;
②適合每個設(shè)計開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動;
③設(shè)計開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。
不同產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)有不同的階段。大型復(fù)雜產(chǎn)品,例如坦克、飛機(jī)等,就會有預(yù)研階段、方案階段(原理樣機(jī)階段)、工程樣機(jī)階段(正式樣機(jī)階段)、設(shè)計定型階段、生產(chǎn)定型預(yù)研階段(小批量試生產(chǎn)階段)等。即使是最簡單的產(chǎn)品,也應(yīng)有設(shè)計階段(樣機(jī)或樣品階段)、定型階段(小批量試生產(chǎn)階段),然后才能正式投入批量生產(chǎn)。設(shè)計開發(fā)與加工制造不同,往往是一種創(chuàng)新活動。創(chuàng)新活動就難免不犯錯誤,不出現(xiàn)失誤。把設(shè)計開發(fā)分為若干個階段,讓“錯誤”或“失誤”盡量提前顯現(xiàn)出來,才能確保設(shè)計開發(fā)質(zhì)量。如果一開始就大批量生產(chǎn),萬一有“錯誤”或“失誤”,損失將是災(zāi)難性的。事實上,這種情況在現(xiàn)實中不是沒有過的。某組織曾將設(shè)計開發(fā)尚不成熟的產(chǎn)品投入量生產(chǎn),結(jié)果質(zhì)量問題成堆,只好全部報廢,損失達(dá)數(shù)千萬元。
不管設(shè)計開發(fā)分為多少階段,每一個階段都必須有適合的質(zhì)量控制活動,包括評審、驗證和確認(rèn)活動。這些活動在什么時候進(jìn)行,怎樣進(jìn)行,由誰進(jìn)行,等等,都要加以確定。
設(shè)計開發(fā)階段和各階段的質(zhì)量控制活動確定之后,還應(yīng)確定由誰來承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé),并賦予相應(yīng)的權(quán)限。大型、復(fù)雜產(chǎn)品往往要任命總設(shè)計師,有的還要任命總質(zhì)量師、總工藝師等。一般產(chǎn)品也應(yīng)有專門的負(fù)責(zé)人。此外,評審、驗證、確認(rèn)的人員也應(yīng)規(guī)定下來。
新產(chǎn)品往往不是一個人或一組人設(shè)計開發(fā)出來的?赡苡胁煌脑O(shè)計工作組負(fù)責(zé)不同的部件(組件)的設(shè)討一開發(fā)。在這種情況下,要特別注意對各組之間的接口進(jìn)行管理,確保其有效溝通,并明確各自的職責(zé)。現(xiàn)實生活中,由于各組織之間溝通不夠,結(jié)果兩個部件(組件)不能對接的事是經(jīng)常發(fā)生的。因此,這種接口管理十分重要,在策劃時就應(yīng)規(guī)定溝通方法、職責(zé)權(quán)限和管理要求。
上述策劃內(nèi)容,最好能形成相應(yīng)的文件,如設(shè)計開發(fā)計劃或設(shè)計開發(fā)質(zhì)量控制計劃。大型、復(fù)雜產(chǎn)品則必須制定這樣的計劃。設(shè)計開發(fā)策劃所確定的階段以及各階段的質(zhì)量控制活動,一般情況下是不允許超越的,也就是說,必須按策劃規(guī)定的階段嚴(yán)格實施。如果因特殊情況要超越,則必須采取相應(yīng)的質(zhì)量控制措施,經(jīng)批準(zhǔn)后才能交叉進(jìn)行或超階段進(jìn)行。當(dāng)然,這并不意味著不可以修改設(shè)計開發(fā)計劃。策劃的輸出(設(shè)計開發(fā)計劃)隨設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時必須予以更新。但這種更新一般是指增設(shè)新的質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn),而不是隨意超越設(shè)計開發(fā)應(yīng)當(dāng)經(jīng)歷的階段。
設(shè)計開發(fā)策劃一般由設(shè)計部門進(jìn)行,但質(zhì)量管理部門必須參與,并按 GB / T 19000 一 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的要求提出意見,給予必需的質(zhì)量保證。